安全可靠的存储 – 无论数量多少、温度高低
提供所需的支持,以集中管理和储存关键材料,并符合适当的合规性要求
我们全面的定制生物服务解决方案包括符合 GMP 标准的温控生物贮藏,适用于各种温度下的临床前、临床和商业材料。 Cryoport Systems 专为生命科学提供支持,我们深入了解在经过验证的环境中以精确的温度存储所有制药材料(包括原材料、原料药、辅料和药物产品)并持续监控温度偏差的重要性。
受控温度存储
我们的生物服务部门可提供符合 GMP 标准的各种温度下的存储设备,这些设备均经过全面验证,并附有温度分布图,以满足您的确切需求。
解决方案
Temperature Range
受控室温(CRT) | 15ºC 至 25ºC |
冷藏 | 2ºC 至 8ºC |
冷冻 | -20ºC |
深度冰冻 | -40ºC至-80ºC |
低温 | <-150ºC |
Solutions | Temperature Range |
---|---|
Controlled Room Temperature (CRT) | 15ºC to 25ºC |
Refrigerated | 2ºC to 8ºC |
Frozen | -20ºC |
Deep Frozen | -40ºC to -80ºC |
Cryogenic | < -150ºC |
持续监控和支持,让您高枕无忧
安全、符合 GMP 标准的受控温度存储
我们的 GMP 储藏设施拥有卓越的监控和安全性。 我们采用最先进的云端温度监控系统对存储单元进行验证和持续监控,该系统使用经校准的 NIST 可追溯 PT100 传感器。 我们采用了冗余备份存储单元,可在发生故障时始终在线。 我们的所有设施都配备了应急发电机,能够不间断运行至少 48 小时。
我们的团队每周 7 天、每天 24 小时、每天 365 天随时待命,以应对任何警报。我们还对设施进行了限制,以确保只有经过授权的员工才能进入,并配备了闭路电视监控系统、火灾探测和灭火系统以及入侵警报系统。 我们的库存管理系统完全符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求,可确保收到的每件物品在整个供应链中都可追溯。 所有活动,包括收货、质量检查、储存、履行、包装和运输,也都按照 GMP 要求进行记录。