按需网络研讨会:通过制定早期供应链战略,避免先进疗法项目延误
早期决策既可能加速先进疗法项目的成功,也可能阻碍其成功。从产品构思到临床和商业化阶段,前瞻性规划至关重要,特别是对于依赖冷冻保存和复杂生产流程的项目而言。本次网络研讨会将探讨,如何通过在早期制定供应链战略决策,帮助先进疗法企业降低监管风险、提升可扩展性,并为关键研发里程碑做好准备。
本次为时一小时的圆桌讨论将重点探讨初创企业如何通过在关键里程碑到来之前充分协调研发战略与供应链考量,从而从成立之初就做好监管合规准备。特邀演讲嘉宾将从监管和运营双重视角,探讨那些决定项目长期成败的关键决策,包括运输路线、冷冻保存规划以及生产工作流程的考量。
我们将探讨:
- 早期监管和技术决策如何影响长期成功,以及为何必须在达到临床里程碑之前很久就开始做好准备
- 为何应将冷冻保存视为一项战略性监管决策,而不仅仅是后勤或运营层面的考量
- 如何有针对性地规划研发进程,以在符合各阶段要求的严谨性与未来的监管及商业预期之间取得平衡
- 跨职能协调与经验在监管和供应链运营中做出经得起推敲的早期决策方面的重要性