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全球专家,立足本地
凭借我们的全球设施和服务网络,Cryoport Systems 成为关键材料温控供应链管理的首选战略合作伙伴。
在 Cryoport Systems,我们提供全面的解决方案,在整个供应链中保护高价值商品。 我们拥有专利的先进托运设备、全球一体化的生物服务和生物存储能力、持续的云端监控、高效的本地取货和送货服务,再加上量身定制的咨询服务,可最大限度地保证您的救命疗法和关键材料的安全和质量。
我们的足迹不断扩大,为生物制药研发带来了 “Enabling the Outcome™”,将更多的服务和能力直接带到欧洲的中心地带,为该地区先进疗法的快速发展提供支持。
- 降低风险:我们致力于您的成功
从全面的可追溯性到我们的 Veri-Clean® 流程,我们是唯一一家每次装运都对托运人进行重新认证的供应商。 - 信任:依靠我们数十年的经验
我们为 650 多项临床试验提供了支持,并在十几种产品的商业化过程中发挥了重要作用。 - 灵活性:灵活的解决方案满足您的需求
我们的生物服务和生物储存解决方案将灵活、可扩展的生物材料管理能力扩展到细胞和基因疗法的发现、开发和交付供应链的各个方面。 - 可扩展性:为确保您的供应链提供全面服务
而我们才刚刚开始! 我们的持续增长和服务的不断发展,通过量身定制的解决方案,满足您的需求,为您的供应链增加确定性。
欧洲先进疗法开发的 “Enabling the Outcome™”项目
冷冻港系统全球物流中心
荷兰阿姆斯特丹
Cryoport Systems 全球生物服务中心
法国克莱蒙费朗
法国沙托峰
Cryoport Systems 全球供应链中心
英国斯蒂文尼奇(2024 年夏季)
冷冻保存中心
比利时维勒斯勒布伊莱(2024 年秋)
Cryoport Systems 全球供应链中心
法国巴黎(2025 年到来)
英国斯蒂文尼奇(将于 2026 年建成)
在 Cryoport Systems,我们的员工、创新的解决方案和领先的技术为整个生命科学供应链提供可靠的保障。
我们健全的质量标准可确保公司符合所有重要的供应链法规,我们的专家团队以及行业领先的创新解决方案平台可帮助客户实现从初始研究到全球商业化的全过程。 二十多年来,作为该领域的专家,我们不断扩大在欧洲中心地带的业务,不仅为当今的快速发展提供支持,也为未来不断发展的疗法提供支持。
荷兰
冷冻港系统全球物流中心
荷兰阿姆斯特丹
我们在阿姆斯特丹的全球物流中心可以方便地使用我们卓越的温控运输系统,在各种温度范围内专业运输高价值商品,并提供 Cryoport Systems 所擅长的严格质量标准和降低风险的供应链专业知识。
- 用于低温、干冰和受控室温运输的温控包装解决方案
- 通用 (GP) 运输器和先期治疗运输器™ (ATS)
- 最先进的信息学和数据监测技术,实现近乎实时的可追溯性
- 为温控环境下的敏感商品提供专业运输服务
- 为当地敏感材料运输提供 Cryoshuttle® 取送服务
- 国内和国际航运,包括协助办理清关手续
法国
全球生物服务中心
法国克莱蒙费朗
我们的综合生物服务和生物储存解决方案旨在直接支持错综复杂的细胞和基因治疗临床试验和商业材料管理。 我们在克莱蒙费朗(Clermont-Ferrand)的工厂旨在帮助客户提高效率和扩大规模,从而解决行业难题,使他们能够将更多精力投入到个性化疗法的发现和开发中,为世界各地的患者提供治疗。
- 临床样本管理和中央实验室服务
- 病人样本处理、检测和集中管理
- 定制样品采集试剂盒
- 用于安全管理和储存病人样本的生物储存器
法国沙托峰
我们的 Pont-du-Chateau(前身为 Cell&Co)最近进行了扩建,以支持更多的临床和商业包装、贴标和配套服务。
- 用于临床和商业产品的 GMP 生物库
- 监管和合格人员 (QP) 服务,包括进口和 QP 放行
