保护合规性和时限的二次包装和标签
临床和商业项目的 GMP 控制流程
包装和标签是关键的监管要求，如果处理不当，会带来重大风险。标签错误可能导致违反合规要求和代价高昂的延误。我们的二次包装和标签服务旨在通过提供符合全球标准的 GMP 受控流程来降低风险。每个细节都记录在案，每个标签都经过验证，每个包装都经过准备，以保护整体完整性和合规性。
Cryoport Systems 将包装和贴标整合到我们的整体生物服务中，提供完整的分拣、包装、贴标、装车和装运服务，并将其进一步整合到我们的互联供应链中，包括生物储存、起始材料低温保存、物流和 QP 放行等其他关键服务。这种方法减少了中间环节，确保供应链中的每个环节都与质量体系保持一致。无论您需要支持早期临床试验还是大规模商业项目，我们的基础设施都能满足您的要求，并随着项目的进展而扩展。
保护计划的精密流程
在满足全球标准的同时降低变异性
药品的二次包装和贴标要求准确性和可追溯性，每一步都要经过验证符合要求。我们的服务将 GMP 控制环境与经过验证的工作流程相结合，提供符合法规要求的包装，并支持您的运营目标。我们的服务将 GMP 控制的环境与经过验证的工作流程相结合，可提供符合法规要求并支持您的运营目标的包装，从而简化流程，保证时限和合规性。
符合 GMP 标准的包装
为每种产品提供受控环境
包装必须保护产品的完整性，并符合严格的监管要求。我们的工厂按照 GMP 标准运作，并在工作流程的每一步都采用经过验证的温控工艺。我们从经批准的供应商处采购组件，并在使用前对其合规性进行验证。包装配置根据您的产品和分销计划量身定制，确保运输过程中的安全性和稳定性。每项操作都记录在案，以实现完全可追溯性，从而使审核工作简单易行、毫无压力。您将获得信心，相信包装既能保证患者安全，又能符合法规要求，每个细节都能保证质量。
不折不扣地达到最高标准的包装。
我们的方法可确保包装的一致性和有效性，完全符合 GMP 要求，并能满足您独特的药物产品和项目需求。我们还可以与申办方合作开发定制包装和配件，以确保最适合您的包装需求。当质量最重要时，我们就能做到。
准确贴标
消除风险的清晰度
标签错误可能导致严重后果，从违反合规性到伤害患者。我们的标签流程旨在通过严格的检查和受控的工作流程来防止这些风险。在使用前，我们会验证标签的准确性和清晰度，并记录每一个步骤以实现可追溯性。我们对语言要求、监管符号和可变数据进行管理，以确保跨地区的合规性。这种对细节的关注减少了错误，保护了时间。您将对每张标签所传达的信息充满信心。准确性成为一种保障，而不是一个问号。
保护合规性和患者安全的标签。
贴标是一个关键控制点，需要可靠、可重复，并在温控和通过 GMP 验证的环境中进行。与 Cryoport Systems 合作进行贴标，可将这些服务与生物储存、二次包装和其他生物服务以及更广泛的端到端供应链平台无缝集成。
综合供应链
与生物储存、物流和 QP 发布相关的包装
将包装和/或标签作为独立流程进行管理会造成效率低下和风险。我们的集成模式将包装和标签与生物贮存、运输和法规监督连接在一个系统中。这种方法减少了中间环节，确保每个步骤都符合您的质量标准。包装在 GMP 控制的环境中完成，并与经过验证的运输系统一起为立即配送做好准备。QP 发布和文档在同一工作流程中进行管理，消除了延误和合规差距。您将获得一个支持您的时间表并简化监督的简化流程。
用于包装、标签和合规性的单一系统。
整合从工作台到床边的整个端到端供应链不仅能增加便利性，还有助于降低风险。通过整合服务，您可以加强监督，提高可预测性。您的团队管理零散供应商的时间更少，可以将更多时间放在推进项目上。由于每个阶段都有更好的问责制，合规性变得更加合理，可扩展性也变得自然而然，处理起来更加得心应手。
包装性能鉴定
经过验证的包装符合监管要求
包装是合规性和产品安全性的关键控制点。我们的运输系统和包装性能鉴定服务可验证您的包装系统符合产品和分销计划的要求。我们在实际条件下进行严格测试，以确认耐久性、温度稳定性和合规性。这一流程可降低风险，确保包装在整个供应链中发挥预期性能。先进疗法通常需要专门的配置或配件来保持完整性和合规性。我们的团队设计并开发定制包装系统，在不牺牲质量或可扩展性的前提下应对这些挑战。我们与您的团队密切合作，了解产品规格、监管要求和操作限制。我们会对解决方案的性能进行验证，并将其整合到您的供应链中，实现无缝执行。
包装经过性能和合规性验证。
包装性能鉴定是可靠性的保证，也是监管的复选框。我们的包装性能鉴定服务使这一保证清晰明了，并记录在案，为您的监管申报提供支持。这意味着在审核过程中减少意外，同时也减少运输过程中的风险。当性能变得重要时，我们就能做到。
支持全球可扩展性
每个发展阶段的能力和覆盖范围
随着项目跨地域扩展并走向商业化，包装和标签必须在不影响质量的前提下扩大规模。我们的基础设施就是为应对这一挑战而建立的。我们在美国、欧洲和亚太地区均设有符合 GMP 标准的战略设施，并拥有业内最大的运输系统车队。无论您是需要支持单项研究还是全球项目，我们都能精确地完成和交付包装。这种覆盖范围缩短了运输时间，简化了跨地区协调。它还能让您确信，规模不会带来风险或变数。无论您的科研成果运往何处，我们的系统都能随时为其提供支持。
将您的包装送到任何地方，绝不妥协。
可扩展性对增长至关重要，而我们可以做到无缝扩展。我们的流程可根据您的需求进行扩展，同时保持保护您当前项目的相同标准。这意味着当您向商业化迈进时，中断更少，信心更足。投资者看到的是为规模化而制定的计划，而监管机构看到的是每个生产基地的一致性。
