バイオストレージ・ソリューション

各サンプルの精密環境

温度管理は、生物学的完全性を維持する上で最も重要な要素である。条件が変動すると、細胞は劣化し始め、タンパク質は不安定化し、タイムラインは崩れ、科学の進歩は危険にさらされます。私たちの保管環境は、常温から極低温まで、あらゆる物質の種類、あらゆる温度範囲で正確な温度を維持するよう検証されています。各ユニットには校正されたセンサーが装備され、継続的にレポートするので、サンプルは常に安定しています。冗長システムは、主装置が故障した場合に引き継ぐ準備ができており、温度逸脱のリスクを軽減します。このレベルの制御がお客様の投資を保護し、科学が中断することなく前進することを保証します。どのサンプルも、あるべき状態に正確に保たれていることを信頼できます。

精度はオプションではなく、保証されている。

温度管理は信頼性の基礎です。以下の温度範囲に対応しています：

• 室温管理 (15°～25°C)
• 冷蔵 (2°～8°C)
• 冷凍（-20）
• ディープ・フローズン（-40℃～-80）
• 極低温 (<-150°C)

厳格な条件を維持することで、コストのかかる遅延やコンプライアンスの問題を回避するお手伝いをいたします。当社で保管するすべてのサンプルは、リスクからモニターされ、保護されます。つまり、お客様のチームにとって心配事が少なくなり、結果に自信が持てるようになります。精度が最も重要な時、私たちのシステムはそれを実現します。

妥協することなくグローバルスタンダードに対応

規制遵守は譲れません。監査員は、完全な文書化、検証されたプロセス、国際基準を満たすシステム…を最低限求めています。当社の施設はGMP、GCP、GCLP、GDPガイドラインの下で運営され、あらゆるレベルで品質を実証するISO認証（ISO 9001、ISO 20387、ISO 21973を含む）を維持しています。当社の低温貯蔵装置はFD X15-140規格に準拠しており、当社のソフトウェアはEU GMP Annex 11およびFDA 21 CFR Part 11に準拠し、完全なトレーサビリティを提供するデジタルシステムとして検証されています。この透明性により、監査プロセスが合理化され、データに関する不確実性が排除されます。当社のコンプライアンス基準は業界で最も厳しく、患者を保護し、信頼を守ります。

コンプライアンスはすべてのステップに組み込まれている。

Cryoport Systemsを選ぶということは、規制上の義務の重さを理解しているパートナーを選ぶということです。私たちのプロセスは、意図的にグローバルスタンダードを満たし、上回るように設計されています。それはまた、お客様のサンプルが誠実に管理されているという自信を意味し、コンプライアンスをストレスポイントではなく強みに変えます。

一時停止しないプロテクション

生物貯蔵のリスクは営業時間を待ってはくれない。停電、機器の故障、環境の変化はいつでも起こり得ます。当社のモニタリングシステムは、24時間体制で温度と性能を追跡し、継続的に稼動しています。警告は即座に発せられ、損失が発生する前にそれを防ぐための対応プロトコルが用意されています。バックアップ発電機と冗長保管装置が、さらなる安全性を提供します。このような積極的なアプローチにより、お客様のサンプルは決して無防備な状態に置かれることはなく、リスクが問題になる前に管理されるため、毎日安心してお過ごしいただけます。

いつも見ている。いつでも準備ができている。

継続的な監視と常時稼働の安全プロトコルが私たちの約束です。常時監視と迅速な対応により、お客様の保管資産の安全を守ります。このコミットメントにより、ダウンタイムを削減し、コストのかかる後退を防ぐことができます。クライオポート・システムズは、エンドツーエンドのサプライチェーンとバイオ保管戦略全体の基盤にリスク管理を組み込んでいます。

すべてのサンプルを正確かつ慎重に管理

バイオバンキングは単なる保管ではない。生物試料をそのライフサイクル全体にわたって規律正しく管理することです。保存しているすべてのサンプルは、重要なデータであり、かけがえのない価値を持っています。当社のバイオバンキング・サービスは、GMP基準で検証された安全な環境を提供し、あらゆる動きと状態を追跡する高度なITシステムによってサポートされています。レポートはお客様のプログラムに合わせてカスタマイズされ、完全な可視性と信頼性を提供します。研究用検体であれ、規制対象物質であれ、当社のインフラと専門知識により、お客様のコレクションは安全かつアクセスしやすい状態に保たれます。これは、お客様の科学を保護し、進歩を加速するために設計されたバイオバンキングです。

