生物库包含未来先进疗法的蓝图
我们提供符合 GMP 标准的临床前和研究标本安全管理和储存服务
在生物库内，各种基本任务包括收集、处理、精心储存、警惕监控、精确数据管理以及负责任地分发宝贵的生物材料。 这些活动严格按照法律、规范和道德准则进行，以确保所存储材料及其相关数据的完整性。
Cryoport Systems 的服务符合行业标准，包括 GMP、GCP、GCLP、ISO 20387 和 ISO 9001。 通过遵守制药监管要求，我们的服务能够满足生命科学行业特有的风险管理要求。
经过验证的、可靠的生物样本管理和储存
在符合 GMP 的环境中，与行业标准和法规保持一致
Cryoport Systems 提供生物库服务，在符合 GMP 标准的环境中，在严格监控和全天候待命人员的培训下，安全管理和储存临床前和研究标本，以应对所有可能发生的情况。 我们的生物库 IT 解决方案和数据管理经过行业标准验证，具有完全的可靠性，我们的技术能力包括对样本生命周期每个阶段的数据进行持续跟踪，以及生成定制报告，以满足客户对其临床项目的独特要求。 我们的生物库系统能在所有样本的整个生命周期内保持温度一致，确保样本的完整性和可追溯性。
温控生物库
Cryoport Systems 为生物材料的管理提供全面的解决方案，以满足您特定的质量和监管要求。 我们的生物库服务选项可适应各种类型的样本、存储温度和容量，并具有保护和防止样本篡改或损坏的保障措施。 在样本生命周期的每个阶段，我们都会对所有干预措施实施严格的质量控制和可追溯性，确保您获得可靠的样本并保持最高质量的数据。
我们有能力在所有操作过程中保持室温至低温，并进行精确的数据管理，这是我们服务的主要优势。 我们所采用的系统可确保您的样品在整个生命周期内保持恒温，以保持其完整性和可追溯性。 我们的服务符合 GMP、GCP 和 GCLP 标准以及 ISO 20 387 和 ISO 9001 标准，符合制药监管要求，满足与我们行业相关的风险管理需求。 这些保障措施形成了一个独特的质量保证系统，可确保您的材料始终得到安全、合规的处理。
能力与服务
生物银行能力和服务：
- 为 GMP、研发和临床材料提供灵活的存储能力
- 从常温到低温保存敏感生物材料所需的温度范围
- 经过验证的 IT 解决方案和数据管理 – 通过提供定制报告，可追溯样品生命周期各阶段生成的数据
- 短期至长期储存期限
- 所有格式，包括冷冻盒、微孔板、袋、小瓶、小袋、载玻片等。
- 温度跟踪和远程报警
- 高度安全和互联互通的基础设施，配备全天候待命人员，以应对可能发生的情况
- 某些场所的主细胞库、工作细胞库、药物产品、药物物质和原材料的 GMP 安全存储
- 位于美国和欧盟的全球战略据点
样本来源
- 人类
- 动物
- 植物
- 微生物
- 生物化学
应用程序设置：
- 研发
- 临床研究
- 科学组群
- 收集备份
- 生物生产
- 生化合成
样品类型：
- 血液、血清、血浆、粪便、唾液、尿液
- 细胞、组织、器官
- 蛋白质、DNA、RNA
- 酵母、细菌、病毒、真菌、微藻
- 生化产品
- 石蜡块、组织病理学切片
获得无与伦比的安心。
我们凭借丰富的经验和广泛的保障措施，建立了独特的质量保证体系，确保您的材料始终得到安全、合规的处理。 请联系我们，了解我们如何能为您的组织提供帮助。
