業界の専門知識
クリティカルなライフサイエンスへの確かなサポート
20年の経験、100万件の出荷実績、比類のないグローバルリーチ
Cryoport Systemsは、世界中のライフサイエンス機関から信頼されるパートナーとして、バイオ医薬品、動物医療、生殖医療に特化したサプライチェーンソリューションを提供しています。20年以上の経験と100万件以上の出荷実績により、業界標準となる信頼性とコンプライアンスの実績を築いてきました。当社の専門知識は、生体細胞、遺伝子治療薬、生物製剤、生殖補助医療材料など、最も複雑で繊細な材料に及びます。
私たちは、このような市場特有の課題を理解し、製品の完全性を守り、タイムラインを短縮するオーダーメイドのソリューションを提供します。エンド・ツー・エンドで温度管理されたサプライチェーンをフルプラットフォームアプローチに統合することで、一貫したISO認証プロセスを遵守するグローバルインフラ内に、ロジスティクス、凍結保存、バイオサービス、バイオストレージ、コンサルティング、アドバイザリーサポート、業界をリードする品質を集約しています。継続的なモニタリングと強固な文書化により、スポンサー、CRO、CDMO、ケアプロバイダー、クリニックに透明性と保証を提供します。画期的な治療法であれ、重要な獣医学的プログラムであれ、Cryoport Systemsは、生命とヘルスケアの未来を変える科学を保護することで、Enabling the Outcome™に取り組んでいます。
ライフサイエンスにまたがるアプリケーション
バイオ医薬品、アニマルヘルス、生殖医療向けソリューション
クライオポート・システムズは、強固なコンプライアンスと業界をリードする信頼性を必要とする多様なアプリケーションをサポートしています。当社の専門知識は、細胞治療、遺伝子治療、生物製剤、動物医療、生殖医療に及び、それぞれに独自の課題と規制要件があります。温度管理されたサプライチェーンを統合することで、製品の完全性を守り、オペレーションを合理化するエンド・ツー・エンドのソリューションを提供します。当社のグローバルネットワークとISO認定プロセスにより、臨床および商業プログラム全体の効率的な調整が可能になります。継続的なモニタリングと強固な文書化により、サプライチェーン全体の透明性と保証を提供します。実績ある経験と品質へのコミットメントにより、組織が複雑さを乗り越え、成功を達成できるよう支援します。クライオポート・システムズは、世界中のライフサイエンス・プログラムの信頼できるパートナーです。
クライオポート・システムズは、業界の深い専門知識と先進的なインフラおよびサプライチェーンのイノベーションを組み合わせ、ヘルスケアの未来を形作る科学を保護するソリューションを提供しています。
バイオ医薬品サプライチェーン・ソリューション
スケーラブルなエンド・ツー・エンドのサポートで、あらゆる段階の治療開発を支援
Cryoport Systemsは、バイオ医薬品プログラムに包括的なサプライチェーンソリューションを提供し、前臨床研究からグローバルな商業化まで、開発のあらゆる段階をサポートします。当社の統合プラットフォームは、凍結保存、BioServices、バイオストレージ、コンサルティング、アドバイザリーサポート、業界をリードする品質とコンプライアンスに高度なロジスティクスを組み合わせたものです。この総合的なアプローチにより、国境を越えたコンプライアンスを確保しながら、リスクを軽減し、タイムラインを短縮します。私たちは、細胞治療、遺伝子治療、生物製剤プログラムに特有の課題を理解し、製品の完全性を守るオーダーメードのソリューションを提供します。
継続的なモニタリングとISO認定のプロセスにより、ライフサイクル全体を通じて透明性と保証を提供します。当社のグローバル・インフラストラクチャーは、臨床試験実施施設、製造施設、商業流通経路のネットワーク全体にわたる効率的な調整を可能にし、業界最大の完全自社所有の特注出荷システムによりサポートされ、強固でリスクを軽減する品質基準に支えられています。スポンサー、CRO、CDMOのいずれとも提携することで、業務の合理化と品質基準の維持を支援しています。20年以上にわたる確かな専門知識と100万件以上の出荷実績を持つCryoport Systemsは、世界中のバイオ医薬品企業にとって信頼できるパートナーです。
前臨床開発者のサポート
初日からスケーラブルでコンプライアンスに準拠したサプライチェーンを構築し、強力なスタートを切る。
前臨床開発は治療の旅の始まりであり、今日下す基本的な決定が明日の成功に影響を与えうる場所である。この段階では、規制上の期待やスケーラビリティを考慮するため、プロセス設計に不確実性がつきまといます。クライオポート・システムズは、GMP対応でグローバルに拡張可能なワークフローとサポートを確立するため、お客様と早期に提携することで、その不確実性を確信に変えます。
