支持每个发展阶段
按开发阶段划分的综合供应链支持
为您治疗过程中的每一个里程碑量身定制解决方案
生物治疗研发的每一个阶段都会带来独特的挑战，而 Cryoport Systems 正是为应对这些挑战而生。Cryoport Systems 提供端到端的支持，涵盖温控物流、生物储存、试剂盒生产、药品包装和贴标以及咨询服务，能够为先进疗法的整个生命周期提供全面支持。在临床前研究中，速度和精确度是推动有前途的科学发展的关键，我们的解决方案在简化工作流程的同时保护早期材料的安全。从研究到人体试验，I 期试验要求项目具有灵活性和合规性，而我们提供的物流和供应链基础设施能够适应不断变化的要求。第二阶段的复杂性在于多站点协调和更多的监管监督，而我们的集成平台可确保跨地域的一致性和透明度。到了第三阶段，全球分销和风险缓解变得至关重要，我们提供经过验证的流程和持续监控，以保护产品的规模完整性。商业化需要一个能够支持持续需求的稳健、合规的供应链，而我们的全球网络和综合生物服务以及我们的全球足迹恰恰提供了这一点。
Cryoport Systems 拥有二十多年的经验和超过一百万次的成功运输，在驾驭这些过渡方面拥有久经考验的专业知识。我们的端到端解决方案结合了先进的物流、生物储存、试剂盒生产和监管支持，可降低风险并加快时间进度。在每一个里程碑上，我们都能提供信心、合规性和连续性，为您的项目和您所服务的患者实现 Enable the Outcome™。
生物制药供应链解决方案
在每个阶段为治疗开发提供可扩展的端到端支持
Cryoport Systems 为生物制药项目提供全面的供应链解决方案，支持从临床前研究到全球商业化的每个开发阶段。我们的综合平台将先进的物流与低温保存、生物服务和生物储存、咨询和顾问支持以及行业领先的质量和合规性结合起来。这种综合方法可降低风险，加快时间进度，同时确保跨国合规性。我们了解细胞治疗、基因治疗和生物制剂项目所面临的独特挑战，并提供量身定制的解决方案，以保障产品的完整性。
持续监控和 ISO 认证流程为整个生命周期提供了透明度和保证。我们的全球基础设施能够在临床研究机构、生产设施和商业分销渠道的整个网络中实现高效协调，并得到业内最大的定制工程运输系统全资车队的支持，以及稳健、可降低风险的质量标准的支持。通过与申办者、CRO 和 CDMO 合作，我们帮助简化运营并保持质量标准。Cryoport Systems 拥有久经考验的专业技术和长达二十年的成功经验，成功装运的产品超过一百万件，是全球生物制药机构值得信赖的合作伙伴。
支持临床前开发人员
从第一天起就建立一个可扩展、符合要求的供应链，从而实现稳健起步
临床前开发是治疗之旅的起点，您今天所做的基础性决定会影响未来的成功。在这一阶段，当您考虑监管期望和可扩展性时，流程设计往往会面临不确定性。Cryoport Systems 通过与您及早合作，建立 GMP 就绪、全球可扩展的工作流程和支持，将不确定性转化为信心。
我们的集成式端到端供应链平台可确保您的材料受到保护并符合要求，为无缝进入 I 期临床试验及其他阶段做好准备。在单一供应商关系中，您可以消除各自为政的现象，减轻运营负担，从而让您的团队专注于科学研究，而我们则负责管理供应链的复杂性。从定义标准化低温保存工作流程到实施基于风险的策略，我们帮助您尽早建立临床级习惯，确保可重复性和不间断的供应链保证。从临床前的早期阶段就开始与 Cryoport Systems 合作，将为您在研发的每个阶段取得成功奠定基础。
支持第一阶段开发商
为您的首次人体试验提供可扩展、合规的供应链支持
I 期试验是您的疗法从概念走向患者护理的关键里程碑，这意味着出错的余地消失了。每一批货物、每一道工序、每一个决定……您所做的一切都需要保护患者安全，坚持监管标准。Cryoport Systems 从最初阶段就与您合作，为您提供符合 IND 要求并可在全球范围内扩展的供应链，现在的设计是为了以后阶段的连续性。我们的集成式端到端供应链平台消除了各自为政的现象，减轻了运营负担，让您专注于科学研究，而我们则负责管理复杂性。
