Produits biologiques

Cryoport Systems techs in a lab

Des solutions étendues pour la distribution des produits biologiques

Notre plateforme complète de chaîne d’approvisionnement englobe une gamme complète de solutions d’atténuation des risques.

La distribution de produits biologiques nécessite une planification et une préparation méticuleuses. Vous devez prendre en compte des procédures telles que le stockage cryogénique et le transport de banques de cellules maîtresses, le transfert en vrac d’ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et la distribution des produits à l’utilisateur final. Chacune de ces étapes nécessite des considérations spécifiques en matière de stockage, d’emballage et de transport qui sont rarement réalisées en interne. Nous pouvons vous aider à compléter vos besoins grâce à nos services sur mesure.

Consacrez plus de temps et de ressources à votre travail de sauvetage

Cryoport Systems peut gérer les complexités de la chaîne d’approvisionnement en produits biologiques

Chez Cryoport Systems, notre plateforme intégrée de solutions peut vous aider tout au long de la chaîne d’approvisionnement – du stockage cryogénique et du transport de banques de cellules maîtresses au transfert d’API à -80°C. Nous proposons également des solutions directes aux patients par l’intermédiaire de notre société sœur, CRYOPDP.

Plate-forme de la chaîne d'approvisionnement entièrement intégrée

Cryoport Systems est un leader mondial de la chaîne d’approvisionnement qui dispose d’une expertise et de capacités étendues pour relever les défis posés par les matériaux critiques et de grande valeur. Notre plateforme de chaîne d’approvisionnement entièrement intégrée offre un soutien complet à tous les stades et à toutes les phases. Avec des solutions qui englobent les BioServices et le biostockage, la cryoconservation et des services de conseil sur mesure, en plus de nos systèmes d’expédition et de nos services de transport à la pointe de l’industrie, notre soutien évolue en même temps que le développement de vos produits biologiques.

Notre plateforme est spécialement conçue pour réduire les risques. Nous offrons l’étalon-or en matière de qualité, de produits, de services, de processus et de technologies qui favorisent les meilleures pratiques pour répondre aux exigences de normes réglementaires en constante évolution.

Partenaire stratégique de choix

Cryoport Systems est le partenaire expert pour les programmes thérapeutiques avancés et les produits biologiques critiques, grâce à son excellence logistique de longue date et à sa plateforme complète de solutions de chaîne d’approvisionnement. Le chemin qui mène de la découverte scientifique à une thérapie approuvée est long et complexe, et nécessite une surveillance étroite de la chaîne d’approvisionnement à chaque étape. Les développeurs de nouveaux traitements ont besoin d’un partenaire stratégique ayant une expertise dans la gestion des exigences spécifiques des thérapies biologiques pour les aider à mener leurs programmes au succès.

Cryoport Systems offre une plateforme de services et de solutions intégrée et agile pour la chaîne d’approvisionnement, permettant d’atténuer les risques à chaque phase du développement. Forts de plusieurs décennies d’expérience dans le domaine des sciences de la vie, nous comprenons le niveau de collaboration et d’anticipation nécessaire pour atteindre le succès. Notre plateforme de produits, de services, de processus et de technologies est conçue pour atténuer les risques à chaque étape et a été spécialement conçue pour aider nos clients biopharmaceutiques à relever les défis de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.

L'accent sur la qualité

Chez Cryoport Systems, notre engagement de longue date en faveur de la qualité et notre spécialisation dans l’industrie des sciences de la vie ont fait de nous un leader de confiance en matière de solutions complètes de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée. Nous avons gagné notre crédibilité en soutenant avec succès des centaines d’essais cliniques et en livrant plus d’un demi-million d’envois de marchandises sensibles, précieuses et souvent irremplaçables à travers le monde.

Nous encourageons les meilleures pratiques dans l’industrie des sciences de la vie, et nos experts ont contribué de manière décisive à l’élaboration de normes ISO, notamment la norme ISO21973, intitulée Exigences générales relatives au transport de cellules à usage thérapeutique. Nous travaillons en étroite collaboration avec l’ISTA, l’IATA, l’ASTM et d’autres organismes internationalement reconnus et accrédités pour concevoir, développer et exécuter des études de vérification et de validation. Nous sommes à l’avant-garde de la traçabilité dans la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique, répondant aux normes GMP et GDP et jouant un rôle essentiel dans la définition des processus de conformité qui permettront la prochaine ère de la médecine de pointe.

Extensibilité et reproductibilité

Notre plateforme complète de chaîne d’approvisionnement améliore et renforce l’efficacité des systèmes et des processus de nos clients, en renforçant la résilience de leurs plans stratégiques d’atténuation des risques et d’urgence. Nos BioServices et nos Global Supply Chain Centers (GSCC), équivalents aux dépôts GMP, sont stratégiquement situés au même endroit que notre logistique de renommée mondiale, afin de stocker, gérer et distribuer efficacement les matériaux critiques avec un meilleur contrôle. Cela permet d’appliquer efficacement les processus d’atténuation des risques tout en réduisant les erreurs grâce à un flux de travail plus efficace, ce qui, en fin de compte, permet d’optimiser les méthodes de prestation afin de répondre aux besoins des patients et des clients.

Nous prenons en charge la gestion des matières premières critiques et sommes équipés pour traiter les matières premières cGMP et les consommables critiques. Notre solide chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique pour la logistique à température contrôlée comprend la plus grande flotte cryogénique d’expéditeurs au monde, l’entreposage et l’exécution des commandes, ainsi que la logistique de retour pour pallier les ressources limitées des clients. Nous requalifions chaque expéditeur, à chaque fois, pour garantir le temps de rétention, et nous utilisons nos procédures de nettoyage validées Veri-Clean® pour éviter les contaminations croisées.

Cryoport Systems prend en charge toutes les phases du développement biologique, de la phase préclinique à la phase commerciale. Avec des sites stratégiques aux États-Unis, en Europe et en Asie, nous sommes équipés pour servir des programmes cliniques et commerciaux mondiaux.

Cryoport Systems Enabling the Outcome™ grâce à sa plateforme de chaîne d’approvisionnement inégalée.

Cryoport Systems a été créé par une équipe de médecins désireux de servir les sciences de la vie par le biais d’un soutien logistique expert. Aujourd’hui, nos capacités de partenariat ont évolué au-delà de la logistique pour devenir une solide plateforme de solutions de chaîne d’approvisionnement qui soutient chaque étape et chaque phase de la recherche, du développement et du processus de fabrication dans le domaine des sciences de la vie. Notre plateforme complète de solutions fait de Cryoport Systems un fournisseur autonome capable de prendre en charge tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.

En savoir plus sur la façon dont Cryoport Systems permet d’obtenir des résultats™