我们的行业专长

为关键生命科学提供可靠支持

二十年的丰富经验、一百万次的成功运输以及无与伦比的全球影响力

Cryoport Systems 是全球生命科学机构值得信赖的合作伙伴,为生物制药、动物保健和生殖医学提供专业的供应链解决方案。凭借二十多年的经验和超过一百万次的成功运输,我们在可靠性和合规性方面建立了良好的记录,树立了行业标准。我们的专长涵盖最复杂、最敏感的材料,包括活细胞、遗传疗法、生物制剂和生殖材料。

我们了解这些市场所面临的独特挑战,并提供量身定制的解决方案,以保障产品完整性并加快时间进度。通过将端到端、温控供应链整合到一个完整的平台方法中,我们将物流、低温保存、生物服务和生物储存、咨询和顾问支持以及行业领先的质量整合到一个全球基础设施中,并遵守一致的 ISO 认证流程。持续的监控和完善的文档为申办者、CRO、CDMO、护理提供商和诊所提供了透明度和保证。无论是支持突破性疗法还是重要的兽医项目,Cryoport Systems 都致力于通过保护改变生命和医疗保健未来的科学来实现 Enabling the Outcome™。

跨越生命科学的应用

为生物制药、动物保健和生殖医学量身定制的解决方案

Cryoport Systems 支持各种需要严格合规性和行业领先可靠性的应用。我们的专业技术涵盖细胞治疗、基因治疗、生物制剂、动物保健和生殖医学,每种技术都面临独特的挑战和监管要求。通过整合温控供应链,我们提供端到端的解决方案,以保障产品的完整性并简化运营。我们的全球网络和 ISO 认证流程能够有效协调临床和商业项目。持续的监控和健全的文档为整个供应链提供了透明度和保证。凭借久经考验的经验和对质量的承诺,我们帮助企业驾驭复杂性并取得成功。Cryoport Systems 是全球生命科学项目值得信赖的合作伙伴。

Cryoport Systems 将深厚的行业专业知识与先进的基础设施和供应链创新相结合,提供保护塑造未来医疗保健的科学的解决方案。

生物制药供应链解决方案

在每个阶段为治疗开发提供可扩展的端到端支持

Cryoport Systems 为生物制药项目提供全面的供应链解决方案,支持从临床前研究到全球商业化的每个开发阶段。我们的综合平台将先进的物流与低温保存、生物服务和生物储存、咨询和顾问支持以及行业领先的质量和合规性结合起来。这种综合方法可降低风险,加快时间进度,同时确保跨国合规性。我们了解细胞治疗、基因治疗和生物制剂项目所面临的独特挑战,并提供量身定制的解决方案,以保障产品的完整性。

持续监控和 ISO 认证流程为整个生命周期提供了透明度和保证。我们的全球基础设施能够在临床研究机构、生产设施和商业分销渠道的整个网络中实现高效协调,并得到业内最大的定制工程运输系统全资车队的支持,以及稳健、可降低风险的质量标准的支持。通过与申办者、CRO 和 CDMO 合作,我们帮助简化运营并保持质量标准。Cryoport Systems 拥有久经考验的专业技术和长达二十年的成功经验,成功装运的产品超过一百万件,是全球生物制药机构值得信赖的合作伙伴。

支持临床前开发人员

从第一天起就建立一个可扩展、符合要求的供应链,从而实现稳健起步

临床前开发是治疗之旅的起点,您今天所做的基础性决定会影响未来的成功。在这一阶段,当您考虑监管期望和可扩展性时,流程设计往往会面临不确定性。Cryoport Systems 通过与您及早合作,建立 GMP 就绪、全球可扩展的工作流程和支持,将不确定性转化为信心。

我们的集成式端到端供应链平台可确保您的材料受到保护并符合要求,为无缝进入 I 期临床试验及其他阶段做好准备。在单一供应商关系中,您可以消除各自为政的现象,减轻运营负担,从而让您的团队专注于科学研究,而我们则负责管理供应链的复杂性。从定义标准化低温保存工作流程到实施基于风险的策略,我们帮助您尽早建立临床级习惯,确保可重复性和不间断的供应链保证。从临床前的早期阶段就开始与 Cryoport Systems 合作,将为您在研发的每个阶段取得成功奠定基础。

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支持第一阶段开发商

为您的首次人体试验提供可扩展、合规的供应链支持

I 期试验是您的疗法从概念走向患者护理的关键里程碑,这意味着出错的余地消失了。每一批货物、每一道工序、每一个决定……您所做的一切都需要保护患者安全,坚持监管标准。Cryoport Systems 从最初阶段就与您合作,为您提供符合 IND 要求并可在全球范围内扩展的供应链,现在的设计是为了以后阶段的连续性。我们的集成式端到端供应链平台消除了各自为政的现象,减轻了运营负担,让您专注于科学研究,而我们则负责管理复杂性。

