生物制剂

生物制剂分销的扩展性解决方案

我们的综合供应链平台包含全方位的风险缓解解决方案

分发生物制剂需要精心策划和准备。 您必须考虑主细胞库的低温储存和运输、API(活性药物成分)的批量转移以及将产品分销给最终用户等程序。 这些步骤中的每一步都需要考虑特定的存储、包装和运输因素,而这些很少能在内部完成。 我们可以通过量身定制的服务来满足您的需求。

将更多的时间和资源用于救生工作

Cryoport 系统可管理复杂的生物制品供应链

在 Cryoport Systems,我们的综合解决方案平台可在整个供应链中为您提供支持,从低温储存和主细胞库运输到-80°C 的原料药转移。 我们还通过姊妹公司CRYOPDP 提供直接面向患者的解决方案。

完全集成的供应链平台

Cryoport Systems 是全球供应链的领导者,拥有丰富的专业知识和能力来应对关键、高价值材料的挑战。 我们全面整合的供应链平台可在各个阶段提供全面支持。 除了行业领先的运输系统 运输服务外,我们还提供包括生物服务、生物储存低温保存和定制咨询服务在内的解决方案,我们的支持与您的生物制剂开发同步进行。

我们的平台专为降低风险而设计。 我们提供质量、产品、服务、流程和技术方面的黄金标准,推动最佳实践,满足不断变化的监管标准要求。

首选战略合作伙伴

Cryoport Systems 是先进治疗项目和关键生物制剂的专业合作伙伴,我们拥有长期卓越的物流支持和全面的供应链解决方案平台。 从科学发现到获批疗法的过程漫长而错综复杂,每一步都需要对供应链进行密切监督。 新型疗法的开发者需要一个在管理生物疗法的专业需求方面具有专长的战略合作伙伴,以帮助指导他们的项目取得成功。

Cryoport Systems 提供集成而灵活的服务和解决方案供应链平台,在开发的每个阶段降低风险。 我们拥有数十年实现创新性生命科学突破的经验,了解取得成功所需的合作水平和前瞻性思维。 我们的产品、服务、流程和技术平台旨在降低每个环节的风险,并特别专注于为我们的生物制药客户提供服务,帮助他们克服温控供应链中的各种挑战。

注重质量

Cryoport Systems 长期以来对质量的执着追求和对生命科学行业的专注,使我们成为值得信赖的全面温控供应链解决方案的领导者。 我们成功支持了数百项临床试验,并在全球范围内运送了 50 多万件敏感、贵重且往往不可替代的商品,从而赢得了我们的信誉。

我们推动生命科学行业的最佳实践,我们的专家是 ISO 标准制定的主要贡献者,其中包括题为《治疗用细胞运输的一般要求》的 ISO21973 标准。 我们与 ISTA、IATA、ASTM 以及其他国际公认和认可的机构密切合作,设计、开发并执行验证和确认研究。 我们站在生物制药供应链可追溯性的最前沿,符合 GMP 和 GDP 标准,并在定义合规流程方面发挥着重要作用,这将推动下一个先进医药时代的到来。

可扩展性和可重复性

我们的综合供应链平台可提高和加强客户系统和流程的效率,为客户的战略风险缓解和应急计划建立弹性。 我们的生物服务和与 GMP 库房相当的全球供应链中心 (GSCC) 与我们世界闻名的物流战略性地共用同一地点,以更强的控制能力高效地存储、管理和分发关键材料。 这有效地强化了风险缓解流程,同时通过更高效的工作流程减少了错误,最终提供了优化的交付方法,以满足患者和客户的需求。

我们支持关键原材料管理,并具备处理 cGMP 起始材料和关键耗材的能力。 我们强大的生物制药温控物流供应链包括世界上最大的低温运输车队、仓储和履行,以及回程物流,以克服客户资源有限的问题。 我们每次都会对每个托运人进行重新验证,以确保滞留时间,并使用我们经过验证的 Veri-Clean® 清洁程序来避免交叉污染。

Cryoport Systems 支持从临床前到商业化的所有生物开发阶段。 我们在美国、欧洲和亚洲都设有战略据点,能够为全球临床和商业项目提供服务。

Cryoport Systems 正通过我们无与伦比的供应链平台实现 Enabling the Outcome™。

Cryoport Systems 由一支致力于通过专业物流支持为生命科学服务的博士团队创建。 如今,我们的合作能力已超越物流,发展成为一个强大的供应链解决方案平台,为生命科学研究、开发和制造过程的每个阶段提供支持。 我们全面的解决方案平台使 Cryoport Systems 成为能够支持温控供应链各个方面的独立供应商。

进一步了解 Cryoport Systems 如何实现成果™。