比利时 Villers-le-Bouillet
低温冷冻中心

比利时维勒斯勒布伊莱低温保存中心

标准化冷冻保存,专为细胞治疗而设计

Cryoport Systems 的 Villers-le-Bouillet 工厂正在推动全球细胞治疗领域低温保存的标准化和可扩展性。该工厂拥有超过 13,000 平方英尺的专业操作空间,是欧洲首家提供IntegriCell™ 低温保存服务的工厂,为关键细胞起始材料的保存带来了新的一致性和合规性。

Villers-le-Bouillet 为解决疗法生产工作流程中长期存在的差距而建立,使申办者、CRO、CDMO 和临床研究机构能够实施统一的低温保存协议,以保持细胞活力并减少生产变异性,同时提供符合 GMP 标准的工作流程以及专为细胞和基因疗法应用而设计的专家处理(包括专门的低温保存流程开发和优化支持)。

从我们的 Veri-Clean® 流程到每次使用前对运输系统进行严格的重新认证,Cryoport Systems 为温控供应链的质量和安全设定了标准。

维勒-勒-布依埃低温保存中心的主要能力

IntegriCell™ 低温保存服务

  • 白细胞和其他细胞起始材料的受控低温保存
  • 冷冻保存工艺开发服务,支持在规模化或商业化之前优化细胞处理方案
  • 根据类似 GMP 的程序和工艺文件对人员进行培训
  • 支持多中心研究和全球供应连续性的可扩展模型
  • 位于欧盟的中心位置,可有效进入主要的生物制药中心
  • 与 Cryoport Systems 的全球供应链平台和物流网络集成

保护医学的未来从这里开始

与我们完整的端到端供应链平台集成

Villers-le-Bouillet 低温保存中心的设计旨在满足细胞疗法开发不断变化的需求,提供可重复、可扩展的低温保存流程,保护供应链中最敏感的材料:起始细胞。

作为IntegriCell™ 低温保存服务的一部分,该设施可帮助申办者缩小临床采集点与生产环境之间的差异。 Cryoport Systems 的基础设施和质量监督遍布各大洲,客户可以放心地在距离采集点更近的地方进行冷冻保存,而无需依赖特定地点或临时冷冻方法。

助力欧盟细胞疗法项目取得成功

Villers-le-Bouillet 位于比利时,地理位置优越,增强了 Cryoport Systems 在欧洲支持先进疗法项目的能力。从早期阶段试验到商业疗法分销,Villers-le-Bouillet 低温保存中心为确保产品一致性、患者安全和监管信心提供了值得信赖的基础,并以 Cryoport Systems 著名的精确性和合作伙伴关系提供服务。