影响工程：就 HV3 和 Safepak 系统与 Mike Dybicz 对话
在细胞和基因治疗（CGT）物流方面，创新的意义不仅在于提高效率，更在于保护患者唯一的治疗机会。 “(《世界人权宣言》) CryoportExpress®低温 HV3 运输系统和 Safepak®系统 1800是 Cryoport Systems 的两项最新进展，专为降低风险、提高可靠性并最终改善患者预后而设计。
我们采访了高级副总裁兼首席产品开发官 Mike Dybicz，讨论了这些系统的开发、其背后 “患者至上 “的理念以及 Cryoport Systems 如何重塑 CGT 物流的未来。
问：迈克，开发 CryoportExpress®低温 HV3 运输系统的动力是什么？
迈克-迪比兹 HV3 系统的诞生源于一个非常简单但至关重要的问题：我们怎样才能消除所有可能延误或影响患者治疗的障碍？
我们知道，航班可用性是 CGT 物流面临的主要挑战。运输系统的大小和形状可以决定疗法是上飞机还是被延误。我们重新设计了 HV3 系统，以优化货物接收，从而提高航班可用性，减少运输中断。
另一个因素是人的因素。这不仅关系到托运人的功能，还关系到如何将其融入药剂师、临床医生和处理这些疗法的物流团队的工作流程。因此，我们在设计中直接加入了移动功能。HV3 不需要额外的移动设备，而是集成了轮子和可调节手柄，使其更容易在医院、药房和诊所中移动。
问：HV3 系统能降低哪些最大风险？
迈克-迪比兹 产品的完整性始终是首要任务。先进的疗法，尤其是自体细胞疗法，是无法替代的。如果装运受到影响，我们谈论的就不仅仅是简单的延迟，而是病人的治疗可能不再可行。HV3 系统在设计上处处体现了多层次的风险缓解措施，包括优化热性能以保持温度稳定、增强固定以防止运输过程中的移动，以及防篡改安全功能以防止未经授权的访问。
我们还在流程中加入了重新认证。每套 HV3 运输系统在每次使用后都要经过验证和重新认证，以确保每一次新的运输都符合相同的高标准。我们经过验证的专有 Veri-Clean®去污工艺消除交叉污染风险，这对保持监管链和保护患者至关重要。
问：CryoportSafepak®系统是 Cryoport Systems 的又一重大创新。它能解决什么难题？
迈克-迪比兹 血袋破损是 CGT 物流中最大的隐患之一。大多数传统系统都是在内衬金属的运输集装箱内使用金属架。这样做的问题是，金属与金属之间会传递力，从而增加运输过程中血袋破裂的风险。
Safepak 系统将金属从等式中剔除，从而解决了这一问题。取而代之的是，它使用了一种低温友好型材料，可以吸收冲击力并最大限度地减少力的传递。这为脆弱的血袋提供了更高水平的保护。
我们按照国际航空运输协会（IATA）的跌落标准对 Safepak 系统进行了严格测试，即反复从四英尺的高度跌落，这是运输耐久性的标准测试高度。结果如何？血袋零破损。这是患者安全的一个重要里程碑。
问： Safepak 系统对患者体验有何影响？
迈克-迪比兹 如果血袋在运输途中破损，这就不仅仅是物流或包装问题了。对于等待治疗的病人来说，这是毁灭性的失败。
这些疗法中有许多是自体疗法，也就是说，它们来自患者自身的细胞。如果囊袋受损，患者可能就再也没有机会接受治疗了。
通过大大降低破损风险，Safepak 系统有助于确保患者获得完好无损的治疗，避免不必要的延误或中断。这就是要确保供应链的每一个环节都能保护里面的东西，因为里面的东西就是病人的未来。我们非常认真地对待这项责任，我们深知我们所运输的物品的重要性，也深知人们对我们的信任。
问：Cryoport Systems 经常谈论 Enabling the Outcome™（实现成果）。HV3 和 Safepak 系统如何实现这一使命？
迈克-迪比茨 促成成果 意味着在设计供应链的每一个环节时，都要考虑到患者的成功。这不仅仅是将货物从 A 点运送到 B 点那么简单，而是要确保救命的疗法每次都能按计划准确送达。HV3 和 Safepak 系统都是基于这一理念开发的。
HV3 提高了飞行的可用性、操作性和安全性，从而增加了病人的就医机会。Safepak 系统可保护治疗设备免受物理损坏，以免无法使用。
它们共同代表了新一代以患者为中心的物流技术。每一项设计选择、每一次测试、每一项功能的开发都只有一个目标：安全、可靠、无损地提供治疗。
问：Cryoport Systems 以患者为中心的创新下一步是什么？
迈克-迪比兹 我们不断倾听、学习和创新。实时可视性是我们未来最大的关注点之一，它能让疗法开发人员、临床医生和患者更深入地了解他们的疗法每时每刻的状况。
我们还在扩大我们的全球基础设施，以确保更多地区的更多患者能够更快、更可靠地获得 CGT 疗法。我们的目标是走在行业需求的前列，继续打造能够消除风险、提高效率，最重要的是保护患者的解决方案。
随着先进疗法不断改变医学，Cryoport Systems 始终致力于创新，以保障患者的治疗效果。 “(《世界人权宣言》) CryoportExpress®低温 HV3 运输系统和 CryoportSafepak®系统代表着确保未来医疗安全的下一步，也代表着确保每位患者都能如愿以偿地获得所需的治疗。
特别感谢 Mike Dybicz 分享他对 Cryoport Systems 如何在 CGT 物流中推动以患者为中心的创新的见解。
