何时外包自体采集中心资质和细胞疗法供应链才有意义？

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首例自体 CAR-T 疗法于 2017 年获批，自此该行业积累了丰富的运营经验，在全球治疗了数以万计的患者。一些药物申办者建立了内部团队来管理、改进和维护这些复杂疗法所需的基础设施，而另一些申办者则选择将这些职责外包。自体 CAR-T 疗法的供应链自早期试验以来一直是改进的重点，尤其是细胞的运输。大量投资旨在使供应链更具可预测性和可靠性。

虽然现在将供应链外包给单一物流供应商更加可行，但供应链的积极管理对于保持质量和效率仍然至关重要。内部管理这项工作可能会导致效率低下，尤其是与使用在为多个客户建立中心方面经验丰富的合作伙伴相比。不过，由于每种自体 CAR-T 疗法都需要特定的协议，一些药物申办者更倾向于在内部管理采集中心资质，以确保对标准和流程进行更严格的控制。

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