ブログ Archives
12/08/2025
EMEAの次を見据えたスケーリング
先進治療薬（ATMP）セクターがヨーロッパをはじめ世界的に拡大し続ける中、これらの治療法をサポートするインフラも同様に急速に進化する必要があります。クライオポート・システムズは、治療開発者の増大するニーズに対応するため、能力を拡大し、パートナーシップを深め、新しいインフラに投資することで、まさにそれを実践している。
11/17/2025
ATMPロジスティクスは国境を越えてどのようにグローバルシフトしているか
先進治療薬（ATMP）が世界的に普及し続ける中、これらの治療薬を国境を越えて輸送するために必要なロジスティクスは、かつてない課題に直面している。貿易政策の変化から地域紛争、Brexitの遺産問題まで、世界的な出来事が治療薬の流通方法を変えつつあり...サプライチェーンはリアルタイムで適応しなければなりません。
10/28/2025
構築か購入か？バイオテクノロジー企業がサプライチェーン・インフラをアウトソーシングする理由
先進治療薬（ATMP）を開発する企業にとって、社内にエンド・ツー・エンドのサプライチェーンを構築することは、成熟の究極の証のように思えるかもしれない。しかし、資源に制約のある今日の市場において、バイオテクノロジーのリーダーたちは、構築するのが良いのか、それとも購入するのが良いのかを自問するようになってきている。 限られた資金で事業を展開する新興企業から、新市場に進出するグローバルなバイオ医薬品企業まで、サプライチェーンのインフラをアウトソーシングすることは、単なるコスト削減策ではなくなりつつある。専門のプロバイダーと提携することで、開発者はグローバルなネットワーク、規制に関する専門知識とコンプライアンス、社内で構築するには数年と多額の資本が必要な技術的能力を即座に利用できるようになる。
10/08/2025
レジリエンス・バイ・デザイン現実世界の混乱からの教訓
先進治療薬（ATMP）に関しては、混乱は「もし」ではなく「いつ」起こるかわからない。地政学的な不安定、突然の施設閉鎖、サプライチェーンのボトルネック、あるいは天候による遅延のような予測不可能な状況に対処している場合、いかなる混乱も、かけがえのない患者の治療を危険にさらす可能性がある。生存可能期間が狭く、温度要件が厳しいこのような繊細な治療法では、わずかな工程のズレでも、大きな結果を招きかねない。 Cryoport Systems社のEMEA事業開発担当副社長アリソン・プリチャード氏は、Beyond Biotechのポッドキャスト・インタビューで、なぜレジリエンスがATMPデリバリーの最も重要な（しかし見落とされがちな）柱の一つなのかを説明した。
09/15/2025
何が治療から患者への旅を遅らせているのか？ATMPの運用上のハードルの内幕
より多くの先進治療薬（ATMP）が臨床試験から商業販売に移行する中、業界は重要な変曲点を迎えている。科学は進歩し、承認は加速しているが、患者は依然としてアクセスへの大きな障壁に直面している。 Cryoport Systems社のEMEA事業開発担当副社長アリソン・プリチャード氏は、Beyond Biotechのポッドキャスト・インタビューで、イノベーションと患者利益の間に立ちはだかる業務上の現実について概説した。これらの課題は、製造能力、コールドチェーンインフラ、サイトコーディネーション、地域の複雑性に及んでいる。
08/25/2025
EMEAにおけるATMP規制の次なる課題
欧州に進出する先進治療開発企業にとって、薬事承認は始まりに過ぎない。欧州医薬品庁（EMA）から認可を取得した後でも、企業はしばしば各国の規則や価格設定のハードル、さらにはアクセス遅延などのパッチワークに悩まされることになる。LabiotechのBeyond Biotechポッドキャストに最近出演したCryoport SystemsのEMEA事業開発担当副社長アリソン・プリチャード氏は、この地域の患者に先進的な治療法を提供するために実際に何が必要なのかについて幕を引いた。
08/04/2025
2025年のATMP開発：将来性、プレッシャー、規模拡大への後押し
先進治療医薬品（ATMP）分野が2025年の半ばを迎えようとしている今、科学的な勢いには事欠かない。CRISPRを用いた画期的な治療法が話題を呼んでいる。細胞・遺伝子治療への患者アクセスは、アーリーアダプター市場以外にも拡大しつつある。そして、成熟しつつある世界的な規制環境は、ゆっくりと、しかし確実に、商業化の新たな機会を生み出している。しかし、このような期待とともに、プレッシャーもある。
07/29/2025