支持商业计划
商业供应链解决方案，实现无损的全球可扩展性
与 Cryoport Systems 合作，在全球范围内提供符合要求、值得信赖的疗法。每一次，每一位患者，每一个剂量。
商业化是精准与规模的结合。经过多年的试验和监管障碍，您的疗法终于可以上市了，但大规模（通常是全球）分销的复杂性带来了新的风险。 在这一阶段，赌注比以往任何时候都要大。 每一批货物都代表着一位患者在等待改变生命的治疗，任何中断都可能导致代价高昂的延误或加重下游影响。 赞助商需要一个供应链合作伙伴，能够在不牺牲合规性或可靠性的情况下提供全球可扩展性，降低运输延误、海关问题和供应商分散等风险。
Cryoport Systems 通过我们的单一供应商供应链平台提供这种保证，该平台将物流、生物服务和生物储存、低温保存以及咨询整合在一个具有凝聚力的端到端框架下。我们的解决方案旨在预测挑战和降低风险，保持从原料药到患者的连续性。凭借我们内置的地理冗余、经过验证的运输系统、ISO 认证的工作流程以及数十年的成功经验，我们能够确保您的商业供应链精确、灵活地运行。我们在每个流程中都制定了应急计划，从而能够抵御中断，并在每条通道上保持合规性。
实现全球商业成功的统一平台
端到端供应链支持，保护患者安全并确保可扩展性
支持上游制造
建立不折不扣的扩展基础
商业上的成功始于上游的精确。技术转让或试剂盒生产过程中不一致的流程会造成瓶颈，进而波及全球销售。Cryoport Systems 将标准化和合规性融入上游工作流程，包括验证包装、试剂盒设计、白血球生成起始材料的标准化冷冻保存以及生物储存规划，从而降低这些风险。我们的专家与您的团队合作，共同制定可预见商业需求的应急策略。利用我们的集成平台，您可以在基于风险的规划和可审计文档的支持下，获得从生产到患者交付的连续性。这种积极主动的方法可确保您的商业供应链具有弹性和可扩展性，并为全球扩张做好准备。
- 经过验证的采集和制造工具包的设计和生产，可实现全球一致的部署
- 符合 GMP 标准的集成式生物储存库，用于库存控制，并能及时交付给生产企业
- 标准化的冷冻保存流程可获得一致的起始材料，从而提高可制造性
- 基于风险的物流规划，以预测下游需求并为需求激增制定计划
上游准备是商业成功的基石。Cryoport Systems 确保每个流程都支持可扩展性和合规性，降低风险并加快产品上市时间。我们的解决方案实现了从生产到分销的无缝过渡，消除了可能影响患者就医的低效率问题。通过与我们合作，您将获得信心，相信您的供应链已建立了弹性和增长能力，从而推动商业业绩的增长。
支持下游制造
确保病人在全球各地不间断地就医
商业配送带来了要求精确和快速的挑战。赞助商必须管理大规模交付，在多个地区保持合规性，并应对市场波动，而所有这一切都不能牺牲可靠性。Cryoport Systems 通过单一供应商平台提供连续性，该平台将物流、生物储存和 QP 发布整合在一个屋檐下。我们的全球网络和地理冗余可确保即使在区域性中断时也能不间断地交付。通过 ISO 认证的工作流程和 Chain of Compliance® 文件，我们保证了大规模的可重复性和审计就绪的透明度。我们的专家提供积极主动的监控和应急计划，以确保时间安排不变和患者得到保护。Cryoport Systems 将复原力融入每一个步骤，将下游复杂性转化为可预测的性能。
- 内置冗余的全球物流网络
- 业内最大的全资拥有的船运系统船队，实现快速周转
- 通过 ISO 21973 认证的工作流程，确保合规性
- Chain of Compliance®（合规链®），实现完全可追溯性，并为审计做好准备
- 在部分地区支持 Cryoshuttle®，提供安全的第一英里和最后一英里取货和送货服务
- 合格人员 (QP) 和监管支持，以便向欧盟发布产品
下游操作是患者安全与操作规范的结合点。Cryoport Systems 提供基础设施和专业技术，在全球范围内不折不扣地提供治疗。我们的解决方案可降低变异性，保障合规性，并通过全球设施网络的标准化工作流程和操作，确保患者能够不间断地获得治疗。通过与 Cryoport Systems 合作，您将获得一条灵活、可扩展的商业供应链，在压力下也能正常运作。
