Cryoport Systems 提供的 IntegriCell® 低温保存服务

Cryoport Systems 提供的 IntegriCell 低温保存服务旨在精准可靠地推进细胞治疗计划。 通过提供标准化、符合 GMP 标准的解决方案，IntegriCell 可确保为细胞疗法提供最高质量的白细胞提取起始材料。 我们在德克萨斯州休斯顿和比利时维勒斯-勒布耶莱的工厂采用封闭式自动化系统，以降低污染风险和人为失误。 每个生产基地每年可处理 1,000 多件白细胞分离产品，为不断增长的治疗需求提供可扩展性支持。 IntegriCell 与 Cryoport Systems 的端到端温控供应链集成，还可为关键材料提供无缝运输和存储。 严格的质量控制措施，包括受控监测条件和严格遵守法规，保证了批次之间的一致性。 这种可靠的基础有助于研究人员和制造商对流程的每一步都保持信心。

IntegriCell 采用经过验证的自动封闭流程 (ACP)，在采集后 24 小时的最佳时间窗口内冷冻保存白细胞，确保细胞回收率和存活率高达 90% 以上。与手工方法相比，专有协议最大限度地减少了变异性，生产出的白细胞冻片可用于生产，且结果一致。通过延长这些高敏感起始材料的保存期，IntegriCell 将采集与药物生产分离开来，实现了灵活的生产计划并降低了成本。这些标准化方案支持自体和异体疗法，简化了从临床前研究到商业阶段的开发过程。战略合作伙伴关系通过提供多样化的供体库，进一步提高了材料的可用性。通过这些能力，IntegriCell 使企业能够在不影响质量的前提下加快挽救生命的疗法。