ISO21973認証

• ISO 21973の目的： 2020年に導入されたISO 21973は、管理された条件下で治療用細胞を輸送するための統一された枠組みを提供する。環境制御、機器のバリデーション、輸送中における製品の生存性を提供するための通信プロトコルに関する要求事項を定めている。
• 開発におけるクライオポート・システムズの役割：当社はISO 21973を策定した標準化調整団体のワーキンググループに積極的に参加しました。生物製剤ロジスティクスにおける当社の専門知識は、当社の長年のChain of Compliance®の原則に沿う形で、規格の進化に反映されました。
• 動物医療にこの規格が必要な理由動物用の最先端の生物製剤と再生療法は、ヒト用のものと同様に複雑になってきている。今日ISO 21973を適用することで、リスクを軽減し、規制の変化に先駆けて動物医療組織を位置づけることができる。
• 行動 するコンプライアンス ：Cryoport Systemsのすべての貨物は、検証されたパッケージング、継続的な状態監視、厳格な再確認プロセスからメリットを得ています。当社のVeri-Clean®除染プロトコルは、外部汚染物質を99.9999%除去し、機密性の高い材料のバイオセキュリティを確保します。
• グローバルサプライチェーンの将来性：ISO 21973認証は、拡張性と業務効率をサポートします。複雑性を管理し、リスクを低減することで、動物用医薬品の関係者が品質を損なうことなく、自信を持って新しい市場に進出できるようにします。

動物用医薬品物流におけるISO 21973の影響を探る

最も厳格なヒトの健康基準を動物の健康に適用することが、現在そして将来にとって重要である理由

ISO 21973は、輸送中の生細胞の完全性を保護するための世界的な最高基準である。元々は（ヒト）再生医療のために開発されたこの規格は、温度逸脱、汚染、Chain of Custody違反など、治療効果を損なう可能性のある最も重大なリスクに対応しています。Cryoport Systemsはこの規格の策定に貢献し、現在ではISO 21973の認定を受けた最初で唯一のグローバル・サプライチェーン・ソリューション企業である。これらの原則を動物用医薬品の出荷に適用することで、当社は生物製剤、ワクチン、生殖補助医療材料に比類ない信頼性を提供し、製薬会社から家畜管理者、動物医療提供者に至るまで、あらゆるステークホルダーにバイオセキュリティと製品の完全性を提供しています。

Cryoport Systemsと提携することで、規制の進化を予測し、積極的にリスクを軽減する包括的なサプライチェーンの枠組みを利用できるようになり、すべての出荷の保護が保証されます。次世代生物製剤の開発、牛群衛生プログラムの管理、臨床現場での高度な治療法の提供など、当社の認定プロセスは、成功に必要な自信と信頼性を提供します。

Cryoport Systemsは規制が追いつくのを待ちません。私たちは、動物医療物流における安全性と信頼性の基準を設定します。

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