我们拥有完全自有的运输车队、综合状态监控和 ISO 21973 认证流程,可确保您的材料在每一英里范围内都得到保护。从低温保存白血球生成起始材料,到用于样本采集和制造的定制试剂盒,我们的解决方案可实现工作流程标准化并降低风险。与 Cryoport Systems 合作,您将获得一个了解利害关系的合作伙伴,让您对首批患者和未来的每一个里程碑充满信心。

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支持第二阶段开发人员

为扩大试验建立全球就绪的供应链,自信地扩大规模

二期试验是先进疗法的一个关键转折点。随着患者人数的增加和试验复杂性的提高,迫切需要一个可扩展的、符合要求的、全球一体化的供应链。Cryoport Systems 与您合作,确保您的 II 期项目能够持续到 III 期和商业化,而无需昂贵的重新验证或更换供应商。

我们的单一供应商供应链平台方法将低温保存、生物服务和生物储存、验证物流以及咨询和顾问服务等关键服务整合在一个框架下,从而减轻了运营负担并降低了风险。通过 ISO 21973 认证流程、Chain of Compliance® 跟踪和综合状态监测,我们为每批货物提供透明度和审计就绪文件。从采集和制造试剂盒标准化到全球配送战略,我们的解决方案在保护患者安全的同时,还能预见未来的需求。选择与 Cryoport Systems 合作,您就拥有了一条可无缝扩展的供应链,使您的疗法在每一个里程碑上都取得成功。

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支持第 III 阶段开发人员

与 Cryoport Systems 合作,利用专为可扩展性而构建的端到端供应链平台,简化复杂性并保护您的关键试验

III 期试验是临床开发中要求最高的阶段,其操作复杂性和监管审查达到了顶峰。申办者面临着扩大患者群体、启用多个全球研究机构以及在每个流程中保持绝对一致性和合规性的挑战。在这一阶段,分散的供应链和供应商过渡会带来代价高昂的延误和合规风险,从而危及时间表和 BLA 批准。Cryoport Systems 通过与单一供应商合作,将供应链的每一个关键环节整合到一个统一的平台上,从而消除了这些风险。

我们的解决方案旨在预测下游需求,确保您的 III 期业务无缝过渡到商业化,不会出现返工或中断。通过我们全球网络的标准化流程和 ISO 21973 认证的工作流程,我们可提供可重现性和审计就绪的文件,并大规模降低风险。通过与 Cryoport Systems 合作,您将获得一个致力于保护患者安全和加快时间进度的战略盟友,从而确保您的商业化进程。

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为商业开发商提供支持

与 Cryoport Systems 合作,在全球范围内提供符合要求、值得信赖的疗法。每一次,每一位患者,每一个剂量。

商业化是精准与规模的结合。经过多年的试验和监管障碍,您的疗法终于可以上市了,但大规模(通常是全球)分销的复杂性带来了新的风险。 在这一阶段,赌注比以往任何时候都要大。 每一批货物都代表着一位患者在等待改变生命的治疗,任何中断都可能导致代价高昂的延误或加重下游影响。 赞助商需要一个供应链合作伙伴,能够在不牺牲合规性或可靠性的情况下提供全球可扩展性,降低运输延误、海关问题和供应商分散等风险。

Cryoport Systems 通过我们的单一供应商供应链平台提供这种保证,该平台将物流、生物服务和生物储存、低温保存以及咨询整合在一个具有凝聚力的端到端框架下。我们的解决方案旨在预测挑战和降低风险,保持从原料药到患者的连续性。凭借我们内置的地理冗余、经过验证的运输系统、ISO 认证的工作流程以及数十年的成功经验,我们能够确保您的商业供应链精确、灵活地运行。我们在每个流程中都制定了应急计划,从而能够抵御中断,并在每条通道上保持合规性。

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为活细胞产品提供专业支持

Cryoport Systems 为细胞治疗项目提供量身定制的解决方案,确保每个阶段的合规性和产品完整性。

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遗传医学综合解决方案

我们的平台在整个开发和商业化过程中保护病毒载体和遗传材料。

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复杂生物制剂的可靠基础设施

我们提供经过验证的流程和全球性服务,为全球生物制剂项目的每个阶段提供风险缓解解决方案。

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Cryoport Systems 是生命科学机构值得信赖的合作伙伴,提供端到端解决方案,保护创新,加快发展。

动物保健供应链解决方案

支持动物制药、牲畜管理和兽医护理

动物保健物流需要毫不妥协的质量。无论您是在开发新一代疗法、保护畜群(或羊群!)健康,还是在为兽医诊所提供关键治疗,每一次运输都至关重要。温度偏差、污染和合规性漏洞等隐藏风险可能会危及结果并削弱信任。Cryoport Systems 将人类生物制品供应链的所有严格要求应用于动物保健领域,提供经过验证的运输系统、ISO 21973 认证的流程以及行业领先的合规性和监控,以保障每个环节的完整性。我们提供完全集成的供应链平台,将定制设计的运输系统、专有技术和流程、行业领先的质量和合规性以及广泛的全球覆盖范围结合在一起。我们的解决方案可降低温度偏差和污染等隐藏风险,确保动物保健材料完好无损地运抵目的地并接受审计。 从动物制药创新到畜群健康计划和兽医护理,Cryoport Systems 提供的可靠性和合规性可在全球范围内保护动物健康,因为失败的代价远远大于预防的代价。

