博客 Archives
12/19/2025
专家问答：标准化是建立可扩展且具有成本效益的 CGT 计划的瓶颈还是突破口？
细胞和基因治疗（CGT）公司一直面临着压力，需要做得更多，同时更早地实现里程碑。证明可制造性。确保监管准备就绪。设计可扩展性和患者可及性。而要做到这一切，资源更加有限，时间越来越紧迫。在最近小组讨论的基础上，我们收集了唐-芬克博士（Dark Horse Consulting Group）、奥德丽-格林伯格（Mayo Venture Partners）、多米尼克-克拉克博士（Cryoport Systems）和库尔提斯-卡莱尔（Kurtis Carlisle）（Cabaletta Bio）的扩展观点。
12/16/2025
推动 CGT 供应链的合规性和标准化
随着细胞和基因疗法（CGT）的不断发展，越来越多的疗法进入后期临床试验和商业化阶段，相关物流的复杂性也与日俱增。疗法正在跨越国界，惠及更广泛的患者群体，并扩展到全球销售，如果标准不一致，所有这些都会带来风险。因此，合规性和标准化对于确保可扩展性和患者安全至关重要。
12/11/2025
树立细胞和基因治疗物流质量标杆
细胞和基因疗法（CGT）的质量是决定疗法能否完整有效地到达患者手中的基础。随着细胞和基因疗法行业从早期开发到全球商业化的规模不断扩大，随着数量和复杂性的增加，出错的余地也越来越小。ISO 21973 等标准提供了一个框架，但真正的行业领导者来自于如何应用这些标准。在这方面，Cryoport Systems 树立了标杆。
10/22/2025
超越包装盒：航运系统资质为何对先进疗法至关重要
对于先进的治疗物流而言，质量并不局限于生产车间内部。它贯穿整个供应链，从包装和运输到在每次交接时保障材料完整性的系统。然而，确保完整性的最关键（但往往被低估）步骤之一就是运输系统鉴定。
10/01/2025
Cryoport Systems 在法国巴黎附近启动新设施，重新定义全球供应链
Cryoport Systems 非常高兴地宣布，我们位于法国卢浮宫的革命性全球供应链中心盛大开业。这个尖端园区是提供端到端温控供应链解决方案的一站式场所，旨在应对生命科学行业最复杂的挑战。
09/10/2025
更聪明地扩大规模：全球供应链中心如何放大 CGT 计划的增长
细胞和基因治疗（CGT）项目是生命科学领域最复杂、最敏感的操作之一。从低温保存和生物储存到物流和监管合规，供应链中的每一步都会影响产品的完整性、临床时间表和项目的可扩展性。对于项目负责人以及临床和技术运营团队来说，所面临的挑战已不仅仅是材料的运输。如何在保持合规性和支持全球网络增长的同时高效扩展，很快就成为了一项挑战。
07/22/2025
CGT 行业的下一步是什么？领导团队年中总结
2025 年已经过去一半，细胞和基因疗法（CGT）的发展正处于十字路口。创新在不断进步，但支持商业化所需的基础设施仍面临压力。为了评估该行业的现状和未来，Cryoport Systems 收集了我们内部各职能部门领导的坦诚见解，从产品开发和商业战略到运营和客户参与。
06/24/2025
