细胞疗法
实现细胞疗法的成果
我们广阔的供应链平台包含全套解决方案
Cryoport Systems 的宗旨是为生命科学提供支持。如今，我们的合作能力不断增强，不仅包括专业的温控供应链物流，还包括强大的供应链解决方案平台，为细胞治疗研究、开发和生产的各个阶段提供支持。除了行业领先的运输和物流服务外，我们还提供生物服务、生物储存、低温保存、定制咨询和顾问服务，我们的支持与您的细胞疗法开发同步进行。
围绕细胞疗法提供端到端的支持。
从捐献者采集到患者运送，Cryoport Systems 提供了一个完全集成的供应链平台，简化了协调、降低了风险，并使细胞疗法不断向前发展。
支持上游制造
Cryoport Systems 在制造上游提供细胞治疗计划所需的标准化和控制，以精确管理捐赠者和患者来源的材料。我们采用模块化、可定制的端到端平台方法，生产完全标准化的无采血采集试剂盒和预处理运输系统，并将其交付给采集点，确保采集点的一致性和合规性。我们提供 IntegriCell™ 低温保存技术，该技术采用自动封闭流程（或您自己的方案），经过优化可保持细胞活力并减少变异性。我们提供安全的生物贮藏选择和及时的生产交付，以及风险评估、运输通道资格、托运人和包装性能资格等早期阶段的咨询和顾问服务，帮助客户降低上游关键工作流程的风险，在生产开始之前就消除分散性。
支持下游制造
在生产的下游，Cryoport Systems 通过一体化的全球基础设施支持细胞治疗供应链的高度个性化需求。我们经过验证的运输系统可在敏感的最终产品运往临床研究机构或患者时对其进行保护，而先进的生物服务则可根据特定疗法的要求，通过分拣、包装、贴标和配送来简化操作。随着项目的扩展，我们将提供咨询和顾问服务，以鉴定新的运输通道、支持地域扩展并管理欧盟范围内的 QP 放行。我们以同样的精确度和 Chain of Compliance®（合规链®）处理最后一英里的物流，确保可用于患者的剂量安全准时到达。有了 Cryoport Systems 作为单一供应商合作伙伴，细胞疗法开发商可避免延误、降低风险，并保持对每个下游步骤的全面控制。
支持 CDMO
Cryoport Systems 为从事细胞疗法开发和生产的 CDMO 提供支持，因为我们充分认识到，多变性、紧迫的时间表和材料的脆弱性要求供应链的精确性。从早期临床试验到商业上市，我们的完全集成平台使 CDMO 能够放心地管理细胞材料的每一次移动。无论是处理自体或异体起始材料，还是为主细胞库寻找专门的生物贮存，我们的包装、物流、生物服务和生物贮存解决方案都能确保每个接触点的可追溯性、温度控制和完全符合法规要求。我们的团队拥有细胞治疗生产工作流程方面的实践知识，能够预见物流瓶颈，积极实施保障措施，保护从静脉到静脉的产品完整性。
Cryoport Systems 是领先 CDMO 信任的单一供应商平台，可在全球细胞治疗供应链中减少变异性、实现可追溯性并保持细胞活力。
我们为 CDMO 提供高度定制化的服务，从欧洲进口的临床样本管理和合格人员 (QP) 监督，到专为活细胞设计的经过验证的低温运输系统。我们的 Chain of Compliance®（合规链®）可持续跟踪每批货物的状况和身份，提供监管级文件和完整的监管链可视性，以支持审计。我们根据细胞治疗项目独特的时间安排和可变性，通过车道资格认证以及咨询和顾问专业知识，积极主动地降低风险。随着 CDMO 接手日益复杂的治疗研发和生产，Cryoport Systems 可帮助确保您的端到端供应链管理达到客户期望的严格标准。
为 CRO 提供支持
细胞治疗项目在活体材料的协调、监管链的合规性和里程碑的遵守方面需要一个新的标准，尤其是在试验时限和患者可用性不容商量的情况下。Cryoport Systems 提供全面整合的物流和生物服务平台，涵盖低温保存、生物储存、咨询和顾问支持以及物流和运输，使 CRO 成为申办者的延伸。迄今为止，我们已为 700 多项临床试验和 18 种商业先进疗法提供了支持，为 CRO 带来了管理最复杂细胞疗法方案所需的经验、规模和标准化。
我们为 CRO 提供可追溯、风险可控的解决方案，优先考虑患者安全和监管卓越性，使其能够开展以里程碑为导向的细胞疗法试验。
我们专有的 Chain of Compliance® （合规链®）框架确保从采集到最终交付患者的每一个环节都完全可追溯，并符合 GMP/GDP 标准。我们提供专门的咨询和顾问支持，包括早期风险评估、运输通道资格认证以及监管申报支持文件的规划。我们的 IntegriCell™ 低温保存专家能够在临床研究机构和生产企业之间实现可生产的低温保存白细胞的无缝转移，并最大限度地减少活力损失和延长可生产时间。通过在美国、欧盟和亚太地区设立区域中心，CRO 可以获得一致、标准化的支持和本地化的专业知识，从而实现全球覆盖，而不会出现供应商分散的情况。在时间紧迫、监管严格的情况下，我们能让 CRO 更轻松地保护材料，满怀信心地完成每个里程碑。
支持治疗开发人员
细胞疗法申办者所从事的是生命科学行业中最复杂的领域之一，其产品往往是个性化、时效性和不可替代的。Cryoport Systems 通过深度集成的供应链平台为治疗开发商提供支持，从采集到最终给药，保护患者特定的材料。无论您是在管理自体采集，还是在扩大异体疗法的临床应用范围，我们都能为您提供所需的基础设施，在每个阶段都能保持其可行性和合规性。从早期临床开发到商业化上市，我们都能帮助开发商降低风险，使疗法步入正轨。
Cryoport Systems 提供细胞疗法开发商所需的物流精确度和操作弹性，使其能够自信地扩大规模，保护每位患者的治疗效果。
我们的端到端模式统一了经过验证的运输系统、标准化的采集试剂盒、通过 IntegriCell™ 进行的集中低温保存，以及专门建造的生物贮藏库，所有这些都以专家咨询和顾问支持为后盾，有助于降低每个开发阶段的风险。我们提供 Chain of Compliance® 合规链跟踪，以保持整个运输过程中的身份链和状态，通过审计就绪的文件支持监管申报，并通过全球基础设施和欧盟 QP 放行服务实现地域扩张。通过将各项服务整合到一个合作伙伴旗下，治疗药物开发商可消除供应链分散的问题，并获得一个可扩展的基础，以维护最高的质量、安全和护理标准。
为每个发展阶段提供支持。
Cryoport Systems 提供全面的综合温控供应链解决方案。 点击下面的下拉菜单，找到最适合您的解决方案。
选择开发阶段：
利用在合规性、可靠性和创新性方面拥有良好记录的平台。
Cryoport Systems 正通过我们无与伦比的供应链平台实现 Enabling the Outcome™。
提供全面稳健的供应链管理解决方案和值得信赖的物流服务。
Cryoport Systems 由一支致力于通过专业物流支持为生命科学服务的博士团队创建。 如今，我们的合作能力已超越物流，发展成为一个强大的供应链解决方案平台，为生命科学研究、开发和制造过程的每个阶段提供支持。 我们全面的解决方案平台使 Cryoport Systems 成为能够支持温控供应链各个方面的独立供应商。