当社の統合されたエンド・ツー・エンドのサプライチェーンプラットフォームにより、貴社の資材は確実に保護され、コンプライアンスに準拠し、第I相臨床試験やそれ以降のシームレスな進行に備えます。単一のベンダーとの関係の中で、お客様は断片化を解消し、業務負担を軽減することができます。これにより、お客様のチームはサイエンスに集中することができ、当社はお客様のサプライチェーンの複雑さを管理します。標準化された凍結保存ワークフローの定義からリスクベースの戦略の実施まで、私たちは臨床グレードの習慣を早期に構築し、再現性と中断のないサプライチェーンの保証を確保するお手伝いをします。Cryoport Systemsとのパートナーシップをこのような前臨床の初期段階から開始することで、開発のあらゆる段階で成功を収めることができます。
フェーズI開発者支援
スケーラブルでコンプライアンスに準拠したサプライチェーンサポートにより、ファースト・イン・ヒューマン試験を確実に実施できます。
第I相試験は、治療がコンセプトから患者の治療へと移行する重要な節目であり、エラーの余地がなくなることを意味する節目である。すべての出荷、すべてのプロセス、すべての意思決定…すべてにおいて、患者の安全を守り、規制基準を守る必要があります。Cryoport Systemsは、初期段階からお客様と提携し、IND対応でグローバルに拡張可能なサプライチェーンを提供します。私たちの統合されたエンドツーエンドのサプライチェーンプラットフォームは、断片化を排除し、運用の負担を軽減します。
完全所有の輸送フリート、統合された状態監視、ISO 21973認定のプロセスにより、当社はお客様の材料があらゆるマイルにわたって保護されていることを保証します。白血球由来の出発物質の凍結保存から、サンプル採取と製造のためのカスタムキット構築まで、私たちのソリューションはワークフローを標準化し、リスクを軽減します。クライオポート・システムズと協力することで、お客様は利害関係を理解し、最初の患者や今後のすべてのマイルストーンに信頼を提供するパートナーを得ることができます。
フェーズII開発者支援
グローバルに対応可能なサプライチェーンを構築することで、安心して試験を拡大できる。
第II相試験は、先進治療にとって重要な転換点である。患者数が増加し、試験が複雑化するにつれ、グローバルに統合されたスケーラブルでコンプライアンスに準拠したサプライチェーンの必要性が急務となっています。Cryoport Systemsは、お客様のフェーズIIプログラムが、コストのかかる再検証やベンダーの切り替えなしに、フェーズIIIや商業化へと継続できるように構築されることを保証するために、お客様と提携します。
当社の単一ベンダーによるサプライチェーンプラットフォームアプローチは、凍結保存、BioServicesおよびバイオストレージ、検証されたロジスティクス、コンサルティングおよびアドバイザリーサービスなどの主要サービスを1つのフレームワークの下に統合し、運用上の負担とリスクを軽減します。ISO 21973認定のプロセス、Chain of Compliance®追跡、統合された状態モニタリングにより、当社はすべての出荷に対して透明性と監査に対応可能な文書を提供します。収集・製造キットの標準化からグローバルな流通戦略まで、私たちのソリューションは将来の需要を予測しながら、今日の患者の安全を守ります。Cryoport Systemsとのパートナーシップを選択することで、シームレスに拡張するサプライチェーンを確保し、あらゆるマイルストーンにおいて治療を成功に導きます。
フェーズIII開発者支援
クライオポート・システムズとの提携により、複雑さを合理化し、スケーラビリティのために構築されたエンドツーエンドのサプライチェーンプラットフォームで極めて重要な臨床試験を保護します。
第 III 相試験は臨床開発で最も要求の厳しい段階であり、業務の複雑さと規制当局の監視がピークに達します。スポンサーは、患者集団の規模を拡大し、複数のグローバルサイトを立ち上げ、あらゆるプロセスにおいて絶対的な一貫性とコンプライアンスを維持するという課題に直面する。この段階では、断片化されたサプライチェーンとベンダーの移行が、タイムラインとBLA承認を危うくするコストのかかる遅延とコンプライアンス・リスクをもたらす可能性があります。Cryoport Systemsは、サプライチェーンのすべての重要なコンポーネントを1つのまとまったプラットフォームの下に統合するシングルベンダー・パートナーシップを通じて、これらのリスクを排除します。