最初から最後まで正確に管理された。

研究用セルバンク、作業用セルバンク、マスターセルバンクから医薬品、原薬、さらには原材料に至るまで、当社の柔軟な保管ソリューションは、GMP、研究開発、臨床材料をサポートしています：

• ヒト、動物、植物、微生物、生化学物質
• 血液、血清、血漿、唾液などの生体物質
• 細胞、組織、臓器
• タンパク質、DNA、RNA
• 酵母、細菌、ウイルス、真菌、微細藻類
• パラフィンブロック、病理組織スライド

バイオバンキングは決して不確実なものであってはなりません。Cryoport Systemsは、お客様の業務の複雑さと細部の重要性を理解するパートナーです。私たちのシステムは、常に温度の完全性とトレーサビリティを維持します。つまり、リスクや遅延を減らし、結果に自信を持つことができます。お客様の科学が一貫性にかかっているとき、私たちはそれを提供します。

予期せぬ事態や複雑な事態に対するソリューション

どんなに優れた計画でも、機器の故障やインフラの問題によって中断されることがある。そのような場合、サンプルの損失によるコストは計り知れません。当社の緊急保管サービスは、システムが機能しない場合でも、お客様のコレクションを安全に保管できるように設計されています。年中無休、24時間体制で、私たちのチームが即座に対応し、お客様のサンプルを安全で有効な環境に移します。また、バイオバンクの設計と管理に関するコンサルティングも行っており、お客様の運用および規制上のニーズに合ったインフラの構築や最適化をお手伝いします。これらのサービスにより、リスクを軽減し、知的財産を保護し、プログラムの継続性を確保します。課題が発生した場合でも、お客様の科学が軌道に乗るようサポートいたします。

あらゆる課題に対応し、必要なときにいつでも駆けつけます。

専門的なサービスにより、状況が変化した場合でも柔軟性と安全性を確保できます。緊急対応から戦略的プランニングまで、お客様の業務と投資を保護するソリューションを提供します。私たちの専門知識は、コストのかかる後退を回避し、コンプライアンスを維持するのに役立ちます。予期せぬ事態が発生した場合でも、いつでもサポートが受けられるため、安心して前進することができます。

生物試料を保管する際、セキュリティはオプションではない。すべてのサンプルは、物理的脅威、環境リスク、データ損失から保護されなければなりません。当社の施設は、入退室管理、CCTV監視、消火システム、冗長電源を備えています。在庫管理システムは完全なトレーサビリティを提供し、受領から放出までのすべてのステップを記録します。このレベルの管理は、コンプライアンスを保証し、サンプルの所在や管理方法に関する不確実性を排除します。セキュリティとトレーサビリティはすべてのプロセスに組み込まれているため、気が散ることなく科学に集中することができます。あなたのコレクションは安全で、文書化され、必要なときにすぐに取り出せます。

完全に信頼できるセキュリティとトレーサビリティ。

バイオストレージをクライオポート・システムズと提携することで、業界トップレベルの保証を得ることができます。お客様の材料とデータを保護するために、あらゆる安全対策が講じられています。私たちのシステムは監査を容易にし、コンプライアンスをシンプルにします。私たちにとって、セキュリティとコンプライアンスは機能ではありません。私たちが行うすべてのことの基盤なのです。

あらゆる開発段階に対応するキャパシティとカバレッジ

プログラムが研究から商業化へと進むにつれ、保管のニーズは急速に高まります。当社のGMP準拠施設のグローバルネットワークは、あらゆる段階でお客様のサイエンスをサポートするキャパシティとカバレッジを提供します。数十検体から数千検体まで、お客様のご要望に合わせたスケーラブルなソリューションを提供します。米国と欧州の戦略的な拠点により、主要な市場や臨床施設に近接しています。このリーチにより、輸送時間が短縮され、ロジスティクスが簡素化されるため、お客様はタイムラインを維持し、コストを管理することができます。お客様のサイエンスがどこへ行こうとも、当社のインフラはそれをサポートする準備が整っています。

世界中で支持されるあなたの科学。

成長には拡張性が不可欠です。クライオポート・システムズなら、ストレージ・ソリューションの拡大を心配する必要はありません。私たちの施設とプロセスは、お客様のニーズに合わせて拡張し、すべての場所で一貫した品質とコンプライアンスを提供します。つまり、お客様のプログラムの進歩に伴い、混乱が少なく、信頼性が高まるということです。グローバルリーチが重要なとき、私たちはそれを提供し、お客様の科学が制限なく前進し続けるようにします。