Pont-du-Château, Francia
Centro de BioServicios
Pont-du-Château, Francia Centro de BioServicios
BioServicios GMP y Soporte Preparado para la Reglamentación
Las instalaciones de Pont-du-Château de Cryoport Systems, situadas en el centro de Francia, son un centro de bioservicios que cumple las normativas y que ha sido construido específicamente para satisfacer los complejos requisitos de los ensayos clínicos y los programas comerciales de medicamentos de terapia avanzada (ATMP). Este centro de 11.195 pies cuadrados ofrece una plataforma integrada para el envasado, etiquetado, almacenamiento y distribución de medicamentos conforme a las GMP, adaptada a la terapia celular, la terapia génica, los productos biológicos y otros bioterapéuticos sensibles a la temperatura.
El centro, que antes funcionaba como Cell&Co, se ha ampliado estratégicamente para dar cabida a la creciente demanda de servicios escalables de kitting, distribución clínica y Persona Cualificada (QP), incluida la importación y la liberación de QP para la administración de terapias en la UE. Con su combinación de BioServicios, bioalmacenamiento GMP y alineación normativa, Pont-du-Château permite a patrocinadores, CRO y CDMO simplificar sus cadenas de suministro y acelerar los plazos sin comprometer la calidad ni el cumplimiento.
Desde nuestro proceso Veri-Clean® hasta la sólida recalificación de los sistemas de envío antes de cada uso, Cryoport Systems establece el estándar de calidad y seguridad en la cadena de suministro a temperatura controlada.
Capacidades clave del Centro de BioServicios de Pont-du-Château
BioServicios GMP Integrados y Operaciones Reguladoras
- Biorrepositorio GMP para productos farmacéuticos clínicos y comerciales
- Servicios reglamentarios, incluida la importación a la UE y la liberación de QP
- Envasado y etiquetado de medicamentos a medida para ensayos clínicos y uso comercial en la UE
- Servicios de equipamiento y distribución de productos en investigación y materiales de apoyo
- Bioalmacenamiento a corto plazo e intermedio con control de temperatura validado
- Integración perfecta con los sistemas globales de logística y envío de Cryoport Systems
- Alineación de los PNT y los procedimientos de calidad en todas las instalaciones globales para garantizar la coherencia y la conformidad
Construido estratégicamente para la ampliación de ATMP
Integrado con nuestra plataforma completa e integral de la cadena de suministro
Pont-du-Château desempeña un papel diferenciado dentro de la red global de Cryoport Systems al centrarse en las actividades de envasado, reglamentación y preparación para el despliegue que unen las operaciones clínicas y comerciales. Con su huella GMP dedicada y sus capacidades internas de QP, este centro es ideal para la liberación y el envío justo a tiempo de terapias en investigación o aprobadas en toda la UE.
Como parte de nuestra red multisede en Francia, Pont-du-Château trabaja en estrecha coordinación con nuestra sede de Clermont-Ferrand, lo que permite un modelo de funciones divididas que maximiza la eficacia operativa. Mientras que Clermont-Ferrand se centra en el procesamiento preanalítico de muestras y el bioalmacenamiento a largo plazo, Pont-du-Château está diseñado para la manipulación de productos regulados, el despliegue rápido y la preparación clínica.
Apoyar el panorama en expansión de la terapia celular y génica en Europa
Situado en un corredor logístico central dentro de la UE, Pont-du-Château presta apoyo a una amplia gama de organizaciones que promueven la medicina personalizada, incluidos patrocinadores biofarmacéuticos mundiales, empresas biotecnológicas en fase clínica y CDMO y CRO regionales. Al combinar servicios de envasado y etiquetado de alta calidad con la preparación reglamentaria y el bioalmacenamiento, estas instalaciones ayudan a los clientes a agilizar el movimiento de productos a través de las fronteras, reducir los retrasos y mantener el control en cada paso.
