降低风险规程

从一开始就消除风险

重新认证和 Veri-Clean® 协议重新定义了动物健康物流的保护措施

无论是运输先进的生物制剂、疫苗还是繁殖材料,动物保健物流都需要生物安全,以确保对所运输材料的保护。污染或设备受损的风险会对项目成果和监管合规性造成严重后果。Cryoport Systems 通过经过验证的规程来应对这些风险,从而消除不确定性并加强信任。

我们的方法是首先对每批货物进行严格的重新鉴定,然后采用 Veri-Clean®(业内唯一经过验证的清洁和消毒流程)。这些规程对于保持敏感材料的完整性至关重要。Cryoport Systems 将设备验证与每次使用前对每个运输系统进行经过验证的净化相结合,为动物保健物流中的生物安全设定了新标准。

精准始于保护。Cryoport Systems 提供经过验证的规程,可消除风险并保护结果。

  • 每个托运箱都经过重新认证:每次使用后,Cryoport Systems 都会进行全面检查和性能测试,以确保托运箱符合操作标准。这包括验证 LN2 容量、结构完整性和最短保持时间。任何不合格的托运箱都将被停用,以确保只有经过验证的设备才能用于动物保健运输。
  • Veri-Clean® 可消除污染风险:我们专有的清洁协议经过科学验证,可使>生物污染物减少 6 个对数。这一过程包括人工清洁、消毒和微生物检测,以确认不存在有害残留物。这是业内最严格的净化协议。
  • 防止化学干扰:Veri-Clean® 工艺中使用的所有清洁剂在重复使用前都会被降至痕量水平。这确保了不会残留任何可能影响敏感生物制品或生殖材料完整性的化学物质。
  • 文件支持完全合规:重新鉴定和清洁过程的每一步都有数字记录并可追溯。这些文件支持监管审计、内部质量保证审查和客户透明度,加强了信任和责任。
  • 全球设施的一致性:Cryoport Systems 在全球所有设施中执行标准化协议。无论您的货物来自北美、欧洲还是亚洲,您都将获得相同的有效保护和质量保证,确保全球统一的生物安全。

重新认证和 Veri-Clean® 为每次装运提供经过验证的保护

将严格的设备验证与行业领先的净化技术相结合,以保护动物保健材料。

Cryoport Systems 在每次使用后都会对每个托运人进行重新鉴定,以确保其符合严格的性能标准。这包括全面的物理检查、LN2 容量测试和最小保持时间验证。如果某个运输工具未能满足任何要求,则会在最终的质量保证评估后将其从运输队伍中移除。这些协议在所有 Cryoport 系统设施中得到一致应用,确保每次运输都从经过验证的设备开始。对于运输敏感材料的动物保健客户而言,这一流程消除了不确定性,增强了对每次装运的信任。

Veri-Clean 是 Cryoport Systems 专有的清洁和消毒协议,旨在从根本上消除交叉污染的风险。它是生命科学物流领域第一个也是唯一一个经过验证的同类流程,可实现>6 log (99.9999%) 减少细菌、病毒和真菌等生物污染物。每次使用后,每个托盘和不锈钢配件都要经过严格的净化处理,包括人工清洁、低水平消毒和环境菌群确认。这可确保不残留任何有害物质,并确保每次装运都符合生物安全的最高标准。在动物保健应用中,污染可能会危及育种计划、临床结果或监管合规性,Veri-Clean 可提供放心和可靠的保护。

 

Cryoport Systems 提供经过验证、可重复的生物安全协议,在每次装运中都能消除风险、增强信任。

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