我们拥有完全自有的运输车队、综合状态监控和 ISO 21973 认证流程，可确保您的材料在每一英里范围内都得到保护。从低温保存白血球生成起始材料，到用于样本采集和制造的定制试剂盒，我们的解决方案可实现工作流程标准化并降低风险。与 Cryoport Systems 合作，您将获得一个了解利害关系的合作伙伴，让您对首批患者和未来的每一个里程碑充满信心。
支持第二阶段开发人员
为扩大试验建立全球就绪的供应链，自信地扩大规模
二期试验是先进疗法的一个关键转折点。随着患者人数的增加和试验复杂性的提高，迫切需要一个可扩展的、符合要求的、全球一体化的供应链。Cryoport Systems 与您合作，确保您的 II 期项目能够持续到 III 期和商业化，而无需昂贵的重新验证或更换供应商。
我们的单一供应商供应链平台方法将低温保存、生物服务和生物储存、验证物流以及咨询和顾问服务等关键服务整合在一个框架下，从而减轻了运营负担并降低了风险。通过 ISO 21973 认证流程、Chain of Compliance® 跟踪和综合状态监测，我们为每批货物提供透明度和审计就绪文件。从采集和制造试剂盒标准化到全球配送战略，我们的解决方案在保护患者安全的同时，还能预见未来的需求。选择与 Cryoport Systems 合作，您就拥有了一条可无缝扩展的供应链，使您的疗法在每一个里程碑上都取得成功。
支持第 III 阶段开发人员
与 Cryoport Systems 合作，利用专为可扩展性而构建的端到端供应链平台，简化复杂性并保护您的关键试验
III 期试验是临床开发中要求最高的阶段，其操作复杂性和监管审查达到了顶峰。申办者面临着扩大患者群体、启用多个全球研究机构以及在每个流程中保持绝对一致性和合规性的挑战。在这一阶段，分散的供应链和供应商过渡会带来代价高昂的延误和合规风险，从而危及时间表和 BLA 批准。Cryoport Systems 通过与单一供应商合作，将供应链的每一个关键环节整合到一个统一的平台上，从而消除了这些风险。
我们的解决方案旨在预测下游需求，确保您的 III 期业务无缝过渡到商业化，不会出现返工或中断。通过我们全球网络的标准化流程和 ISO 21973 认证的工作流程，我们可提供可重现性和审计就绪的文件，并大规模降低风险。通过与 Cryoport Systems 合作，您将获得一个致力于保护患者安全和加快时间进度的战略盟友，从而确保您的商业化进程。
为商业开发商提供支持
与 Cryoport Systems 合作，在全球范围内提供符合要求、值得信赖的疗法。每一次，每一位患者，每一个剂量。
商业化是精准与规模的结合。经过多年的试验和监管障碍，您的疗法终于可以上市了，但大规模（通常是全球）分销的复杂性带来了新的风险。 在这一阶段，赌注比以往任何时候都要大。 每一批货物都代表着一位患者在等待改变生命的治疗，任何中断都可能导致代价高昂的延误或加重下游影响。 赞助商需要一个供应链合作伙伴，能够在不牺牲合规性或可靠性的情况下提供全球可扩展性，降低运输延误、海关问题和供应商分散等风险。
Cryoport Systems 通过我们的单一供应商供应链平台提供这种保证，该平台将物流、生物服务和生物储存、低温保存以及咨询整合在一个具有凝聚力的端到端框架下。我们的解决方案旨在预测挑战和降低风险，保持从原料药到患者的连续性。凭借我们内置的地理冗余、经过验证的运输系统、ISO 认证的工作流程以及数十年的成功经验，我们能够确保您的商业供应链精确、灵活地运行。我们在每个流程中都制定了应急计划，从而能够抵御中断，并在每条通道上保持合规性。
