Clermont-Ferrand, France
BioServices Center
Clermont-Ferrand, France Centre de BioServices
Gestion précise des échantillons et services de laboratoire préanalytiques
L’installation de Cryoport Systems à Clermont-Ferrand est un élément essentiel de notre infrastructure mondiale de BioServices, conçue pour soutenir la gestion des échantillons cliniques, le traitement pré-analytique en laboratoire et le biostockage de matériaux sensibles à la température et irremplaçables. Située dans le centre de la France et s’étendant sur 16 000 pieds carrés, cette installation est conçue pour répondre aux besoins complexes de la thérapie cellulaire, de la thérapie génique, des produits biologiques et des programmes centralisés d’échantillons de patients dans toute l’Union européenne et au-delà.
En tant que plaque tournante de nos opérations de laboratoire pré-analytiques, le centre de Clermont-Ferrand offre des services de traitement pratiques effectués par un personnel formé et certifié, y compris l’isolement des PBMC, l’aliquotage et l’extraction du plasma ou du sérum. Ces capacités permettent aux clients de rationaliser les flux de travail en amont, de réduire les risques liés à la manipulation des échantillons et de maintenir l’intégrité de la chaîne de possession, de la clinique au laboratoire et au stockage.
De notre processus Veri-Clean® à la requalification robuste des systèmes d’expédition avant chaque utilisation, Cryoport Systems établit la norme en matière de qualité et de sécurité dans la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.
Principales capacités du centre de bio-services de Clermont-Ferrand
Traitement des échantillons cliniques et services de laboratoire
- Laboratoire pré-analytique spécialisé proposant des services tels que l’isolement des cellules souches, l’aliquotage des échantillons biologiques et l’extraction du plasma et du sérum.
- Personnel de laboratoire formé et certifié selon des procédures validées
- Gestion des échantillons cliniques, y compris la réception, le suivi et le stockage
- Biostockage de matériaux sensibles à la température dans des conditions multiples
- Production de kits pour la collecte d’échantillons cliniques et l’analyse en aval
- Gestion sécurisée et centralisée des échantillons avec une visibilité complète et une piste d’audit
- Intégration des procédures opérationnelles normalisées, du système de gestion de la qualité et des normes de service dans l’ensemble du réseau mondial de BioServices
Optimisé pour les flux de travail en amont
Intégré à notre plateforme de chaîne d’approvisionnement complète de bout en bout
Contrairement aux biorépositions conventionnelles, le site de Clermont-Ferrand est conçu pour une manipulation de précision et un traitement de pré-stockage, soutenant les sponsors biopharmaceutiques, les CRO, les CDMO et les sites d’essais cliniques avec des services de laboratoire efficaces et conformes. En centralisant les activités de préparation et de stockage des échantillons, Cryoport Systems permet à ses clients d’éviter les réseaux de fournisseurs fragmentés et de réduire les délais, les coûts et les risques associés aux flux de travail cliniques en plusieurs étapes.
Le site est stratégiquement aligné avec notre Centre de BioServices de Pont-du-Château, qui fournit un emballage GMP, des services QP et un soutien à la distribution des produits thérapeutiques dans l’UE. Ensemble, ces installations forment une plateforme à double site en France qui équilibre les besoins d’échantillons en amont et la livraison de produits en aval.
Soutenir l’avenir de la recherche clinique en Europe
De la recherche précoce aux essais multicentriques, le Centre de BioServices de Clermont-Ferrand soutient les organisations qui développent la prochaine génération de thérapies avancées. Ce site est parfaitement adapté aux programmes cliniques de thérapie cellulaire et génique, aux produits biologiques et aux sciences de la vie, domaines dans lesquels l’intégrité des échantillons et la chaîne de conservation ne sont pas négociables. Situé au carrefour du paysage européen de l’innovation dans le domaine des sciences de la vie, Clermont-Ferrand offre à ses clients une ressource centralisée de haute qualité pour le traitement, le stockage et la gestion des échantillons, entièrement intégrée à la plateforme de la chaîne d’approvisionnement mondiale de Cryoport Systems.
