ISO 21973 认证
为动物保健物流设定最高标准
对每批货物采用最严格的全球标准
Cryoport Systems 是首家通过 ISO 21973:2020 认证的全球供应链解决方案公司，对此我们深感自豪。虽然该标准是针对人类医学制定的，但我们对所有运输（包括动物保健运输）普遍适用该标准的严格要求。这种积极主动的方法能以最佳状态交付疗法，降低风险，使您的组织领先于不断发展的监管框架。
- ISO 21973 是在受控条件下运输用于治疗的（人类）细胞的全球基准
- Cryoport Systems是首家也是唯一一家通过该标准认证的全球供应链解决方案公司
- 持续监控 ，加上经过验证的设备和鉴定协议，以及完整的监管链完整性，为每批货物提供保护
遵守行业最高标准 ISO 21973:2020，确保您的供应链面向未来
- ISO 21973 的目的： ISO 21973 于 2020 年推出，为在受控条件下运输治疗细胞提供了统一框架。它对环境控制、设备验证和通信协议提出了要求，以确保产品在整个运输过程中的存活率。
- 冷冻港系统在发展中的作用：我们积极参与了制定 ISO 21973 的标准协调机构工作组。我们在生物制品物流方面的专业知识为该标准的发展提供了依据，并与我们长期坚持的 Chain of Compliance® 原则保持一致。
- 为什么动物保健需要这一标准？用于动物的先进生物制剂和再生疗法正变得与用于人类的生物制剂和再生疗法一样复杂。如今应用 ISO 21973 可降低风险，使动物保健组织走在监管变化的前面。
- 合规 行动：Cryoport Systems 的每一批货物都得益于经过验证的包装、持续的状态监控和严格的重新认证流程。我们的 Veri-Clean® 净化协议可消除 99.9999% 的外部污染物，确保敏感材料的生物安全。
- 面向未来的全球供应链：ISO 21973 认证支持可扩展性和运营效率。通过管理复杂性和降低风险，我们使动物保健利益相关方能够在不影响质量的前提下自信地拓展新市场。
探讨 ISO 21973 对动物保健物流的影响
为什么将最严格的人类健康标准应用于动物健康事关现在和未来？
ISO 21973 是保障活细胞在运输过程中完整性的全球最高基准。该标准最初是针对（人类）再生医学而制定的，主要针对可能影响治疗效果的最关键风险，包括温度偏差、污染和监管链断裂等。Cryoport Systems 协助制定了这一标准，目前是首家也是唯一一家通过 ISO 21973 认证的全球供应链解决方案公司。通过将这些原则应用于动物保健运输，我们为生物制剂、疫苗和繁殖材料提供了无与伦比的可靠性，为从制药创新者到牲畜管理者和兽医护理提供者的所有利益相关者提供了生物安全性和产品完整性。
通过与 Cryoport Systems 合作，您将获得一个全面的供应链框架，该框架可预测监管演变并主动降低风险，确保每批货物都得到保护。无论您是开发新一代生物制剂、管理畜群健康计划，还是在临床环境中提供先进疗法，我们的认证流程都能为您提供成功所需的信心和可靠性。
