法国蓬杜夏托
生物服务中心
法国蓬杜夏托生物服务中心
GMP 生物服务和监管就绪支持
Cryoport Systems 的 Pont-du-Château 设施位于法国中部，是一个面向监管的生物服务中心，旨在支持先进治疗药物产品 (ATMP) 临床试验和商业计划的复杂要求。该中心占地 11,195 平方英尺，为符合 GMP 标准的药品包装、贴标、储存和配送提供了一个集成平台，专门用于细胞治疗、基因治疗、生物制剂和其他对温度敏感的生物治疗。
该公司的前身是 Cell&Co，现已进行了战略性扩建，以满足对可扩展的配套、临床分销和合格人员（QP）服务日益增长的需求，包括为欧盟国家的疗法提供进口和 QP 放行服务。 Pont-du-Château 将生物服务（BioServices）、GMP 生物贮存和监管协调结合在一起，使申办者、CRO 和 CDMO 能够简化供应链，加快时间进度，同时不影响质量或合规性。
从我们的 Veri-Clean® 流程到每次使用前对运输系统进行严格的重新认证，Cryoport Systems 为温控供应链的质量和安全设定了标准。
蓬杜堡生物服务中心的主要功能
综合 GMP 生物服务和监管业务
- 临床和商业药品的 GMP 生物库
- 监管服务，包括欧盟进口和 QP 放行
- 为欧盟临床试验和商业用途定制药品包装和标签
- 研究产品和辅助材料的包装和配送服务
- 具有有效温度控制的短期和中期生物贮存器
- 与 Cryoport Systems 的全球物流和运输系统无缝集成
- 统一全球工厂的 SOP 和质量程序，以确保一致性和合规性
为扩大 ATMP 规模而进行的战略构建
与我们完整的端到端供应链平台集成
Pont-du-Château 在 Cryoport Systems 的全球网络中发挥着独特的作用，它专注于包装、监管和部署准备活动，是临床和商业运营的桥梁。该生产基地拥有专门的 GMP 占地面积和内部 QP 能力，非常适合在欧盟范围内及时发布和运输研究或已批准的疗法。
作为我们在法国的多站点网络的一部分，蓬杜夏托与我们在克莱蒙费朗（Clermont-Ferrand）的站点密切协作，实现了功能分工模式，最大限度地提高了运营效率。克莱蒙费朗主要负责分析前样品处理和长期生物储存，而蓬杜沙托则负责规范产品处理、快速部署和临床准备。
支持欧洲不断扩大的细胞和基因治疗格局
Pont-du-Château 位于欧盟的中心物流走廊，为推进个性化医疗的各类组织提供支持，包括全球生物制药赞助商、临床阶段生物技术公司以及地区 CDMO 和 CRO。通过将高质量的包装和标签服务与监管准备和生物存储相结合，该设施可帮助客户简化产品的跨境运输，减少延误，并保持对每个环节的控制。
