Cryoportal®
物流管理平台
Cryoportal® 是先进供应链的数字骨干网
集中可视性、预测分析和集成监控，专为实现精确性和合规性而设计
Cryoportal® 物流管理平台是支持 Cryoport Systems 全球供应链平台的智能层。Cryoportal 专为细胞和基因疗法设计，并支持生物制剂、动物保健和生殖医学等其他生命科学应用，通过安全的云环境将每批货物与每个生产基地和利益相关方联系起来。在整个运输过程中，它可提供每批货物的温度、位置和其他关键参数的可见性，以确认治疗的完整性。在一个平台中，货物的库存、订购、跟踪、文档和报告都被编译到一个用户友好的界面中。自动化文档简化了审计和监管呈件，加强了对 ISO 21973 和 GxP 标准的合规性。基于角色的访问可确保安全性，同时支持全球团队之间的协作。
Cryoportal 可从早期临床试验无缝扩展至商业项目，适应不断变化的运营需求。通过统一来自 Smartpak™ 集成状态监测设备的数据流，并将其嵌入我们定制的运输系统和Chain of Compliance®验证流程和协议，Cryoportal 将监测转化为可操作的洞察力，为致力于提高质量和性能的生命科学组织提供战略优势。
在 Cryoport Systems，质量贯穿于每个流程。从 ISO 21973 认证到 Chain of Compliance® 可追溯性和 Veri-Clean® 验证去污，我们都设定了标准。
- 持续温度控制
Smartpak™ 可在整个运输过程中跟踪温度，以确保完整性。 - 实时视图集成
将连续数据流导入 Cryoportal®，以实现可视性和决策。 - 地理位置跟踪
监控全球路线和海关检查站的货运位置。 - 多范围支持
与低温、冷冻、冷藏和受控室温运输兼容。 - 主动警报
出现偏离、偏差或处理异常时立即发出通知。 - 异常管理
嵌入式工作流程可快速采取纠正措施并确保合规性。 - 审计就绪记录
自动化文档简化了监管提交和检查工作。
Smartpak™ 连续监测
利用 Live View® 技术提供装运情报，实现主动风险管理
Smartpak™ 传感器是 Cryoportal Live View® 功能的基石，可在整个运输过程中对关键条件进行持续监控。这些传感器捕捉每个阶段的温度、位置和处理数据（如倾斜、震动和湿度），确保材料保持在有效参数范围内。
Live View 将这些数据整合到 Cryoportal® 中，实现即时可见性，使我们的 24/7/365 客户支持团队能够在问题升级之前采取行动。偏差警报会触发快速纠正措施，以保护治疗的完整性。
Smartpak™ 集成式状态监测支持多种温度范围，包括低温、冷冻、冷藏和受控室温，使其具有多种应用功能。地理位置跟踪增强了跨境和海关检查站的安全性和透明度。嵌入的异常管理工作流程可简化解决方案并保持合规性。
通过将 Smartpak™ 与 Cryoportal® 相结合，监控变得具有预测性，而不是被动反应。两者结合，可确保每批货物按计划准时到达……在规定范围内，并有完整的文件证明从起运地到目的地均在预期参数范围内。
这一专有的增强型物流管理系统经过验证，符合 21 CFR 第 11 部分（《联邦法规汇编》）和 ISPE GAMP（国际制药工程学会，《良好自动化生产规范》）。
