Le développement et la distribution de produits sensibles à la température sont complexes. Pour maintenir l’intégrité du produit, il faut tenir compte d’un grand nombre de processus, de systèmes d’expédition, d’emballages et de conditions environnementales qui présentent chacun des défis uniques.
L’équipe des services de conseil de Cryoport Systems travaille en collaboration avec nos partenaires et nos clients. Nous vous aiderons à concevoir des solutions personnalisées innovantes en travaillant avec notre équipe interfonctionnelle de classe mondiale composée de gestionnaires de programmes, d’ingénieurs de validation, d’ingénieurs d’emballage, d’ingénieurs produits et de scientifiques des données. Nous nous concentrons sur les défis uniques liés à la distribution de matériaux biologiques critiques sensibles à la température.
Si vous avez un problème ou une opportunité que vous aimeriez explorer avec notre équipe, n’hésitez pas à nous contacter ici. Il vous suffit de nous communiquer les détails de votre projet et nous organiserons une réunion pour comprendre vos besoins et la manière dont nous pouvons collaborer.
Comment ça marche – un projet personnalisé unique en action.
- Client : Innovateur de premier plan sur le marché de la thérapie cellulaire et génique
- Défi : Besoin d’un système d’expédition leader sur le marché pour transporter des thérapies géniques de très grande valeur sur de la glace sèche.
- Solution : L’équipe de consultants de Cryoport Systems et les équipes d’ingénierie, de qualité et de gestion de projet de Cryoport Systems se sont réunies pour conceptualiser, concevoir et développer un système personnalisé d’expédition de glace carbonique. Notre équipe s’est concentrée sur le développement d’un ensemble d’exigences pour les utilisateurs des chargeurs et s’est assurée que toutes les exigences répondaient ou dépassaient les besoins de notre client. Nous avons développé et testé des prototypes et finalement effectué toutes les qualifications pour le client, y compris la qualification de la conception, la qualification opérationnelle (tests de performance thermique – ISTA7D, tests de performance physique – ASTM D4169), la cartographie thermique, la qualification de la performance (qualification d’expédition), les tests de regivrage et les études de refroidissement. Toutes les qualifications et tous les tests ont permis au client de déposer une demande d’autorisation de mise sur le marché (BLA). Le système d’expédition Elite a dépassé toutes les exigences et les attentes en matière de performance.
