Cryoport Systems社のIntegriCell®凍結保存サービス

クライオポート・システムズ社のIntegriCell凍結保存サービスは、正確さと信頼性をもって細胞治療プログラムを推進するように設計されている。 標準化されたGMP準拠のソリューションを提供することで、IntegriCellは、細胞ベースの療法のための最高品質の白血球由来出発物質を保証します。 テキサス州ヒューストンとベルギーのビラーズ=レ=ブイエにある当社の施設では、閉鎖的な自動化システムを利用して、汚染リスクと人的ミスを減らしている。 各施設は年間1,000件以上の白血球を処理する能力があり、治療需要の増大に対応できる拡張性を備えている。 Cryoportシステムズのエンド・ツー・エンドの温度制御サプライチェーンと統合されたIntegriCellは、重要物質のシームレスな輸送と保管も提供する。 管理されたモニター条件や厳格な規制遵守を含む厳格な品質管理措置が、バッチ間の一貫性を保証している。 この信頼性の基盤は、研究者やメーカーがプロセスのあらゆる段階において信頼を維持するのに役立っている。

IntegriCellは、検証済みのAutomated Closed Process (ACP)を採用し、採取後24時間の最適な時間内に白血球を凍結保存し、90%以上の高い細胞回収率と生存率を確保している。独自のプロトコールにより、手作業による方法に比べてばらつきが最小限に抑えられ、一貫した結果で製造可能なロイコパックが得られる。IntegriCellは、これらの高感度出発物質の保存期間を延長することにより、採取と医薬品製造を切り離し、柔軟な製造スケジュールとコスト削減を可能にする。これらの標準化されたプロトコールは、自家および同種療法の両方をサポートし、前臨床研究から商業段階までの開発を合理化する。戦略的パートナーシップは、多様なドナープールへのアクセスを提供することで、材料の利用可能性をさらに高めます。これらの能力を通じて、IntegriCellは、品質を犠牲にすることなく、救命治療を加速させる力を組織に与えます。