- 临床和商业药品的包装、标签和分销
全球供应链中心
法国巴黎(2025 年推出)
我们位于法国巴黎的全球供应链中心将于 2025 年上半年投入使用。 该设施将把我们所有的世界级物流、卓越的生物服务和生物储存集中在一个屋檐下,靠近戴高乐机场,交通便利,可为整个地区提供无缝温控供应链服务。
英国
全球供应链枢纽
英国斯蒂文尼奇
我们符合《药品生产质量管理规范》(GMP)要求的全球供应链中心位于 Stevenage 的生物科学集群内,位于 CGT Catapult 的大规模细胞和基因治疗 Stevenage 制造创新中心。 这个以物流为重点的中心专门为 CGT Catapult 合作者和更广泛的英国细胞和基因治疗社区提供 Cryoport Systems 的端到端供应链能力,以及我们的风险缓解服务和物流支持。
- 用于低温、干冰和受控室温运输的温控包装解决方案
- 最先进的信息学和数据监测技术,实现近乎实时的可追溯性
- 为当地敏感材料运输提供 Cryoshuttle® 取送服务
- 为温控环境下的敏感商品提供专业运输服务
- 卓越的全球合规性和风险缓解能力
全球供应链中心
英国斯蒂文尼奇(将于 2026 年建成)
我们位于英国斯蒂文尼奇的全球供应链中心正在开发中,计划于 2026 年投入使用。 该设施将把我们所有的世界级物流、卓越的生物服务和生物储存汇集在一个屋檐下。 这一新设施将为先进疗法的开发商和制造商提供端到端冷链管理需求的简化解决方案,旨在加快英国和整个欧洲的细胞和基因疗法的临床开发和商业化进程。
比利时
冷冻保存中心
比利时维勒斯勒布伊莱
我们的低温冷冻中心将于 2024 年秋季在维勒斯勒布伊莱启动,它将我们的IntegriCell™ 低温冷冻服务带到欧洲的中心地带。 我们的服务和工艺开发专为需要收集、低温保存、分销和储存先进疗法的细胞和基因疗法开发商而设计,可简化从研究阶段到临床操作和工艺开发直至生产的生物制药供应链。 IntegriCell™ 集成了卓越的温控物流平台、存储和分销能力以及行业领先的低温保存服务,有助于确保关键生物治疗材料的安全、质量和活力。
扩展我们世界一流的供应链管理平台,以支持欧洲先进疗法开发的快速发展需求
Cryoport Systems 正通过我们无与伦比的供应链平台实现 Enabling the Outcome™。
随着生命科学的不断发展和进步,我们也在不断发展和进步。 我们的综合供应链服务独树一帜,能够安全地运送需要专门温控管理的产品、疗法和治疗方法。 我们全面的解决方案平台使 Cryoport Systems 成为能够支持温控供应链各个方面的独立供应商。
IntegriCell™ 低温冷冻技术
Cryoport Systems 拥有无与伦比的温控供应链专业知识,已将低温保存纳入我们的服务平台,为需要收集、低温保存、分发和储存先进疗法的细胞和基因疗法开发商提供服务。
我们的标准化低温保存协议和创新技术的使用为生物制药供应链提供了支持,从研究阶段到临床操作,从工艺开发到生产制造。 IntegriCell™ 集成了卓越的温控物流平台、存储和分销能力以及行业领先的低温保存服务,有助于确保关键生物治疗材料的安全、质量和活力。
运输系统
Cryoport Systems 开发并实施了业内唯一符合 ISO 21973 标准并支持各种温度范围的顶级温控运输系统。 当其他公司依靠租用的露仓来完成装运时,Cryoport Systems 创建了名为 Cryoport Elite™ 和 Cryoport Express® 的多样化装运系统。
我们的运输系统经过精心设计,质量无与伦比。 它们还得到 Veri-Clean® 的支持,Veri-Clean® 是我们经过全面验证的清洁和消毒流程,还有我们的 Chain of Compliance®,提供端到端的问责制。 我们将最先进的信息学和数据监控技术融入我们的系统,以提供近乎实时的可追溯性。 客户之所以信任我们,是因为我们的流程经过验证,无论材料类型如何,都能保持良好生产规范 (GMP) 和良好分销规范 (GDP) 标准。
