最大限度降低包装和
装运系统资格认证

定制我们的服务,满足您的特定需求。

将新的再生医学解决方案推向市场非常复杂,就像开发创新的动物保健解决方案或支持生殖医学一样。 除治疗研发工作外,还有配送工作的需求,这些需求涉及影响温度敏感材料运输的各种因素。

我们对您的珍贵样品进行鉴定和保护。

我们与您合作,针对您的材料、包装、所选运输系统和有效载荷容纳系统制定运输系统资质。 Cryoport Systems 可以使用 Cryoport Systems 的运输解决方案或其他来源来完成您所需的运输系统。

我们可以定制测试的每个要素,以确保关键验收标准得到衡量和理解,并形成可提交给任何监管机构的报告。 我们还可以与您一起对包装和主要材料进行鉴定,以确保其功能性、热完整性和物理完整性。

我们的团队可以测试我们的咨询服务包装工程师为您设计的包装,甚至测试 Cryoport Systems 之外开发的包装。

所有鉴定工作均按照质量驱动流程进行。 所有方案、研究和报告都由我们的质量管理系统进行文件控制。

 

装运系统资格认证

我们的咨询服务团队为客户量身定制了托运系统操作资格证书,以证明托运系统有能力在预期温度下持续运输救生产品,并承受运输过程中遇到的任何物理压力。

关键温控产品的分销和运输是整个再生药品供应链中运输、运输系统、包装以及热应力和物理压力的复杂组合。

包装资质

产品的完整性以及所有一级、二级和三级包装的完整性都取决于产品的包装。

Cryoport Systems 的咨询服务将提供全面的包装鉴定,通过物理和/或热性能测试来验证包装的完整性和产品的可行性。

我们的团队致力于开发定制的包装鉴定计划,以满足客户的需求,同时为监管部门的备案提供支持。

低温港运行资格

协作

我们通力合作,制定鉴定策略和相关协议与报告,对运输系统和包装进行鉴定,以满足产品、公司和监管需求。

质量流程

Cryoport 和我们的客户签署所有协议和报告,这些协议和报告随后会被分配一个文件控制编号,并包含在我们的质量管理系统中。 我们的所有文件都可用于支持监管备案。

动手测试

我们积极确保包括考前准备在内的所有考试活动都符合我们的高标准。

数据驱动

我们的团队专注于数据和经验结果,以推动任何测试或鉴定的分析、行动和结论。

与运输系统和包装无关

我们与客户合作,对非 Cryoport Systems 托运人进行鉴定,并专注于高完整性、数据驱动的测试和结果。

业务资格

Cryoport Consulting 验证工程和包装工程团队与您合作,为您量身定制测试协议、执行测试、分析数据和创建综合报告。

操作资格认证可以是全面的,随后是性能资格认证(运输资格认证),也可以是定制的,以满足您的产品、运输系统、流程、材料和监管需求。

热性能测试(ISTA 7E/7D)

在一定温度范围内验证性能,该温度范围代表托运人和包装在夏季和/或冬季面临的实际温度情况

物理性能测试(ISTA 3A/3B/2A/6/ASTMD4169)

经过跌落/冲击、振动、堆叠、撞击和其他物理测试后,验证物理完整性和性能(以及生产完整性

热制图

绘制托运有效载荷区域的热一致性图,并确定产品包装的热分布情况

定制测试

定制适合目的的测试或创建挑战测试

想要验证航运系统和包装的性能?

联系我们的咨询服务验证工程师,详细了解您独特的装运系统和/或包装操作或综合验证需求。