确保动物生物制药的安全准时交付

为动物保健行业运输先进的治疗药物与人类治疗药物一样,对时间和温度非常敏感,但在管理上却往往不尽相同。这导致生物制剂和疫苗在运输过程中面临可预防的风险。

无论您是支持临床试验、提供商业供应还是应对卫生紧急情况,确保每批货物的质量、合规性和可视性都至关重要。温度控制、监管文件和持续监控方面的漏洞不仅会导致产品损失,还会破坏研究、延误治疗并影响动物健康结果。真正具有保护性的合规运输方法将主动降低可避免的风险。

 

动物生物制药物流的独特需求

动物保健物流远比简单的装箱运输复杂得多。当今的生物制剂和疫苗,无论是用于牲畜还是伴侣动物,对环境条件和时间都非常敏感。它们大多需要严格的温度范围,如保持在-150°C 以下的低温条件,或保持在-60°至-80°C 之间的超低温(干冰)条件,而且必须准时、完好无损并符合监管要求。

时间通常很紧迫,临床用药窗口几乎没有延迟的余地,而疾病爆发等紧急卫生事件则要求立即做出反应。即使是常规的全群免疫接种,也可能涉及到大量的用药量和有限的用药窗口。在所有这些情况下,一次给药失败都可能意味着产品浪费、监管不合规、健康成果损失和声誉风险。

 

持续跟踪为何重要

许多动物生物制药企业在运营过程中对货运的了解十分有限。他们可能知道包裹何时离开设施,何时到达,但不知道中间发生了什么。这就是风险隐藏的地方。

持续监控改变游戏规则。通过监控整个运输过程中的位置、温度和状态指标,您可以快速检测和应对温度偏差,在路线延误或受到影响时及早干预,保持完整的监管链和状态链记录,并获取自动文档以支持合规性和未来审计。

如果您没有捕捉到这些数据点,您可能就会盲目行事。温度偏差或错误路线可能会在你不知情的情况下发生,侵蚀产品的可行性,增加运营的隐性成本。

看不见的损失会给您带来多少损失?浪费的剂量、重新安排的现场部署或延迟的试验?没有可视性,你就不知道……这就是风险所在。

 

监管期望不断提高

动物保健行业发展迅速,对合规性的要求也越来越高。兽用生物制剂和疫苗正受到越来越严格的监管,尤其是随着新模式进入市场。

美国食品及药物管理局、美国农业部和国际监管机构等组织现在都希望获得适当的文件、经过验证的运输系统以及受控、合规运输的证据。对于动物生物制药企业来说,物流正迅速从运营职能转变为合规战略的核心部分。

随着审查力度的加大,风险也越来越高。仅仅寄希望于材料安全送达已经远远不够,您还需要能够证明它们确实安全送达–通过运输验证、监管链证据和审计报告。

 

专业化物流应该是什么样的

那么,动物生物制药的专用物流解决方案究竟是什么样的呢?首先要有专门用于保护对温度敏感、时间紧迫的货物的系统。

Cryoport Systems 是支持温控供应链的行业领导者,为动物生物制药提供与高度规范的人类细胞和基因治疗市场相同的一流质量和运输解决方案。我们全资拥有的定制运输解决方案车队可让您轻松找到适合您的治疗药物温度范围的最佳解决方案。每个运输系统都配备了我们的持续监控技术,可跟踪从取货到目的地的位置、温度和其他条件指标,并由物流专家团队全天候 24/7/365 监控每批货物,并在运输途中发生任何情况时做出响应。我们的端到端 Chain of Compliance® 为每次装运提供无与伦比的可追溯性和审计就绪的记录保存,专有且健全的质量标准确保每个装运系统都经过我们的 Veri-Clean® 流程全面净化,并在每次使用前都经过全面验证和重新认证。

动物健康 并不是您的 物流战略 也不应 要么是。是否 在生产再生药物、基于 mRNA 的疫苗或单克隆抗体时,您的材料需要一套在每个步骤中都能为其提供保护的系统。在 Cryoport Systems,我们的 动物保健解决方案正是为此而设计的。

 

不要让供应链成为薄弱环节

如果您没有持续跟踪装运情况,如果您没有测量温度偏差,或者如果您的文档没有准备好接受审计,您可能会将产品暴露在风险中而不自知。

动物生物制剂和疫苗的运送不再是聚苯乙烯盒和冰袋就能解决的背景任务。这是一项直接影响治疗成功、监管地位和组织声誉的关键路径功能。

现代疗法和全球市场要求更高。您的物流战略也应如此。

让我们在风险成为现实之前,保护重要的东西,并加强动物生物制药供应链。