フランス、クレルモンフェラン
バイオサービスセンター
フランス・クレルモンフェラン バイオサービスセンター
精密サンプル管理と分析前試験室サービス
クレルモン・フェランにあるクライオポート・システムズの施設は、当社のグローバルなバイオサービス・インフラストラクチャの重要な構成要素であり、臨床サンプル管理、分析前ラボ処理、温度に敏感でかけがえのない物質のバイオ保管をサポートすることを目的として建設されました。フランス中部に位置し、16,000平方フィートの広さを誇るこの施設は、EU全域およびそれ以遠の細胞治療、遺伝子治療、生物製剤、集中患者サンプルプログラムの複雑なニーズを満たすように設計されています。
クレルモンフェランのセンターは、当社の分析前ラボ業務の拠点として、PBMCの分離、分注、血漿または血清の抽出など、訓練を受けた認定スタッフによる実践的な処理サービスを提供しています。これらの機能により、顧客は上流のワークフローを合理化し、サンプルの取り扱いにおけるリスクを軽減し、クリニックからラボ、保管までのCoCの完全性を維持することができる。
当社のVeri-Clean®プロセスから、毎回の使用前の出荷システムの強固な再確認に至るまで、Cryoport Systemsは温度制御サプライチェーンにおける品質と安全性の基準を設定しています。
クレルモンフェラン・バイオサービスセンターの主要機能
臨床サンプル処理およびラボ・サービス
- PBMC分離、生物学的サンプルの分注、血漿および血清抽出を含むサービスを提供する分析前専用ラボラトリー
- 検証された手順に従い、訓練を受け、認定された検査担当者
- 臨床サンプルの管理（受領、追跡、保管を含む
- 温度変化に敏感な物質の複数条件下での生物保存
- 臨床サンプル採取および下流分析用キット製造
- 完全な可視性と監査証跡を備えた安全な一元的サンプル管理
- グローバルなバイオサービスネットワーク全体にわたる統合されたSOP、QMS、サービス基準
上流ワークフローに最適化
完全なエンドツーエンドのサプライチェーンプラットフォームとの統合
従来のバイオリポジトリとは異なり、クレルモンフェランの施設は精密な取り扱いと保管前処理のために設計されており、バイオ医薬品スポンサー、CRO、CDMO、臨床試験施設を効率的でコンプライアンスに準拠したラボサービスでサポートしています。サンプルの前処理と保管を一元化することで、Cryoport Systemsは顧客が断片化されたベンダーネットワークを避け、多段階の臨床ワークフローに伴う時間、コスト、リスクを削減することを可能にする。
この施設は、治療用製品のGMPパッケージング、QPサービス、EU流通サポートを提供するポン・デュ・シャトー・バイオサービスセンターと戦略的に連携している。これらの施設を合わせると、フランスにおける二拠点プラットフォームが形成され、上流のサンプルニーズと下流の製品デリバリーのバランスが取られている。
欧州全域で臨床研究の未来を支える
クレルモンフェラン・バイオサービスセンターは、初期段階の研究から多施設臨床試験まで、次世代の先端治療を推進する組織をサポートします。この拠点は、細胞・遺伝子治療、生物製剤、ライフサイエンスなど、サンプルの完全性とCoC（Chain of Custody）が重要視される分野の臨床プログラムに最適です。ヨーロッパのライフサイエンス革新の交差点に位置するクレルモンフェランは、Cryoport Systemsのグローバルサプライチェーンプラットフォームと完全に統合された、サンプル処理、保管、管理のための一元化された高品質のリソースを顧客に提供します。