当社のソリューションは、下流のニーズを予測して設計されており、お客様のフェーズ III オペレーションが手戻りや混乱なくシームレスに商業化に移行することを保証します。当社のグローバルネットワークで標準化されたプロセスとISO 21973認証のワークフローにより、当社は再現性と監査対応可能な文書化を提供し、スケールでのリスク軽減を実現します。Cryoport Systemsと提携することで、患者さんの安全を守り、タイムラインを短縮し、商業化の道を確保する戦略的な味方を得ることができます。
商業デベロッパーへのサポート
Cryoport Systemsとの提携により、コンプライアンスと信頼性を備えた治療を世界中にお届けします。すべての投与量、すべての患者、すべての時間。
商業化とは、精度とスケールが出会う瞬間である。何年にもわたる臨床試験と規制上のハードルを乗り越え、あなたの治療法はようやく市販の準備が整いましたが、大規模な（時には世界的な）流通の複雑さによって新たなリスクが生じます。この段階では、賭け金はこれまで以上に高くなります。出荷の一つひとつが、人生を変える治療法を待ち望む患者を表しており、少しでも混乱が生じれば、コストのかかる遅延や下流への複合的な影響につながりかねません。スポンサーは、コンプライアンスや信頼性を犠牲にすることなく、グローバルなスケーラビリティを提供し、出荷遅延、税関の問題、ベンダーの断片化などのリスクを軽減できるサプライチェーンパートナーを必要としている。
Cryoport Systemsは、ロジスティクス、BioServices、バイオストレージ、凍結保存、コンサルティングを1つの一貫したエンドツーエンドのフレームワークの下に統合したシングルベンダーのサプライチェーンプラットフォームを通じて、その保証を提供します。当社のソリューションは、課題を予測し、リスクを軽減し、APIから患者までの継続性を維持するように設計されています。ビルトインされた地理的冗長性、検証された出荷システム、ISO認証ワークフロー、数十年にわたる成功の実績により、お客様の商業サプライチェーンが正確かつ弾力的に運用されることを保証します。各プロセスに組み込まれたコンティンジェンシープランニングにより、混乱に対する回復力を提供し、すべてのレーンにおいてコンプライアンスを維持します。
クライオポート・システムズは、ライフサイエンス企業の信頼できるパートナーとして、イノベーションを保護し、進歩を加速するエンドツーエンドのソリューションを提供しています。
動物用医薬品サプライチェーン・ソリューション
動物用医薬品、家畜管理、獣医療を支える
アニマルヘルス・ロジスティクスには妥協のない品質が求められます。次世代療法の開発、牛群（あるいは群れ！）の健康保護、あるいは動物病院への重要な治療法の提供など、どのような場合であっても、出荷の一つひとつが重要です。温度異常、汚染、コンプライアンス・ギャップなどの隠れたリスクは、結果を危うくし、信頼を損ないます。Cryoport Systemsは、ヒト用生物製剤のサプライチェーンの厳格さを動物用医薬品にも適用し、検証済みの出荷システム、ISO 21973認証プロセス、業界をリードするコンプライアンスとモニタリングを提供することで、あらゆる段階で完全性を守ります。当社は、カスタム設計の出荷システム、独自のテクノロジーとプロセス、業界をリードする品質とコンプライアンス、そしてグローバルなリーチを結集した、完全に統合されたサプライチェーンプラットフォームを提供しています。当社のソリューションは、温度変化や汚染などの隠れたリスクを軽減し、動物用医薬品が無傷で監査に耐えうる状態で到着することを保証します。 クライオポート・システムズは、動物用医薬品のイノベーションから牛群衛生プログラム、獣医学的ケアに至るまで、世界中の動物の健康を守るための信頼性とコンプライアンスを提供しています。
動物用医薬品への支援
複雑な動物用医薬品に特化したロジスティクス
動物用製薬会社は、ヒトの医療の高度化を反映しつつある治療法で、動物の健康のフロンティアを前進させている。モノクローナル抗体、mRNAワクチン、再生治療のようなこれらの治療法は、信頼性が高いだけでなく、生物製剤の複雑さを扱うために構築されたロジスティクスを必要とする。そのリスクは高く、出荷に支障をきたすと、経済的にも臨床的にも大きな損失となる可能性がある。
クライオポート・システムズは、規制のプレッシャー、温度への敏感さ、そしてこれらの材料の輸送に伴うオペレーション上のリスクを理解しています。輸送以上に、私たちはお客様の製品と評判を保護するロジスティクス戦略を構築しています。当社のISO 21973認証は、動物用医薬品のイノベーターのために、ヒト細胞および遺伝子治療と同じ厳格な基準を遵守するという当社のコミットメントを反映しています。Cryoport Systemsをパートナーとしてお選びいただくことで、高度なロジスティクスと確実な保護をご利用いただけます。
畜産経営支援
先進のロジスティクスで牛群の健康とバイオセキュリティを守る
