合规链

设定可追溯性基准

利用 Chain of Compliance® 对每次装运进行全面监控和问责

动物保健运输的精确性和透明度是不容忽视的。每一批货物都在运输疫苗、生殖细胞或先进疗法等敏感材料,所有这些都需要无微不至的照顾。Cryoport Systems 开发了我们专有的 Chain of Compliance®(合规链®),为运输过程中的每一步提供全面的可追溯性和有据可查的保证。

我们的流程超越了标准跟踪。它将设备历史、商品状况、校准记录和现场事件数据整合到一个可审计的系统中。这种详细程度可确保符合全球法规,让您确信材料完好无损,随时可用。

Cryoport Systems 还通过 Cryoportal® 和 Live View® 利用先进的信息技术,提供全面的可视性和主动的风险缓解。这些工具可对温度、地理位置和其他关键参数进行持续监控,以便在出现异常时进行干预。通过将经过验证的规程与先进技术相结合,我们将合规性从复选框转变为您动物保健计划的战略优势。

合规链®将流程转化为安心

  • Chain of Compliance® 的目的:在监管链、状态链和身份链之间提供端到端的可追溯性,确保每批货物都符合 ISO 21973 标准。
  • 与 Cryoportal® 和 Live View® 集成:我们专有的 Cryoportal 物流管理系统将订购、跟踪、记录和监控整合到一个综合平台中。Live View® 可在货物运输过程中查看温度、位置、方向和其他关键参数。
  • 数据驱动的风险缓解:先进的分析技术可将现场事件与设备性能联系起来,从而实现主动干预和持续改进。
  • 重新认证和 Veri-Clean® 协议:每个运输系统在每次使用前都要经过严格的重新认证,我们经过验证的清洁过程可减少>6 log 的污染物,确保生物安全。
  • 符合监管要求:支持符合 ISO 21973 和全球监管要求,提供审计就绪文件和长期数据存档。

合规链®为何对动物保健至关重要

通过有效的透明度保护您的使命

动物保健计划面临着越来越多的监管审查和操作复杂性。文件记录上的一个疏忽就可能导致延误或罚款,影响结果。Cryoport Systems 将合规性融入每一批货物中,从而消除了这些风险。我们的合规链流程捕捉并验证每个细节,确保您的物流符合最高的质量和可靠性标准。

这一专有流程就是问责制。从托运人重新认证到校准历史,每一个环节都有据可查,完全可审计。我们为每批货物提供清晰的监管链和状态链,降低风险并简化监管互动。我们的状态监测系统已集成到每个装运系统中,并与 Live View 和 Cryoportal 相连,从而在单个系统中提供可靠、完整的数据。我们对合规性的关注是建立在供应链基础之上的。

Chain of Compliance 还能提供可行的见解。通过分析有关设备性能和运输条件的历史数据,我们可以帮助您优化运输通道、降低风险并提高运营效率。我们的目标是与您合作,使合规成为一种战略优势,而不是运营负担。

 

每一批货物。每一个细节。都由 Cryoport 系统记录、验证和保护。

利用 Cryoport 系统将合规转化为信心

保护动物健康的首选合作伙伴

动物制药

制药创新企业依靠 Chain of Compliance 满足严格的监管要求,保护高价值的生物制剂。我们的系统可确保审计就绪的文档和无懈可击的产品完整性。

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牲畜管理

对于育种者和畜群健康计划而言,合规链可保护疫苗和繁殖材料免受污染和温度偏差的影响。我们帮助维持生物安全和育种成功。

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兽医护理

诊所依赖于及时、可靠地交付敏感疗法。合规链提供了透明度和保证,因此兽医可以专注于病人护理,而不是物流风险。

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先进的物流,可靠的保护