支持动物药品

专为复杂的动物保健生物制剂提供物流服务

动物制药公司正在推进动物健康领域的前沿发展,其疗法正日益反映出人类医学的复杂性。这些疗法,如单克隆抗体、mRNA 疫苗和再生疗法,不仅需要可靠的物流,还需要能够应对生物制剂复杂性的物流。这事关重大,如果运输出现问题,可能会在经济和临床方面造成巨大损失。

Cryoport Systems 深知运输这些材料所面临的监管压力、温度敏感性和操作风险。比起运输,我们更擅长设计物流战略,以保护您的产品和声誉。我们的 ISO 21973 认证体现了我们对兽药创新企业的承诺,即坚持人类细胞和基因疗法的严格标准。选择 Cryoport Systems 作为您的合作伙伴,您将获得先进的物流和可靠的保护。

动物制药解决方案

支持牲畜管理

通过先进物流保护牛群健康和生物安全

畜群健康对于可持续牲畜管理至关重要。预防疾病爆发和保持疫苗效力对于保护动物种群和维持全球食品供应链至关重要。每一批疫苗、生物制剂、诊断材料或遗传和繁殖材料都必须以最佳状态运抵,以保障畜群(或羊群!)健康,支持疾病预防计划以及畜群扩繁和育种计划。

Cryoport Systems 为畜牧业提供先进的物流解决方案。我们经过验证的运输系统通过持续的状态监测和专家监督,对对健康至关重要的材料进行严格的温度控制。凭借 ISO 21973 认证的流程、专有的 Veri-Clean® 净化技术和遍布全球的服务网络,我们可以帮助生产商降低风险并保持合规性,在供应链的每个阶段保护畜群健康。

牲畜管理解决方案

支持兽医护理

可靠地提供疗法和生物制剂,为世界一流的动物护理提供支持

兽医诊所是动物健康的前沿阵地,提供从常规疫苗接种到治疗慢性疾病的先进生物制剂等一切服务。一旦运输出现问题,其后果就会波及诊所之外,导致治疗延误、疗效受损,甚至削弱宠物主人对诊所的信任。温度偏差和合规性漏洞所隐藏的风险可能会使常规交付变成代价高昂的挫折。

Cryoport Systems 为兽医护理提供专门的运输解决方案,旨在保持疫苗、生物制剂和特殊疗法在整个运输过程中的完整性。我们通过 ISO 21973 认证流程、综合状态监控和专家监督,帮助诊所降低风险,维护宠物主人对我们的信任,从而保护动物健康。对于为伴侣动物饲养者提供支持的诊所,我们的低温运输解决方案以同样严格的标准保护繁殖材料。

兽医护理解决方案

每一批货物都是我们的承诺。我们确保履行承诺。

生殖医学物流解决方案

为世界各地的生育诊所和意向父母提供支持

作为低温运输专家,Cryoport Systems 为生殖医学领域的质量和可靠性设定了行业标准。从无缝运输解决方案到严格的质量保证流程,我们致力于为生育诊所和意向父母提供最高水平的支持。我们在高风险的细胞和基因疗法方面拥有数十年的经验,因此我们在生殖运输方面也采用了同样精确和经过验证的质量控制。从每次使用前重新验证每个托运人到保持 ISO 21973 合规性,我们都是生育诊所和意向父母值得信赖的合作伙伴,为他们提供最重要的保护。

支持生育诊所

为诊所提供生殖运输支持,保护每项成果

Cryoport Systems 为生殖材料提供卓越的低温物流服务,将严格的质量控制与体贴入微的支持相结合,让您可以专注于护理,而不是复杂的问题。 当患者询问有关转移生殖材料的问题时,他们会向您寻求指导,而您的建议非常重要。因此,Cryoport Systems 与世界各地的不孕不育诊所合作,提供可靠、成熟的解决方案,帮助您实现安全、卓越的承诺。我们的生殖材料运输方法体现了我们对世界上最先进疗法的严格质量要求。我们采用专门设计的技术、经过验证的协议和记录在案的 Chain of Compliance®(合规链®),确保每批货物从取货到交付都符合最高标准。

生育诊所解决方案

为准父母提供支持

安全。安全。支持。每一步

无论您是在创建家庭还是保存重要材料,您都值得拥有一个将安全、保障和体贴支持放在首位的物流合作伙伴。我们在敏感材料的温控物流方面拥有 20 多年的经验,专门为胚胎、卵子和配子开发了无与伦比的运输解决方案,确保您的珍贵材料以完美的状态送达。先进的设备、专业的人员和全面的风险缓解措施是我们追求卓越的后盾。从使用 Cryoshuttle® 服务的本地运送到跨越 150 多个国家的国际运送,我们的专业团队确保每个细节都得到精心管理。我们的专家团队可为您提供更多保险选项,并全天候主动监控您的货物,为您的旅程提供最大保障。

意向父母的解决方案

以信任为基础,以专业为动力

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