Faire progresser un programme de th\u00e9rapie cellulaire vers les phases avanc\u00e9es de d\u00e9veloppement clinique constitue une \u00e9tape passionnante, mais complexe sur le plan op\u00e9rationnel. Alors que les organisations se pr\u00e9parent \u00e0 accro\u00eetre leur capacit\u00e9 de production ou \u00e0 int\u00e9grer de nouveaux sites cliniques, la mise \u00e0 l\u2019\u00e9chelle op\u00e9rationnelle peut s\u2019av\u00e9rer tout aussi exigeante que les avanc\u00e9es scientifiques. L’un des obstacles les plus souvent n\u00e9glig\u00e9s est la requalification. Si les activit\u00e9s de qualification constituent un \u00e9l\u00e9ment indispensable au maintien de la qualit\u00e9 et de la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire, les proc\u00e9dures de requalification r\u00e9p\u00e9t\u00e9es mobilisent un temps et un budget consid\u00e9rables. Des efforts d’expansion a priori simples peuvent rapidement se transformer en une s\u00e9rie d’exercices de validation et d’examens interfonctionnels qui allongent les d\u00e9lais et augmentent les co\u00fbts. <\/p>\n","protected":false},"author":38,"featured_media":28575,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"single-with-related.php","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[215],"tags":[246,601],"class_list":["post-28569","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-blog-fr","tag-cryoconservation","tag-gestion-de-la-chaine-dapprovisionnement-mondiale"],"acf":[],"yoast_head":"\n