从采集到商业化:标准化是细胞和基因疗法的瓶颈还是突破口 细胞疗法开发商面临着越来越大的挑战,既要扩大项目规模以满足全球试验的复杂性,又要满足投资者和监管机构日益迫切的要求。投资者希望从最初阶段就能获得商业准备就绪的证据,而监管机构则表示要更加关注多站点试验的标准化。这些压力共同重塑了治疗申办者和服务提供商规划项目的方式。 在本次小组讨论中,来自细胞疗法生态系统的领导者们将就如何预测这些压力并制定战略,为项目的长期成功奠定基础分享观点。