低温冷藏促进商业延续
保护产品从最初提取到生产再到患者整个过程的完整性
起始原料的低温保存对于在全球分销过程中保持产品的完整性至关重要。储存或处理过程中的差异可能导致代价高昂的召回和监管挑战。Cryoport Systems 通过我们的 IntegriCell® 平台提供标准化的低温保存解决方案，该平台专为商业可扩展性而设计。我们的自动化封闭流程降低了污染风险，保持了可重复性，同时延长了这些敏感起始材料的可制造性，实现了全球无缝部署，并随着商业计划的快速扩展而具有灵活性。通过尽早实施这些解决方案，申办者可以避免因零散的低温保存策略而造成的混乱。我们的专家提供经过验证的技术转移包和合规性调整，在整个供应链中保护您的材料。Cryoport Systems 与综合生物储存和物流相结合，创建了一个从最初提取到生产再到患者用药的完整保障框架。
- 自动化封闭式冷冻保存流程，确保一致性
- 符合 GMP 要求的综合生物储存
- 基于风险的监测和记录，为审计做好准备
- 面向全球商业扩张的可扩展解决方案
低温保存白细胞提取物起始材料是自体细胞治疗项目可扩展性的保障。Cryoport Systems 可确保每个样本都得到精确保存，减少变异性，保护患者安全，同时延长可制造性，并提供一体化生物储存，将冷冻保存的材料及时运送到生产厂家。我们的标准化解决方案可实现跨站点、跨阶段的连续性，使可扩展性不受影响。与我们合作，您将获得信心，相信您的材料将在整个试验生命周期内保持完整性。
提高商业效率的生物服务
利用集成的试剂盒生产和生物储存技术简化操作
商业分销需要规模化的运营效率。零散的生物服务会带来延误、合规风险，甚至不必要的成本。Cryoport Systems 通过综合解决方案，将试剂盒生产、生物储存、二次包装和贴标等生物服务与我们的综合物流和供应链管理结合在一个平台上，从而消除了这些挑战。我们的专家会根据您的商业要求设计和生产经过验证的试剂盒，用于采集、制造和管理，并根据需要进行区域区分，确保全球市场的一致性。通过在单一供应商关系中管理这些流程，我们减轻了运营负担，消除了多次交接的需要。我们的生物储存设施符合 GMP 标准，为敏感材料提供安全、合规的存放场所，并提供持续监控和审计文件支持。这种集成水平简化了工作流程，加快了时间进度，并使您的项目在全球范围内扩展时能够不间断地为患者提供服务。
- 经过验证的试剂盒生产可实现全球一致性
- 符合 GMP 标准的生物储存库，用于库存控制
- 发布合格人员 (QP) 以扩展欧洲市场
- 实现端到端连续性的综合物流
- 与运输系统和材料一起及时交付工具包
- 持续监测和记录，确保合规
- 基于风险的规划，无缝应对需求激增
生物服务是提高商业效率的支柱。Cryoport Systems 在一个统一的平台上提供这些服务，降低了复杂性，保障了合规性。我们的解决方案为每一个接触点创造连续性，使申办者能够专注于患者就医而非供应链管理。通过与我们合作，您将获得战略优势，加快进展并保护产品完整性。
为市场准备工作提供咨询和顾问支持
专家指导，驾驭全球复杂性并确保合规性
商业分销带来了监管和运营方面的挑战，需要专家的指导。Cryoport Systems 提供咨询和顾问服务，旨在使您的供应链战略符合全球合规标准和市场准备情况。我们的专家与您的团队合作，制定风险缓解计划，在新的运输通道开通时进行运输通道资格认证，以支持不断扩大地区的患者，并制定预测未来需求的连续性战略。通过尽早采用这些做法，申办者可以避免代价高昂的中断，并保持向患者交付药物的势头。这种积极主动的方法可确保您的供应链保持弹性、合规，并随时准备随着全球患者人数的增长而扩展。
- 航运风险评估，主动降低扩张战略中的风险
- 航运通道资格，以规划病人群体的地域扩展
- 商业跑道规划和合规准备
- 国际分销的进出口专业知识
- 从数以千计的先进疗法项目中获得战略洞察力
咨询和顾问服务对于驾驭复杂的商业分销至关重要。Cryoport Systems 提供专业知识和远见卓识，帮助您积极规划商业项目的增长和需求。我们的咨询和顾问解决方案可减少不确定性，降低风险，为商业化治疗药物的全球患者准入开辟一条清晰的道路。
