生物製剤

クライオポート・システムズ社は、重要で高価値な材料の課題をサポートする広範な専門知識と能力を備えたグローバル・サプライチェーンのリーダーである。 当社の完全に統合されたサプライチェーンプラットフォームは、すべての段階を通じて包括的なサポートを提供します。 業界をリードする出荷システムおよび輸送サービスに加え、バイオサービス、バイオ保管、凍結保存、および個別のコンサルティング・サービスを包括するソリューションにより、当社のサポートはお客様の生物製剤開発とともに拡大します。

私たちのプラットフォームは、特にリスクを軽減するように設計されています。 私たちは、進化する規制基準の要件を満たすベストプラクティスを推進する品質、製品、サービス、プロセス、技術のゴールドスタンダードを提供します。

クライオポート・システムズ社は、長年にわたる卓越したロジスティクスと包括的なサプライチェーン・ソリューション・プラットフォームに支えられた、高度な治療プログラムと重要な生物製剤のエキスパート・パートナーです。 科学的発見から承認された治療法までの道のりは長く入り組んでおり、各段階でサプライチェーンの綿密な監視が必要となる。 新規治療法の開発者は、生物学的療法の特殊な要求を管理する専門知識を持ち、プログラムを成功に導く戦略的パートナーを必要としている。

クライオポート・システムズは、統合的でありながら機敏なサービスとソリューションのサプライチェーンプラットフォームを提供し、開発の各段階におけるリスクを軽減します。 革新的なライフサイエンスのブレークスルーを可能にしてきた数十年の経験から、私たちは成功に至るために必要なコラボレーションと先進的思考のレベルを理解しています。 当社の製品、サービス、プロセス、テクノロジーのプラットフォームは、あらゆる段階でリスクを軽減するように設計されており、特に、温度管理されたサプライチェーン内の課題を克服するバイオ医薬品のお客様にサービスを提供することに重点を置いています。

クライオポート・システムズは、長年にわたる品質へのこだわりとライフサイエンス業界に特化した取り組みにより、包括的な温度制御サプライチェーン・ソリューションのリーダーとして信頼されています。 何百もの臨床試験を成功裏にサポートし、機密性が高く、貴重で、しばしばかけがえのない商品を世界中に50万個以上配送することで、私たちは信頼を得てきました。

当社はライフサイエンス業界のベストプラクティスを推進し、当社の専門家は「治療用細胞の輸送に関する一般要求事項」と題されたISO21973を含むISO規格の開発において主要な貢献者を務めてきました。 ISTA、IATA、ASTM、その他国際的に認知された認定機関と緊密に連携し、検証・妥当性確認試験の設計、開発、実施を行います。 当社は、バイオ医薬品のサプライチェーンにおけるトレーサビリティの最前線に立ち、GMPとGDPの基準を満たし、次の時代の先端医療を可能にするコンプライアンス・プロセスの定義において重要な役割を果たしています。

当社の包括的なサプライチェーンプラットフォームは、お客様のシステムとプロセスの効率性を改善・強化し、戦略的なリスク軽減と危機管理計画に弾力性をもたらします。 当社のバイオサービスとGMPデポに相当するグローバル・サプライ・チェーン・センター（GSCC）は、世界的に有名な当社のロジスティクスに戦略的に併設されており、重要な材料を効率的に保管、管理、流通させ、より高い管理性を実現しています。 これにより、リスクを軽減するプロセスが効果的に実施されるとともに、より効率的なワークフローによってエラーが削減され、最終的に患者や顧客のニーズを満たす最適化された送達方法が提供される。

当社は重要な原料管理をサポートし、cGMP出発原料および重要な消耗品を取り扱うための設備を整えています。 温度管理されたロジスティクスにおける当社の強固なバイオ医薬品サプライチェーンには、世界最大の低温輸送船隊、倉庫管理、フルフィルメント、そして顧客の限られたリソースを克服するリターン・ロジスティクスが含まれます。 また、二次汚染を避けるため、検証済みのVeri-Clean®洗浄手順を使用しています。

クライオポート・システムズは、前臨床から商業化まで、生物学的開発のあらゆる段階をサポートする。 米国、欧州、アジアに戦略的拠点を置き、グローバルな臨床および商業プログラムに対応できる体制を整えています。