安全可靠的退药、
和解与毁灭

创建个性化解决方案,应对您的独特挑战

Cryoport Systems 可在临床试验的每个步骤中为您管理临床供应品

甚至在试验开始之前,申办公司就可以大大改进其退货流程。 从第一天起就向调查机构提供简明扼要的指示,如规定样本退回的流程,对于确保退回流程的顺利进行至关重要。 应始终为提供退货管理服务的各方设定明确的预期,以确保及时处理任何退货。 Cryoport Systems 可以在临床试验的每一个步骤中为您管理临床供应品。

 

让 Cryoport 系统管理您的临床用品

确保所有治疗材料的可追溯性,以建立健全的退货和对账流程

临床试验申办者必须对所有剂量的研究用药产品从生产到给药或最终经认证的处置和销毁过程进行说明,但临床试验结束后未使用的研究用药的返还和销毁往往被忽视。 无论研究规模大小,试验结束时都必须清点所有剂量的药物。 这可能涉及一直到个人剂量水平的问责制,并包括详细的记录保存。 及早讨论和规划退回药品的责任问题非常重要,也是临床用品管理规划的必要内容。

Cryoport Systems 将在临床试验的每一个步骤中为您提供称职的临床供应管理,即使发生变化也不例外。 我们可以在您的临床研究开发过程中提供清晰简明的沟通,确保所有治疗材料的可追溯性,帮助您建立健全的退货和对账流程。

临床试验材料的生物服务

Cryoport Systems 的生物服务解决方案包括临床试验材料的返还、储存以及项目结束后的最终处置或返还。 退货可以在安全储存到获得销毁批准之前进行不同级别的核对。 对账可以是托运人级别、包装箱级别,甚至是单个剂量级别。

销毁工作始终由经批准的第三方进行,并提供销毁证书,以帮助您对临床试验用品进行全面核对。

由于研究机构用于储存研究材料的空间往往非常有限,因此申办者应该知道,在研究结束前,可能会开始收到退还的材料。 及时有效地处理退还的学习材料,最好由专门的退还材料管理人员来完成。

选择正确的系统

在临床研究开始时选择正确的系统,会对研究期间和结束时的试验回报过程产生重大影响。

我们的全套临床试验返还、对账和销毁服务包括

  • 通过合格供应商对危险和非危险材料进行认证销毁
  • 全球退还药物的问责和管理
  • 问责可在工具包层面或单位层面完成
  • 温控退货(CRT、冷藏、冷冻)
  • 退货包中包括材料,便于退货
  • 返回库存
  • 销毁证书

我们知道,在核算临床药品的退货、对账和销毁时,成本效益至关重要。 Cryoport Systems 致力于在临床周期的各个阶段为客户提供支持,高效地提供一流的服务。

联系我们

请联系我们,了解我们如何帮助您为临床试验建立健全的退货和对账流程。