開発のあらゆる段階をサポート

開発フェーズ別統合サプライチェーン支援

治療の節目節目に合わせたソリューション

バイオ治療薬開発の各段階には特有の課題がありますが、クライオポート・システムズはそのような課題に対応できるよう構築されています。温度管理されたロジスティクス、バイオ貯蔵、キット製造、薬剤のパッケージングとラベリング、コンサルティングサービスにわたるエンドツーエンドのサポートにより、Cryoport Systemsは先進的な治療法のライフサイクル全体をサポートする包括的な能力を提供します。前臨床研究では、有望な科学を発展させるためにスピードと精度が重要です。当社のソリューションは、ワークフローを合理化しながら、初期段階の材料を保護します。第I相試験では、研究段階からヒト試験へとプログラムが拡大するにつれ、柔軟性とコンプライアンスが要求されます。当社は、進化する要件に適応するロジスティクスとサプライチェーンのインフラを提供します。第II相試験では、複数施設の調整と規制当局の監督強化により複雑さが生じますが、当社の統合プラットフォームにより、地域間の一貫性と透明性が確保されます。フェーズIIIになると、グローバルな流通とリスク軽減が最重要課題となり、当社は検証済みのプロセスと継続的なモニタリングを提供し、製品の完全性を大規模に保護します。商業化には、持続的な需要をサポートできる強固でコンプライアンスに準拠したサプライチェーンが必要ですが、当社のグローバルネットワークと統合されたバイオサービスは、世界的な拠点とともにまさにそれを提供します。

20年以上の経験と100万件以上の出荷実績により、Cryoport Systemsはこのような移行を乗り切るための専門知識が実証されています。私たちのエンドツーエンドのソリューションは、高度なロジスティクス、生物学的保管、キット製造、および薬事サポートを組み合わせることで、リスクを軽減し、タイムラインを短縮します。すべてのマイルストーンにおいて、信頼性、コンプライアンス、継続性を提供し、お客様のプログラムと患者さんのためにEnable the Outcome™を実現します。