群れの健康は持続可能な家畜管理にとって極めて重要である。疾病の発生を予防し、ワクチンの効力を維持することは、動物の個体群を保護し、グローバルな食料サプライチェーンを維持するために不可欠です。ワクチン、生物製剤、診断用資材、遺伝・繁殖用資材を出荷する際は、牛群（または群れ！）の健康を守り、疾病予防プログラムをサポートするだけでなく、牛群の拡大や繁殖プログラムをサポートするために、完璧な状態で到着する必要があります。
クライオポート・システムズは、畜産・家畜管理のために開発された先進のロジスティクス・ソリューションを提供しています。私たちの検証済みの出荷システムは、継続的な状態監視と専門家の監視により、健康上重要な材料の厳密な温度管理を維持します。ISO 21973認定のプロセス、独自のVeri-Clean®除染、そしてグローバルな展開により、私たちは生産者がリスクを軽減し、コンプライアンスを維持し、サプライチェーンのあらゆる段階で牛群の健康を守るお手伝いをします。
獣医療支援
世界レベルの動物医療を支える治療薬と生物製剤の確実な供給
動物病院は動物の健康の最前線にあり、定期的な予防接種から慢性疾患のための高度な生物製剤まで、あらゆるものを配送しています。出荷に失敗した場合、その影響はクリニックの枠を超え、治療の遅れ、転帰の悪化、さらには飼い主との信頼関係の喪失にまで波及する。温度異常やコンプライアンス・ギャップという隠れたリスクは、定期的な配送をコストのかかる後退に変えてしまう可能性があります。
Cryoport Systemsは、輸送中もワクチン、生物製剤、特殊療法の完全性を維持するよう設計された、動物医療向けの輸送ソリューションを提供しています。ISO 21973認証のプロセス、統合された状態監視、および専門家による監督により、私たちはクリニックのリスクを軽減し、ペットの飼い主との信頼を維持することで、動物の健康を守るお手伝いをします。コンパニオンアニマルの繁殖をサポートするクリニックには、当社の低温輸送ソリューションが、同じ妥協のない基準で生殖材料を保護します。
すべての出荷がケアの約束です。私たちはそれが守られていることを確認します。
生殖医療物流ソリューション
世界中の不妊治療クリニックと妊娠を希望する両親を支援
低温輸送のエキスパートとして、クライオポート・システムズは生殖医療分野における品質と信頼性の業界標準を確立しています。シームレスな輸送ソリューションから厳格な品質保証プロセスまで、当社は不妊治療クリニックと意中の両親に最高レベルのサポートを提供することに専念しています。数十年にわたる細胞・遺伝子治療の経験を生かし、生殖医療輸送にも同じ精度と検証された品質管理を行っています。ISO21973への準拠を維持するために、使用前にすべての出荷者を再確認することから、私たちは最も重要なものを保護するために不妊治療クリニックと意中の両親から信頼されるパートナーです。
不妊治療クリニックへの支援
すべての結果を守る生殖補助医療でクリニックをサポート
クライオポート・システムズは、生殖材料のための卓越した低温物流を提供し、厳格な品質管理と思いやりのあるサポートを組み合わせることで、お客様が合併症ではなく、治療に専念できるようにしています。 患者が生殖材料の移動について尋ねるとき、彼らはあなたの指導を仰ぎます。クライオポート・システムズが世界中の不妊治療クリニックと提携し、安全性と卓越性へのコミットメントを拡大する信頼性と実績のあるソリューションを提供しているのはそのためです。私たちの生殖材料輸送へのアプローチは、世界最先端の治療に適用しているのと同じ厳格な品質に対する考え方を反映しています。専用に構築された技術、検証されたプロトコル、そして文書化されたChain of Compliance®により、各出荷が集荷から配達まで最高の基準を満たしていることを保証します。
婚約中の両親へのサポート
安全。安全。サポート。すべてのステップ
ご家族の誕生や重要な資料の保存など、安全、安心、そして思いやりのあるサポートを最優先とするロジスティクスパートナーにふさわしいのはお客様です。デリケートな物質の温度管理されたロジスティクスにおいて20年以上の経験を持つ当社は、胚、卵子、配偶子用に特別に設計された比類のない輸送ソリューションを開発し、お客様の貴重な物質が完璧な状態で到着することを保証しています。当社の卓越性へのコミットメントは、最新鋭の設備、専任の担当者、包括的なリスク軽減対策によって支えられています。クライオシャトル（Cryoshuttle®）サービスによる国内配送から150カ国を超える国際配送まで、当社の専門チームが細部に至るまで細心の注意を払って管理いたします。充実した保険オプションや、24時間365日体制で専門チームがお客様の貨物を積極的に監視することで、お客様のご旅行中、最大限の安心をお届けします。
信頼の上に築かれ、専門知識によって動かされる
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