生物储存解决方案

每个样本的精密环境

温度控制是保持生物完整性的最重要因素。当条件发生波动时，细胞开始降解，蛋白质不稳定，时间线崩溃，科学进步岌岌可危。我们的存储环境经过验证，可在从常温到低温的所有温度范围内，为每种材料类型保持准确的温度。每台设备都配备有校准传感器，可持续报告，让您随时了解样品的稳定性。冗余系统随时准备在主设备出现故障时接管，从而降低温度偏差的风险。这种控制水平可以保护您的投资，确保您的科研工作不受干扰。您可以相信，每个样品都能保持其应有的状态。

精度不是可有可无的，而是有保障的。

温度控制是可靠性的基础。我们支持以下温度范围：

• 受控室温（15° 至 25°C）
• 冷藏（2° 至 8°C）
• 冷冻（-20°C）
• 深冻（-40° 至 -80°C）
• 低温 (<-150°C)

通过保持严格的条件，我们可以帮助您避免代价高昂的延误和合规问题。您存放在我们这里的每一份样本都会受到监控，并得到风险保障。这意味着您的团队可以减少后顾之忧，对结果更有信心。在最需要精确度的时候，我们的系统能做到这一点。

不折不扣地达到全球标准

符合监管要求是不容置疑的。审核人员需要完整的文件、经过验证的流程以及至少符合国际标准的系统……。我们的设施按照 GMP、GCP、GCLP 和 GDP 准则运行，并保持 ISO 认证（包括 ISO 9001、ISO 20387 和 ISO 21973），以证明各个层面的质量。我们的冷藏设备符合 FD X15-140 标准，我们的软件符合欧盟 GMP 附件 11 和美国食品和药物管理局 21 CFR 第 11 部分对提供全面可追溯性的数字系统的要求。这种透明度简化了审计流程，消除了数据的不确定性。我们的合规标准是业内最严格的标准之一，可保护患者和维护信任。

每个步骤都符合规定。

选择 Cryoport Systems，您就选择了一个了解监管义务重要性的合作伙伴。我们的流程设计有意满足并超越全球标准，从而减少意外情况的发生，使您的团队在审核时更加顺畅。这也意味着您有信心保证样品管理的完整性，将合规性转化为优势而非压力点。

永不暂停的保护

生物贮存的风险不会在营业时间发生。停电、设备故障和环境变化随时可能发生。我们的监控系统不间断运行，全天候跟踪温度和性能。我们会立即发出警报，并制定响应协议，防患于未然。备用发电机和冗余存储单元提供了额外的安全保障。这种积极主动的方法意味着您的样品永远不会受到伤害，因为风险在成为问题之前就得到了控制，让您每天都高枕无忧。

时刻关注。时刻准备着

持续监控和随时待命的安全协议是我们的承诺。我们通过持续监督和快速反应来保证您存储资产的安全。我们的承诺减少了停机时间，避免了代价高昂的挫折，让您的团队能够专注于推进科学发展，同时确保保护措施始终到位。有了 Cryoport Systems，风险管理将成为您整个端到端供应链和生物存储战略的基础。

精确细致地管理每个样本

生物库不仅仅是储存。它是对生物材料整个生命周期的规范管理。您存储的每一份样本都代表着关键数据和不可替代的价值，如果失去了完整性，几个月的工作就会前功尽弃。我们的生物库服务可提供符合 GMP 标准的安全环境，并由先进的 IT 系统提供支持，跟踪每一个移动和状态。报告根据您的计划量身定制，为您提供全面的可视性和信心。无论您储存的是研究标本还是受监管的材料，我们的基础设施和专业知识都能确保您的藏品安全并可供使用。这就是生物银行，旨在保护您的科学并加速您的进步。

自始至终，管理精准。

从研究细胞库、工作细胞库和主细胞库到药物产品、药物物质甚至原材料，我们灵活的存储解决方案可支持 GMP、研发和临床材料，包括

• 人类、动物、植物、微生物和生化材料
• 血液、血清、血浆、唾液等生物材料
• 细胞、组织和器官
• 蛋白质、DNA、RNA
• 酵母、细菌、病毒、真菌和微藻
• 石蜡块、组织病理学切片

生物银行绝不应成为不确定因素的来源。Cryoport Systems 是您的合作伙伴，它了解您工作的复杂性和每个细节的重要性。我们的系统始终保持温度的完整性和可追溯性。这意味着风险更小、延误更少、对结果更有信心。当您的科学研究依赖于一致性时，我们将为您提供。

意外和复杂情况的解决方案

即使是最好的计划，也可能因设备故障或基础设施问题而中断。一旦发生这种情况，损失样本的代价是无法估量的。我们的紧急存储服务就是为了在您的系统无法正常运行时保证您的藏品安全。我们的团队每周 7 天每天 24 小时全天候服务，可立即将您的材料转移到安全、有效的环境中。我们还提供生物库设计和管理咨询，帮助您建立或优化基础设施，满足您的运营和监管需求。这些服务可降低风险、保护知识产权并确保项目的连续性。当挑战出现时，我们会确保您的科学研究不偏离正轨。

我们时刻准备迎接各种挑战，并在您需要时随时待命。

当情况发生变化时，专业化服务可为您提供灵活性和安全性。从应急响应到战略规划，我们提供的解决方案可保护您的工作和投资。我们的专业知识可帮助您避免代价高昂的挫折，并保持合规性。您可以满怀信心地向前迈进，因为当意外发生时，我们随时可以为您提供支持。

在储存生物材料时，安全不是可有可无的。每个样本都必须受到保护，以防物理威胁、环境风险和数据丢失。我们的设施配备了受控门禁、闭路电视监控系统、灭火系统和冗余电源。库存管理系统提供全面的可追溯性，记录从接收到发放的每一个步骤。这种控制水平确保了合规性，并消除了样品去向和维护方式的不确定性。安全性和可追溯性已融入每个流程，因此您可以心无旁骛地专注于科学研究。您的藏品将保持安全、有据可查，并在您需要时随时可用。

安全性和可追溯性值得您完全信赖。

与 Cryoport Systems 合作进行生物存储，您将获得行业领先水平的保证。每项保障措施都能保护您的材料和数据。我们的系统使审核简单明了，合规性简单易行，这意味着风险更低，您的团队更有信心。对我们来说，安全和合规性不是我们的特色。它是我们一切工作的基础。

每个发展阶段的能力和覆盖范围

随着项目从研究走向商业化，存储需求也在迅速增长。我们的全球网络拥有符合 GMP 标准的设施，能够在每个阶段为您的科学研究提供支持。我们提供可扩展的解决方案，以适应您的要求，无论您需要的空间是容纳几十个样品还是数千个样品。我们在美国和欧洲的战略位置确保了与主要市场和临床研究机构的近距离接触。这样的地理位置缩短了运输时间，简化了物流过程，有助于您遵守时限和控制成本。无论您的科研工作进展到哪里，我们的基础设施都能随时为您提供支持。

您的科学，全球支持。

可扩展性对增长至关重要。有了 Cryoport 系统，您永远不必担心存储解决方案会超出您的需要。我们的设施和流程可根据您的需求进行扩展，在每个地点提供一致的质量和合规性。这意味着随着项目的推进，您可以减少中断，增强信心。在全球范围内，我们将为您提供服务，让您的科学研究不受任何限制地继续前进。