全球可靠的运输系统
通过内置冗余功能准时交付每次剂量
商业分销不容许延误或出错。每一批货物都代表着一位等待治疗的病人，任何中断都可能导致成本高昂的召回和声誉受损等复杂的下游影响。Cryoport Systems 拥有业内最大的、完全自有的定制设计和验证运输系统车队，以及地理冗余，即使在区域性中断或不可抗力事件中，也能确保您的供应链正常运转，从而消除了这些风险。与分散的网络不同，我们的单一供应商模式可确保即时周转，而无需依赖第三方供应商。Smartpak™ 监控技术和 Cryoportal® 物流管理平台的整合提供了持续的监督，能够在问题升级之前进行主动干预。结合我们的 Veri-Clean® 净化和稳健的重新鉴定流程以及预先批准的进口/出口通道，我们可在全球市场提供无与伦比的可靠性和合规性。这种基础设施可确保您的疗法每次都能准时到达，不打折扣。
- 完全自有的运输车队，可在各种温度范围内立即提供服务
- 全球设施的地理冗余，以备不时之需
- Smartpak™ 状态监测设备和 Cryoportal® 用于持续监测和主动干预
- Veri-Clean® 净化和强大的重新认证功能可在每次使用时验证系统的完整性
运输系统是商业成功的支柱。Cryoport Systems 将技术、基础设施和应急计划与行业领先的质量和合规性相结合，确保全球患者能够不间断地获得服务。我们的方法消除了单点故障，降低了代价高昂的延误或召回风险。通过与我们合作，您将获得一条在压力下仍能正常运作并能根据需求进行扩展的供应链。
降低风险的质量与合规性
主动合规，保护您的市场授权
商业运营面临着严格的监管审查，合规方面的漏洞可能导致召回、处罚，甚至丧失市场信心。Cryoport Systems 将质量和合规性融入每个流程，确保您的疗法在供应链中顺利进行。我们的 ISO 21973 认证验证了我们的 Chain of Compliance® 框架，提供从生产到患者的全程可追溯性。每次使用时，每个运输工具都要经过 Veri-Clean® 净化和全面重新认证，以确保物理完整性和 LN2 容量，同时持续监控技术提供了全面的可跟踪、可追溯的可视性。我们保留大量历史数据，以支持审核和基于风险的车道资格认证，从而减少不确定性，增强监管信心。Cryoport Systems 结合积极的应急计划和审计就绪文件，可确保您的商业供应链符合全球最高标准。
- 通过 ISO 21973 认证的工作流程，符合全球标准
- Chain of Compliance®（合规链®），实现完全可追溯性和审计就绪性
- Veri-Clean® 净化和全面系统重新认证，确保托运完整性
- 为基于风险的规划和决策提供持续监测和历史数据
- 所有货运和设备的审计就绪文件和完整的合规链® 历史记录
在商业分销中，质量和合规性是至关重要的。Cryoport Systems 提供的框架可保护患者安全，确保市场授权，并在您的商业计划覆盖全球新患者群体时，大规模降低风险。我们的前瞻性战略能在挑战影响运营之前就预见到它们，从而确保不间断的交付和与监管机构保持一致。通过与我们合作，您可以确信每一批货物都符合最高标准。
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Cryoport Systems 是为您提供全球可扩展性的单一供应商商业引擎。您辛辛苦苦将产品推向市场，千万不要让您的市场授权落空。
Cryoport Systems 正通过我们无与伦比的供应链平台实现 Enabling the Outcome™。
提供全面稳健的供应链管理解决方案和值得信赖的物流服务。
Cryoport Systems 由一支致力于通过专业物流支持为生命科学服务的博士团队创建。 如今，我们的合作能力已超越物流，发展成为一个强大的供应链解决方案平台，为生命科学研究、开发和制造过程的每个阶段提供支持。 我们全面的解决方案平台使 Cryoport Systems 成为能够支持温控供应链各个方面的独立供应商。
