从采集到商业化:标准化是细胞和基因治疗的瓶颈还是突破口?

不仅要为今天的要求做好准备,还要为定义未来细胞疗法开发的期望做好准备。

细胞疗法开发商面临着越来越大的挑战,既要扩大项目规模以满足全球试验的复杂性,又要满足投资者和监管机构日益迫切的要求。投资者希望从最初阶段就能获得商业准备就绪的证据,而监管机构则表示要更加关注多站点试验的标准化。这些压力共同重塑了治疗申办者和服务提供商规划项目的方式。

在本次小组讨论中,来自细胞疗法生态系统的领导者们将就如何预测这些压力并制定战略,为项目的长期成功奠定基础分享观点。

我们将探索

  • 申办者在管理全球试验方面面临的挑战以及前瞻性规划的重要性
  • 投资者和监管机构的优先事项如何比以往任何时候都更早地影响开发决策
  • 集成的标准化供应链解决方案在减少变异性和支持合规性方面的作用