Blog Archives
Gestion de la chaîne du froid
05/12/2026
Pourquoi l’analyse des risques et la qualification des voies sont-elles importantes pour la confiance dans la réglementation ?
Au fur et à mesure que les programmes passent de la phase intermédiaire à la phase finale de développement, les attentes en matière de conformité changent à la fois en termes d'échelle et de ton. Les premières demandes peuvent tolérer des explications, mais les demandes ultérieures attendent des preuves. Les équipes qui se préparent aux transitions de la phase II, aux essais de la phase III ou à la commercialisation mondiale commencent à se heurter à un niveau d'examen différent, où les régulateurs s'intéressent moins à l'intention et se concentrent davantage sur la question de savoir si les processus se comportent de manière cohérente dans des conditions d'exploitation réelles.
Gestion de la chaîne du froid
04/21/2026
Accélérez vos essais sans perdre le contrôle grâce à un modèle de chaîne d’approvisionnement de bout en bout
Lorsque les programmes passent de la phase I à la phase II, la charge de travail commence à se chevaucher d'une nouvelle manière. Les volumes d'échantillons augmentent à mesure que davantage de sites fonctionnent en parallèle, et des activités qui se déroulaient auparavant dans l'ordre se déroulent désormais en même temps. Le travail lui-même est en grande partie le même, mais sa coordination demande plus de temps et d'attention.
Gestion de la chaîne du froid
04/09/2026
L’innovation au service de la chaîne d’approvisionnement des thérapies innovantes : Questions et réponses avec Alison Pritchard
À la suite du Congrès 2026 sur les thérapies innovantes, au cours duquel Alison Pritchard a prononcé une allocution et participé à une table ronde, elle s'est entretenue brièvement avec les participants pour approfondir certains des thèmes abordés lors de l'événement de cette année. Le point de vue d'Alison reprend quelques-unes des idées qui, selon elle, façonnent la prochaine phase de conception de la chaîne d'approvisionnement dans le domaine des thérapies innovantes.
Gestion de la chaîne du froid
02/18/2026
Construire la normalisation là où c’est le plus important : Transformer la stabilité en véritable cohérence
Il y a une hypothèse discrète que de nombreuses équipes en phase initiale font lorsqu'elles passent au matériel de départ cryoconservé... que la congélation seule résoudra leur problème de variabilité. À première vue, c'est vrai. La cryoconservation arrête l'horloge, stabilise les cellules et élimine la fragilité de minute en minute du matériel frais. Mais la stabilité que les équipes attendent n'est pas garantie par la congélation elle-même, elle est créée par la manière dont la congélation est effectuée. Et dans la pratique, c'est là que les programmes sont souvent surpris.
Gestion de la chaîne du froid
12/22/2025
Célébration de l’innovation lors de l’inauguration de Cryoport Systems à Louvres, en France
Cryoport Systems a récemment ouvert les portes de son tout nouveau Global Supply Chain Center (GSCC) à Louvres, en France, marquant ainsi une avancée majeure dans la manière dont les thérapies cellulaires et géniques circulent en toute sécurité et en toute conformité à travers l'Europe et le monde. Stratégiquement situé à la périphérie de Paris et à quelques minutes de l'aéroport Charles de Gaulle (CDG), ce GSCC renforce notre réseau intégré et rapproche les capacités essentielles des sponsors, des CRO, des CDMO et des sites cliniques de toute la région, tout en renforçant notre soutien aux organisations régionales de santé animale et de médecine de la reproduction.
Aperçu de l'industrie
12/19/2025
Questions aux experts : La normalisation est-elle le goulot d’étranglement ou la percée vers la mise en place de programmes CGT évolutifs et rentables ?
Les entreprises de thérapie cellulaire et génique (TGC) sont soumises à une pression constante pour en faire plus tout en atteignant les étapes clés plus tôt. Démontrer la fabricabilité. S'assurer que les réglementations sont prêtes. Concevoir pour l'extensibilité et l'accès aux patients. Et tout cela avec des ressources de plus en plus limitées et des délais de plus en plus serrés. Dans le prolongement de notre récente table ronde, nous avons recueilli les points de vue du Dr Don Fink (Dark Horse Consulting Group), d'Audrey Greenberg (Mayo Venture Partners), du Dr Dominic Clarke (Cryoport Systems) et de Kurtis Carlisle (Cabaletta Bio).
Aperçu de l'industrie
12/17/2025
Bilan de l’année 2025 : Transformer les normes et la résilience en résultats
Si vous travaillez dans l'écosystème des thérapies innovantes, vous connaissez déjà l'histoire de 2025 du point de vue de l'industrie, où la science a continué à s'accélérer tandis que le financement et la commercialisation dépendaient de la capacité des systèmes de soutien à suivre le rythme. Pour Cryoport Systems, cette réalité a été un catalyseur. Cette année, nous avons encore relevé la barre et démontré comment le fait d'avoir le bon partenariat stratégique derrière votre chaîne d'approvisionnement de bout en bout peut transformer la logistique en levier, transformer la conformité en confiance et transformer l'échelle en vitesse.
Naviguer dans la logistique
12/16/2025
Favoriser la conformité et la normalisation dans les chaînes d’approvisionnement de la CGT
Alors que les thérapies cellulaires et géniques continuent de progresser et que de plus en plus de thérapies atteignent les stades avancés des essais cliniques et de la commercialisation, la complexité de la logistique associée ne fait que croître. Les thérapies traversent les frontières, atteignent des populations de patients plus larges et s'étendent à la distribution mondiale, ce qui introduit un risque si les normes ne sont pas cohérentes. La conformité et la normalisation sont donc essentielles pour garantir l'évolutivité et la sécurité des patients.
Naviguer dans la logistique
12/11/2025