Almacenamiento seguro, sea cual sea la cantidad y la temperatura
Proporcionar el apoyo necesario para centralizar y almacenar materiales críticos con el cumplimiento adecuado
Nuestras soluciones integrales y personalizadas de BioServicios incluyen el bioalmacenamiento a temperatura controlada conforme a las GMP para materiales preclínicos, clínicos y comerciales a todas las temperaturas. Cryoport Systems se ha creado específicamente para apoyar las ciencias de la vida, y tenemos un profundo conocimiento de la importancia de almacenar todos los materiales farmacéuticos, incluidas las materias primas, los principios activos, los excipientes y los medicamentos, a temperaturas precisas en entornos validados con un control continuo de las desviaciones de temperatura.
Almacenamiento a temperatura controlada
Nuestros BioServicios pueden proporcionar almacenamiento conforme a las GMP a todas las temperaturas en unidades totalmente validadas y con mapas de temperatura para satisfacer sus necesidades exactas.
Soluciones
Temperatura
| Temperatura ambiente controlada (TRC) | 15ºC a 25ºC |
| Refrigerado | 2ºC a 8ºC |
| Congelado | -20ºC |
| Congelados | -40ºC a -80ºC |
| Criogénico | < -150ºC |
| Soluciones | Temperatura |
|---|---|
| Temperatura ambiente controlada (TRC) | 15ºC a 25ºC |
| Refrigerado | 2ºC a 8ºC |
| Congelado | -20ºC |
| Congelados | -40ºC a -80ºC |
| Criogénico | < -150ºC |
Supervisión y asistencia continuas para su tranquilidad
Almacenamiento a temperatura controlada, seguro y conforme a las BPF
Nuestras instalaciones de almacenamiento GMP tienen una vigilancia y seguridad excepcionales. Nuestras unidades de almacenamiento están validadas y controladas continuamente con nuestro sistema de control de temperatura de última generación basado en la nube, que utiliza sensores PT100 calibrados y trazables al NIST. Contratamos unidades de almacenamiento de reserva redundantes que están siempre en línea en caso de fallo. Todas nuestras instalaciones están reforzadas con generadores de emergencia capaces de funcionar ininterrumpidamente durante un mínimo de 48 horas.
Nuestro equipo está de guardia 24 horas al día, 7 días a la semana, 365 días al año, para responder a cualquier alarma, y las instalaciones están restringidas para garantizar que sólo tiene acceso el personal autorizado y están totalmente equipadas con vigilancia por circuito cerrado de televisión, detección y extinción de incendios y sistemas de alarma contra intrusos. Nuestro sistema de gestión de inventarios cumple plenamente la norma FDA 21 CFR Parte 11 y garantiza la trazabilidad de cada artículo recibido a lo largo de toda la cadena de suministro. Todas las actividades -recepción, control de calidad, almacenamiento, cumplimiento, envasado y envío- se documentan también de acuerdo con los requisitos de las prácticas correctas de fabricación.
