CryoportのChain of Compliance®：包括的なデータを収集、解釈、活用し、飛躍的にスマートなサプライチェーンを実現します。

生殖医療を発展させようとする企業は、その努力の成否に大きな責任を負っている。 革新的なプロセスの導入、倫理的配慮、生殖産物の安全性と有効性の保証、環境管理は、しばしば標準化された品質管理手順を欠く手ごわい課題である。 正確な手順には、エンド・ツー・エンドのトレーサビリティが必要である。 生殖医療の脆弱性とリスク管理の必要性は、チェーンにおける第4のリンクが、標準化された品質プロセスになることを意味する。

Cryoportは、不妊治療の旅におけるデリケートな側面と、不適切なコールドチェーン管理による不釣り合いなリスクを適切に管理したいという業界の要望に応えるため、かけがえのない商品の流通管理に使用されるすべてのプロセス、データ、機器の完全なトレーサビリティを確立するための流通基準、Chain of Compliance®を開発しました。 コンプライアンス基準は、機器の性能、商品の履歴、機器の再校正、校正履歴、現場での出来事と商品への影響の相関を評価する。

Cryoport Express®のシッパーは、使用毎に清浄度、LN2容量、最低必要保持時間の閾値について再確認されます。

Cryoportal®ロジスティクス管理システムとSmartpak™状態監視システムは、すべての機器、商品、現場での事故の記録とトレーサビリティの維持に責任を負い、積み込みから保管、フルフィルメント、目的地での配送に至るまで、商品の場所とどのように扱われたかを特定します。

Veri-Clean®は、ライフサイエンス・ロジスティクス業界初で唯一の有効な洗浄・消毒プロセスであり、外部汚染物質を99.9999%削減し、クロスコンタミネーションのリスクを実質的に排除します。

堅牢なデータ管理は、リスクを軽減し、管理されていないシステムのばらつきをよりよく理解するための鍵である。 リスクを評価し、予期せぬ問題が発生したときに介入能力を提供する能力は、時間と費用を節約するだけでなく、人命を救うことにもつながる。

Chain of Compliance®を完成させるために慎重に開発された各製品やサービスの詳細については、Cryoportチームにお問い合わせください。