合规链
设定可追溯性基准
利用 Chain of Compliance® 对每次装运进行全面监控和问责
动物保健运输的精确性和透明度是不容忽视的。每一批货物都在运输疫苗、生殖细胞或先进疗法等敏感材料,所有这些都需要无微不至的照顾。Cryoport Systems 开发了我们专有的 Chain of Compliance®(合规链®),为运输过程中的每一步提供全面的可追溯性和有据可查的保证。
我们的流程超越了标准跟踪。它将设备历史、商品状况、校准记录和现场事件数据整合到一个可审计的系统中。这种详细程度可确保符合全球法规,让您确信材料完好无损,随时可用。
Cryoport Systems 还通过 Cryoportal® 和 Live View® 利用先进的信息技术,提供全面的可视性和主动的风险缓解。这些工具可对温度、地理位置和其他关键参数进行持续监控,以便在出现异常时进行干预。通过将经过验证的规程与先进技术相结合,我们将合规性从复选框转变为您动物保健计划的战略优势。
合规链®将流程转化为安心
- Chain of Compliance® 的目的:在监管链、状态链和身份链之间提供端到端的可追溯性,确保每批货物都符合 ISO 21973 标准。
- 与 Cryoportal® 和 Live View® 集成:我们专有的 Cryoportal 物流管理系统将订购、跟踪、记录和监控整合到一个综合平台中。Live View® 可在货物运输过程中查看温度、位置、方向和其他关键参数。
- 数据驱动的风险缓解:先进的分析技术可将现场事件与设备性能联系起来,从而实现主动干预和持续改进。
- 重新认证和 Veri-Clean® 协议:每个运输系统在每次使用前都要经过严格的重新认证,我们经过验证的清洁过程可减少>6 log 的污染物,确保生物安全。
- 符合监管要求:支持符合 ISO 21973 和全球监管要求,提供审计就绪文件和长期数据存档。
合规链®为何对动物保健至关重要
通过有效的透明度保护您的使命
动物保健计划面临着越来越多的监管审查和操作复杂性。文件记录上的一个疏忽就可能导致延误或罚款,影响结果。Cryoport Systems 将合规性融入每一批货物中,从而消除了这些风险。我们的合规链流程捕捉并验证每个细节,确保您的物流符合最高的质量和可靠性标准。
这一专有流程就是问责制。从托运人重新认证到校准历史,每一个环节都有据可查,完全可审计。我们为每批货物提供清晰的监管链和状态链,降低风险并简化监管互动。我们的状态监测系统已集成到每个装运系统中,并与 Live View 和 Cryoportal 相连,从而在单个系统中提供可靠、完整的数据。我们对合规性的关注是建立在供应链基础之上的。
Chain of Compliance 还能提供可行的见解。通过分析有关设备性能和运输条件的历史数据,我们可以帮助您优化运输通道、降低风险并提高运营效率。我们的目标是与您合作,使合规成为一种战略优势,而不是运营负担。