CGT项目难以规模化发展的真正原因

许多CGT项目在初期都依赖于新鲜的分离白细胞制剂作为起始原料。随着项目规模的扩大，当采集、物流和生产环节不再协调一致时，将面临怎样的挑战？

在细胞和基因治疗（CGT）领域，早期做出的决策往往会比预期影响更久。为解决眼前问题而建立的流程，无论其设计初衷是否如此，往往都会成为其他一切工作的基础。起始材料就是这种动态的一个典型例子。 在选择使用新鲜的白细胞分离术来源的起始材料，还是冷冻保存的起始材料时，通常在早期阶段就已做出决定——此时的重点往往在于可行性和速度，而非耐久性。

了解详情：

• 早期 工作流程 决策 创建 长期 约束
• 运行 变异性 是 一种 主要 来源 的 风险
• 冷冻保存 使 灵活性， 标准化、 以及 可扩展性
• 综合、 标准化 基础设施 是 至关重要 实现 可持续 增长

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