Cryoport Systems 的温控供应链博客
从我们的专家领导那里了解更多关于最新行业趋势、全球新闻和公司更新的信息。
行业洞察
05/26/2026
如何推动细胞疗法向前发展？来自 “希望不是工作流程 “小组的思考
在最近举行的 "希望不是工作流程"（Hope Is Not a Workflow）活动上，行业领导者齐聚一堂，共同探讨细胞和基因疗法目前面临的一些最顽固的问题。在小组讨论中，Dominic Clarke（Cryoport Systems IntegriCell® 技术运营副总裁）也参与了讨论，并分享了他对阻碍采用的原因以及如何才能切实推动行业发展的看法。
冷链管理
05/18/2026
将低温保存纳入端到端供应链
早期治疗研发人员很少把冷冻保存作为一项独立的决策。在实践中，低温保存介于收集和制造之间，取决于材料如何移动、如何记录以及责任如何从一个小组转移到下一个小组。尽管现实如此，低温保存通常还是作为一个独立的步骤来实施，与支持开发执行的供应链的其他部分分开管理。这种分离在早期可能会让人觉得易于管理。 随着计划的进展，这种情况会变得更加难以维持。
冷链管理
05/12/2026
为什么风险分析和车道资质对监管信心至关重要？
随着计划从中期阶段进入后期发展，人们对合规的期望在规模和基调上都会发生变化。早期申报可以容忍解释，但后期申报则需要证据。准备进行 II 期过渡、III 期试验或全球商业化的团队开始遇到不同程度的审查，监管机构对意图不那么感兴趣，而更关注流程在实际操作条件下是否表现一致。
冷链管理
04/28/2026
对话 PDA 西海岸分会主席 Yashu Sarna
在今年于拉斯维加斯举行的 PDA（肠外用药协会）西海岸分会会议上，质量、制造和运营领域的领导者齐聚一堂，共同讨论了生物制药行业面临的数字化转型和不断变化的需求。我们采访了 PDA 西海岸分会主席、Cryoport Systems 公司低温保存业务开发总监 Yashu Sarna，请他谈谈会议的启示、这些见解与他在整个市场上看到的情况的一致性，以及行业下一步的发展方向。
冷链管理
04/21/2026
将低温保存作为定义输入而非变量进行验证
大多数早期细胞治疗项目仍然依赖新鲜的起始材料，尤其是在临床前和一期开发阶段。这种依赖往往是由习惯而非数据驱动的。新鲜的工作流程固然熟悉，但也会给最早的实验带来变数，以后很难恢复可重复性。随着开发压力的增加，团队开始寻找在不引入新的未知因素的情况下稳定输入的方法。
冷链管理
04/21/2026
通过端到端供应链模式加快试验进度，同时不失去控制权
随着计划从第一阶段转入第二阶段，工作量开始以新的方式重叠。随着越来越多的站点同时开展工作，样本量也随之增加，曾经按顺序开展的活动现在也同时进行。工作本身大致相同，但保持工作协调需要更多的时间和精力。
行业洞察
04/14/2026
做好全球准备：马修-弗拉泽塔（Matthew Frazzetta）在《希望不是工作流程》一书中的主要观点
随着细胞和基因疗法在科学上的不断进步，操作准备工作越来越多地决定着这些疗法能否大规模地惠及患者。Cryoport Systems 公司生物服务全球客户副总裁 Matthew Frazzetta 在 "希望不是一个工作流程 "的演讲中谈到了一个业界无法忽视的问题：我们如何建立一个能够支持下一代先进疗法的全球性、标准化和可扩展的供应链？
行业洞察
04/13/2026
