Villers-le-Bouillet、ベルギー
低温保存センター
ベルギー、ヴィレール・ル・ブイエ低温保存センター
細胞治療のために作られた標準化された凍結保存
Cryoport SystemsのVillers-le-Bouillet施設は、世界的な細胞治療の現場で凍結保存の標準化と拡張性を進めている。この施設は、13,000平方フィート以上の専門的なオペレーションスペースを有し、ヨーロッパで初めてIntegriCell™凍結保存をサービスとして提供し、重要な細胞出発物質の保存に新たなレベルの一貫性とコンプライアンスをもたらしている。
Villers-le-Bouilletは、治療薬製造ワークフローにおける長年のギャップを解決するために構築され、スポンサー、CRO、CDMO、および臨床施設が、細胞および遺伝子治療アプリケーションのために特別に設計されたGMP準拠のワークフローと専門家による対応（専用の凍結保存プロセス開発と最適化サポートを含む）により、細胞の生存率を維持し、製造のばらつきを低減するように設計された調和のとれた凍結保存プロトコルを実施することを可能にします。
当社のVeri-Clean®プロセスから、毎回の使用前の出荷システムの強固な再確認に至るまで、Cryoport Systemsは温度制御サプライチェーンにおける品質と安全性の基準を設定しています。
ビレ・ル・ブイエ低温保存センターの主な機能
IntegriCell™凍結保存サービス
- 白血球およびその他の細胞由来出発材料の制御された凍結保存
- スケールアップまたは商業化前の細胞取り扱いプロトコルの最適化をサポートする凍結保存プロセス開発サービス
- GMPに準じた手順およびプロセス文書に基づき訓練された人員
- 多施設共同試験とグローバルな供給継続性をサポートするスケーラブルなモデル
- 主要バイオ医薬品ハブへの効率的なアクセスを可能にするEU域内の中心的立地
- Cryoport Systemsのグローバルサプライチェーンプラットフォームと物流ネットワークとの統合
医療の未来を守ることはここから始まる
完全なエンドツーエンドのサプライチェーンプラットフォームとの統合
Villers-le-Bouillet凍結保存センターは、細胞治療開発の進化する要求に応えるように設計されており、サプライチェーンの中で最もデリケートな材料である出発細胞を保護する、反復可能でスケーラブルな凍結保存プロセスを提供している。
IntegriCell™凍結保存サービスの一環として、この施設はスポンサーが臨床採取施設と製造環境の間のばらつきのギャップを埋めるのに役立つ。 サイト固有の凍結方法やその場限りの凍結方法に依存するのではなく、Cryoport Systemsのインフラと品質監視が大陸を越えて広がっていることを知ることで、顧客はより採取地点に近い場所で安心して凍結保存することができる。
EUベースの細胞治療プログラムの成功を可能にする
ベルギーに戦略的に位置するVillers-le-Bouilletは、Cryoport Systemsがヨーロッパ全域で先進的な治療プログラムをサポートする能力を強化しています。初期段階の臨床試験から商業的治療流通に至るまで、Villers-le-Bouillet Cryopreservation Centerは、製品の一貫性、患者の安全性、規制上の信頼性を確保するための信頼できる基盤を提供し、Cryoport Systemsが誇る正確性とパートナーシップを提供します。