生物服务与生物储存
我们很荣幸能在全球供应链中心介绍我们的生物服务解决方案。 这些先进的设施将我们现有的物流流程和能力与新的尖端生物服务基础设施结合在一起。
我们设计了这种全新的集成方法,以支持细胞和基因疗法的生产和开发。 除世界一流的物流服务外,我们还提供全面的控温储存、执行、试剂盒生产、二次包装、治疗产品贴标以及 GMP 原料储存服务。
咨询服务
复杂的生物制剂、细胞和基因疗法需要稳健、对温度敏感的供应链。 这些链条往往比普通供应链更为复杂。 有了我们的咨询服务,您就拥有了一位专家,他将为您提供重要的建议和知识,并能迅速发现和解决温控供应链和物流中的任何风险。 我们为您量身定制解决方案,提供价值和洞察力,并根据您的发展阶段提供强大的定制解决方案。 无论您是 IND 前还是商业化后,我们都会与您合作,为您量身定制符合您的需求、时限和预算的解决方案。
交通运输
在运输敏感材料方面,Cryoport Systems 的运输服务每一步都值得信赖。 我们的物流能力可满足生物制药、生殖医学和动物保健市场对各种材料的运输需求。 我们自豪地提供低温、超低温(干冰)、2-8˚C 和受控室温下的商品安全运输。 如果您需要协助将单个样品从一个城市运送到另一个城市,或者将整个车队的敏感材料从一个国家运送到另一个国家,您可以信赖我们和我们的物流合作伙伴,他们会完整无损地运输您的商品。
此外,我们的 Cryoshuttle® 取送服务可在所有 Cryoport Systems 全球物流中心和全球供应链中心附近提供本地敏感材料运输。 对于需要国际运输的材料,我们知识渊博的专家团队可以帮助协调跨境清关事宜。 无论是国内还是全球敏感材料处理,我们都能满足您对温控供应链的需求。
通过我们降低风险的供应链专业知识,为每位患者、每种疗法、每种产品提供确定性支持。
全球合规,立足本地
我们创建了一个温控供应链解决方案平台,始终达到或超过行业标准。
在 Cryoport Systems,我们正在推动标准化,以解决与患者材料收集和处理有关的关键复杂问题,降低每个阶段的风险。我们的专家参与制定了 ISO 标准,如 ISO 21973,以帮助推动行业的最佳实践。 我们与 ISTA、IATA、ASTM 和其他国际认证组织密切合作。 我们还积极参与细胞疗法认证基金会(FACT)和标准协调机构(SCB)的工作。
我们所有设施的操作程序都是统一的,无论您与 Cryoport Systems 在全球哪个地点合作,都能确保在您旅程的各个阶段为您提供一致的支持。
我们站在供应链完整可追溯性的最前沿,对运输材料进行至少 10 年的完整温度记录,并建立广泛的历史数据存储库,以帮助指导基于风险的决策。 我们的Cryoportal® 物流管理系统是业内唯一经过验证符合 21 CFR Part 11 和 ISPE GAMP5 标准的系统。
您可以信赖我们的全面综合供应链平台,以实现您的成果
让我们开始对话–告诉我们如何提供帮助:
在 Cryoport Systems,我们的目标是提供稳健、全面的解决方案,并长期致力于提高质量。
我们通过敏捷、灵活的解决方案,满足您的需求,在供应链支持的温控专业技术领域处于领先地位。 从我们专有的 Veri-Clean® 流程到我们健全的重新认证程序,我们始终如一地降低风险,这意味着我们是唯一一家对托运人每次装运都进行重新认证的供应商。 由于我们的 Chain of Compliance®(合规链®)在管理不可替代商品的分销方面具有全面的可追溯性,因此我们的可追溯性无与伦比。 我们提供可扩展性和深度更广的服务,如生物服务和生物储存、咨询和低温保存,通过量身定制的解决方案满足您的需求,为您的供应链增加确定性。 我们为 650 多项临床试验提供支持,在全球范围内成功运送了 50 多万件敏感材料(通常是不可替代的材料),数十年的成功经验值得您信赖。