第III相臨床プログラム支援

スケーラブルでコンプライアンスに優れ、商業化の準備が整った第III相臨床試験サポート

クライオポート・システムズとの提携により、複雑さを合理化し、スケーラビリティのために構築されたエンドツーエンドのサプライチェーンプラットフォームで極めて重要な臨床試験を保護します。

第 III 相試験は臨床開発で最も要求の厳しい段階であり、業務の複雑さと規制当局の監視がピークに達します。スポンサーは、患者集団の規模を拡大し、複数のグローバルサイトを立ち上げ、あらゆるプロセスにおいて絶対的な一貫性とコンプライアンスを維持するという課題に直面する。この段階では、断片化されたサプライチェーンとベンダーの移行が、タイムラインとBLA承認を危うくするコストのかかる遅延とコンプライアンス・リスクをもたらす可能性があります。Cryoport Systemsは、サプライチェーンのすべての重要なコンポーネントを1つのまとまったプラットフォームの下に統合するシングルベンダー・パートナーシップを通じて、これらのリスクを排除します。

当社のソリューションは、下流のニーズを予測して設計されており、お客様のフェーズ III オペレーションが手戻りや混乱なくシームレスに商業化に移行することを保証します。当社のグローバルネットワークで標準化されたプロセスとISO 21973認証のワークフローにより、当社は再現性と監査対応可能な文書化を提供し、スケールでのリスク軽減を実現します。Cryoport Systemsと提携することで、患者さんの安全を守り、タイムラインを短縮し、商業化の道を確保する戦略的な味方を得ることができます。