La sécurité a été testée pour vous donner des certitudes
Des services d’emballage et d’étiquetage à température contrôlée pour garantir la conformité de bout en bout.
Chez Cryoport Systems, nous fournissons des services d’emballage et d’étiquetage de médicaments sur mesure pour vos essais cliniques et vos thérapies régénératives commerciales. Notre équipe BioServices peut fournir des solutions d’emballage et d’étiquetage de médicaments standard et personnalisées pour les flacons, les sacs et autres contenants. Tous peuvent être conçus pour répondre aux exigences de votre protocole d’étude.
Nous réalisons toutes nos activités d’emballage et d’étiquetage à la température appropriée. Cela permet de s’assurer que votre produit ne subit aucun écart de température lorsqu’il est traité pour être expédié. Nous pouvons également vous aider à concevoir le texte de l’étiquette, les traductions, l’insu et le soutien réglementaire.
Un processus complexe simplifié chez Cryoport Systems
Emballage et étiquetage validés à des températures ultra-froides et cryogéniques
L’étiquetage à des températures cryogéniques et ultra-froides peut rendre l’emballage et l’étiquetage des médicaments très complexes. Les étiquettes choisies doivent être validées pour fonctionner à des températures ultra-froides. En outre, la détermination du processus d’application et du type de contenant peut avoir un impact significatif sur l’adhésion à long terme. Vos étiquettes doivent supporter non seulement des températures de stockage cryogéniques, mais aussi un réchauffement rapide pendant le processus de décongélation. La nature personnalisée des médicaments et les possibilités limitées de surétiquetage une fois que les matériaux sont congelés signifient que le choix de la bonne étiquette du premier coup est crucial.
Centre d'excellence en emballage
Notre centre d’excellence en matière d’emballage peut mener des études de validation d’étiquettes et d’emballages spécifiques à votre type de contenant, ce qui garantira une performance optimale de l’emballage et l’adhérence de l’étiquette. Nous pouvons également vous conseiller sur la conception optimale de l’emballage pour des configurations spécifiques d’emballage primaire.
Chez Cryoport Systems, nous sommes conscients que de nombreuses thérapies avancées doivent être administrées très rapidement après l’inscription du patient. Nous pouvons développer des flux de travail spécifiques à un produit, basés sur vos processus, afin d’emballer, d’étiqueter et d’expédier des produits thérapeutiques en quelques heures seulement.
Nous pouvons créer des protocoles personnalisés « de dernière minute » afin d’apporter certaines modifications aux fournitures cliniques, telles que l’application d’étiquettes sur des kits destinés aux patients qui ont déjà été distribués. Ces services « juste à temps » peuvent être essentiels pour certains essais thérapeutiques avancés et offrent une plus grande tranquillité d’esprit.
Réseau mondial d'experts et d'installations
Nous disposons d’installations dans le monde entier pour le conditionnement à température ambiante, réfrigéré et congelé, afin de répondre aux exigences locales et régionales.
Nous contrôlons activement toutes nos opérations d’emballage et d’étiquetage à température contrôlée. Notre système de surveillance de l’environnement et nos relevés de température sont documentés tout au long du processus afin de garantir le respect des spécifications critiques en matière de temps de sortie de l’environnement.
Nos experts en logistique hautement qualifiés s’occupent de la distribution de tous les types de médicaments emballés et étiquetés pour les essais cliniques. Ils peuvent également vous faire bénéficier de leur expertise et de leurs compétences considérables en matière de documentation d’importation et d’exportation, de conformité commerciale et d’exigences douanières, afin de réduire le risque de retard de vos expéditions.
Qu’il s’agisse de transporteurs express ou de services de messagerie spécialisés dans le transport mondial de produits pharmaceutiques, nous ne travaillons qu’avec des partenaires de distribution soigneusement sélectionnés et approuvés. Nous utilisons une gamme complète de configurations d’expédition et d’emballage validées, combinées à des systèmes précis de surveillance de l’état de vos médicaments par GPS et multiparamètres, afin de nous assurer que vos médicaments arrivent à destination dans les meilleures conditions possibles.
