妥協のない品質

  • ISO21973準拠
  • Veri-Clean®認証済みの洗浄・消毒プロセス
  • Chain of Compliance® によるエンド・ツー・エンドのトレーサビリティ
  • Smartpak™ コンディション・モニタリング
  • 出荷毎に機器の再確認を実施
  • グローバル規制対応
  • 925,000件以上の機密資料の出荷に成功
  • 年中無休・24時間体制のグローバル・ロジスティクス監督と患者サポート

業界で最も厳格な生殖輸送基準

クライオポートシステムは、規制遵守から継続的なモニタリングまで、患者の最もデリケートな物質を保護します。

生殖材料の輸送に関しては、品質が重要であるだけでなく、非常に重要です。クライオポート・システムズでは、「患者さんから託されたものを守ること以上に重要なことはない」という揺るぎない原則のもと、インフラとオペレーションモデルを構築してきました。

私たちの品質システムは、高度な治療の厳しい要件を満たすために開発され、現在では生殖医療に適用されています。私たちのプロセスを不妊治療に適応させるのではなく、不妊治療の基準を引き上げるのです。

 

生殖輸送のレベルを上げる

細胞および遺伝子治療用に構築され、生殖材料用に最適化された精密工学的品質基準。

不妊治療クリニックからの信頼は厚く、極低温輸送における妥協のない基準を提供しています。これは、細胞治療や遺伝子治療で使用されるのと同じ厳格なシステムを、生殖医療の出荷にも適用しているからです。

ISO21973に準拠したオペレーションから、Veri-Clean®やChain of Compliance®のような独自のプロセスまで、私たちは基本的な宅配便サービスを超えています。すべてのCryoport Express® Shipperは、各利用前に再認証され、すべての貨物はほぼリアルタイムで継続的に監視されています。その結果患者様の貴重な生殖医療材料が、最高レベルの完全性とトレーサビリティで取り扱われているという完全な信頼が得られます。

ISO 21973規格に準拠

Cryoport Systemsは、生物材料の輸送に関する国際規格であるISO 21973に準拠しています。 この基準は、荷主の検証、機器のメンテナンス、文書化、人材育成、品質保証に対する私たちのアプローチの指針となっています。 当社の品質専門チームは、すべてのプロセスがコンプライアンス・ベンチマークに適合しているか、またはそれを上回っていることを保証し、最高レベルの規制の厳しさで業務を行うパートナーとしての信頼をクリニックに提供します。

独自のベリクリーン® シッパー汚染除去

Veri-Clean®は、出荷間の二次汚染のリスクを排除する、当社の有効な洗浄・消毒プロセスです。 科学に裏打ちされた多段階アプローチにより、各シッパーは徹底的に洗浄され、テストされ、次の患者の生殖材料に安全であることを保証するために文書化される。 Veri-Clean®は業界唯一のプロセスであり、コンタミネーションのない安全な輸送に対する当社のコミットメントの証です。

チェーン・オブ・コンプライアンス®による総合トレーサビリティ

すべてのCryoport Express®出荷システムは、機器の履歴、状態監視データ、および取り扱い記録を文書化する当社独自のシステムであるChain of Compliance®を通じて、一意に識別および追跡されます。 これにより、すべての貨物の完全な監査可能な記録が作成され、再生産ロジスティクスでは比類のないレベルの可視性とトレーサビリティが実現する。 私たちが不確実性を排除し、クリニックの信頼を確保するもうひとつの方法です。

継続的な監視、グローバルな監督

当社のSmartpak™状態監視システムは、各貨物の位置、温度、向きなどをほぼリアルタイムで追跡します。逸脱が発生した場合は直ちに警告が発せられ、当社の24時間365日対応のロジスティクス・スペシャリストが対応します。お客様の患者様が州を越えて出荷される場合でも、世界を越えて出荷される場合でも、その材料が常に専門家の監視下にあることをご確認いただけます。

患者が求める基準

私たちは期待に応えるだけでなく、それを設定する。

Cryoport Systemsを推薦するということは、臨床の正確さ、グローバルな専門知識、品質への揺るぎないコミットメントを提供するパートナーを選ぶということです。ISO 21973に準拠したプロセスから、Chain of Compliance®やVeri-Clean®のような独自のシステムまで、当社は生殖医療における最も強固な安全対策を提供しています。これは、先進治療のリーダーから信頼され、不妊治療のユニークなニーズを満たすように調整された基準です。

私たちの専門チームは、出荷のセットアップから最終的な配送まで、すべてのステップでお客様のクリニックをサポートします。お客様がロジスティクスではなく、患者ケアに集中できるよう、必要な透明性、対応力、信頼性を提供します。

私たちにお任せください。