Créer des solutions individuelles pour répondre à vos défis uniques
Cryoport Systems peut gérer vos fournitures cliniques à chaque étape de votre essai clinique.
Avant même le début d’un essai, les entreprises sponsors peuvent améliorer de manière significative leur processus de retour. Il est essentiel de fournir des instructions claires et concises aux sites d’investigation dès le premier jour, notamment en définissant les procédures de retour des échantillons, afin de garantir un processus de retour sans heurts. Des attentes claires doivent toujours être définies pour les parties qui fournissent des services de gestion des retours afin de s’assurer que tous les retours sont traités rapidement. Cryoport Systems peut gérer vos fournitures cliniques à chaque étape de votre essai clinique.
Laissez Cryoport Systems gérer vos fournitures cliniques
Assurer la traçabilité de tous les matériaux thérapeutiques pour un processus solide de retour et de réconciliation.
Les promoteurs d’essais cliniques doivent rendre compte de toutes les doses de médicaments expérimentaux, depuis leur fabrication jusqu’à leur administration ou leur destruction finale certifiée, mais le retour et la destruction des médicaments expérimentaux inutilisés à la fin d’un essai clinique sont souvent négligés. Quelle que soit la taille de votre étude, toutes les doses d’un médicament doivent être comptabilisées à la fin de l’essai. Cela peut impliquer la responsabilité jusqu’au niveau de la dose individuelle et inclure la tenue de registres détaillés. Il est important de discuter et de planifier à l’avance l’obligation de rendre compte des médicaments retournés, car il s’agit d’un élément nécessaire de la planification de la gestion des fournitures cliniques.
Cryoport Systems gérera avec compétence vos fournitures cliniques à chaque étape de votre essai clinique, même en cas de changement. Vous pouvez compter sur nous pour une communication claire et concise tout au long du processus de développement de votre étude clinique, afin de garantir la traçabilité de tous les matériaux thérapeutiques et de vous aider à créer un processus solide de retour et de réconciliation.
BioServices pour le matériel d'essais cliniques
Les solutions BioServices de Cryoport Systems englobent le retour, le stockage et l’élimination finale ou le retour du matériel d’essai clinique à la fin de votre projet. Les retours peuvent être rapprochés à différents niveaux avant d’être stockés en toute sécurité jusqu’à l’obtention de l’autorisation de destruction. La réconciliation peut se faire au niveau de l’expéditeur, de la boîte ou même au niveau de la dose individuelle.
La destruction est toujours effectuée par un tiers agréé et des certificats de destruction sont fournis pour vous aider à effectuer une réconciliation complète de vos fournitures d’essais cliniques.
Étant donné que les sites d’investigation disposent souvent d’un espace très limité pour le stockage du matériel d’étude, les sponsors doivent savoir que les retours peuvent commencer à arriver avant la fin de l’étude. Le traitement rapide et efficace du matériel d’étude retourné est toujours mieux réalisé par le personnel spécialisé dans la gestion des retours, c’est-à-dire les personnes qui ont la formation et les compétences requises pour ce type de service précis et exigeant.
Choisir le bon système
Le choix du bon système au début d’une étude clinique peut avoir un impact significatif sur le processus de retour d’essai pendant et à la fin de votre étude, et chez Cryoport Systems, nous attachons de l’importance à votre succès.
Nos services complets de retour, de réconciliation et de destruction des essais cliniques comprennent
- Destruction certifiée de matériel dangereux et non dangereux par des vendeurs qualifiés
- Responsabilité et gestion des médicaments retournés dans le monde entier
- L’obligation de rendre compte peut être remplie au niveau du kit ou au niveau de l’unité.
- Retours à température contrôlée (CRT, réfrigéré, congelé)
- Kits de retour avec matériel inclus pour faciliter le retour
- Retour à l’inventaire
- Certificats de destruction
Nous savons que le rapport coût-efficacité est crucial lorsqu’il s’agit de comptabiliser les retours, les rapprochements et les destructions de médicaments cliniques. Cryoport Systems s’engage à soutenir ses clients à tous les stades du cycle clinique, en fournissant des services de premier ordre de manière efficace et efficiente.
Contactez nous
Contactez-nous pour savoir comment nous pouvons vous aider à créer un processus solide de retour et de réconciliation pour votre essai clinique.
